688238 和元生物 和元生物投资者关系活动记录表 2026年7月23日

2026年7月3日，国家药监局发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》，核心内容为将符合条件的CGT药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道，旨在提高临床研发质效。伴随政策落地，CGT行业进入规范化发展阶段，合规门槛抬升，市场加速出清，合规辅导、标准化技术制备等需求持续释放，行业投融资环境逐步回暖，竞争格局持续优化。和元生物作为国内少数具备CGT全链条技术能力、合规产能储备与医产协同资源的平台型企业，已从组织架构、业务产品、产能质控、生态合作多维度完成政策应对与机遇卡位，有望持续受益于行业合规出清后的订单集中度提升、双轨制两条路径项目放量以及CGT产品商业化加速落地。公司也将持续把握政策红利，积极承接行业新增合规化需求，在稳步拓展市场份额的同时，持续推动盈利水平改善，努力实现规模与效益均衡发展。

在再生医学领域，公司不断推进相关业务布局。持续开展干细胞、免疫细胞、外泌体及其衍生物的工艺开发、制备及细胞存储业务，并积极探索发展路径与创新合作模式。基于公司底层技术优势，积极布局构建技术壁垒，并深化产学研协同，与行业头部企业、重点科研机构共建联合实验室，打造细胞研发、规模化生产及质控一体化平台，推动技术成果产业化转化；搭建高标准质量体系，成功获得ISO9001资质认证，并积极参与再生医学领域团体标准制定，助力建立高效精准的行业标准。