北交所策略专题报告：全链条利好推动医药行业高质量发展，挖掘北交所创新药投资地图

2026年07月05日 ——北交所策略专题报告 北交所研究团队 诸海滨（分析师）zhuhaibin@kysec.cn证书编号：S0790522080007 车欣航（分析师）chexinhang@kysec.cn证书编号：S0790525050001 原料、终端药品、高端器械多重利好，持续推动医药行业高质量发展 近期医药产业密集出台多重利好政策，覆盖审评、医保、集采、器械全链条，行业发展环境优化。7月1日国家药监局发布原料药优先审评通告，8月1日实施，四类高端原料药开通快速审批通道，缩短上游原料申报周期，加速创新药全产业链落地。6月29日2026医保、商保双目录初审名单公示，本次申报数量较2025年明显提升，初审整体通过率达92%。目录覆盖肿瘤、慢病、罕见病等领域，商保目录新增多款核药。本次改革新增预申报机制，未获批但完成技术评审的创新药可提前申报，大幅缩短商业化周期，申报品种以近五年新获批新药为主，体现行业创新活力提升。6月23日第十二批国家集采公告落地，明确仅纳入成熟仿制药，专利期创新药、医保协议期药品全部豁免集采，缓解创新药定价担忧。同时药监局推出医工融合扶持政策，三类创新器械开启前置审评，全流程优先办理，压缩器械注册时长。系列政策利好从上游原料、终端药品到高端器械，兼顾创新保护与临床可及，持续推动医药行业高质量发展。北交所共3家创新药等相关受益标的：诺思兰德（CLI治疗药NL003于2026年5月底获批。基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物）、德源药业（仿创结合，仿制药糖尿病、高血压类稳增，DYX116（降糖）I期完成在即）、三元基因（重组人干扰素α1b系列，研发重组蛋白产品布局消费医疗市场）等。 相关研究报告 《半导体清洗材料：晶圆厂扩产拉动湿化学品需求，锦华新材羟胺溶液国产 突 破—北 交 所 策 略 专 题 报 告 》-2026.6.21 北交所医药生物周涨幅为6.21%，化学制药周涨幅15.91% 本周末北证50报收1287.82点，周涨跌幅为+1.65%。本周开源北交所五大行业均有所上涨，其中，医药生物周涨跌幅为+6.21%，涨幅最大。本周开源北交所医药生物的二级行业中，中药（+6.20%）、医疗器械（+1.44%）、医疗美容（+0.66%）、生物制品（+4.92%）、化学制药（+15.91%）本周上涨。个股来看，本周96.15%的医药生物标的有所上涨，3.85%的标的下跌。中药、医疗美容、生物制品、化学制药等全部标的本周上涨。周涨跌幅居前的个股分别为：新赣江（+33.74%）、峆一药业（+29.27%）、丹娜生物（+17.44%）、德源药业（+14.84%）、星昊医药（+11.38%）、梓橦宫（+8.71%）、诺思兰德（+8.10%）、大唐药业（+7.89%）、森萱医药（+7.62%）、三元基因（+7.42%）。 《功率半导体涨价潮叠加AI算力需求：北证关键部件+材料+测试三细 分 赛 道 梳 理—北 交 所 策 略专 题 报告》-2026.6.21 《益坤电气（920222.BJ）：避雷器/绝缘子“重点小巨人”，CRCC全认证受益轨交+电力双赛道扩容—北交所新股申购报告》-2026.6.18 北交所医药排队企业共14家，6月新受理5家 截至2026年7月3日，北交所排队企业共207家，其中与医药生物领域相关企业共14家，2025年营收规模均值4.34亿元，2025年归母净利润剔除亏损企业均值为0.86亿元，有2家为亏损企业。2026年6月，百瑞吉恢复审核（1月已过会）。百瑞吉是一家主要从事生物医用材料等产品研发、生产和销售的高新技术企业，主要产品广泛应用于宫腔、盆（腹）腔及鼻（窦）腔等术后创伤修复领域。2026年6月，医药生物方面北交所排队新受理5家：绽妍生物、舒友仪器、安保医疗、爱思益普、华脉泰科。 风险提示：宏观经济环境变动风险、市场竞争风险、数据统计误差风险。 目录 1、医保+商保双目录公示，医保规则松绑创新药......................................................................................................................32、本周北交所医药生物涨幅6.21%，其中化学制药+15.91%...................................................................................................63、北交所医药生物企业看点汇总................................................................................................................................................94、医药生物领域北交所排队企业..............................................................................................................................................125、本周医药生物北交所公司重要公告......................................................................................................................................136、风险提示..................................................................................................................................................................................13 图表目录 图1：化学原料药上市许可申请时，符合以下情形之一的，可申请适用优先审评审批程序................................................3图2：北证50报收1287.82点，周涨跌幅为+1.65%..................................................................................................................6图3：北交所医药生物行业本周涨跌幅为+6.21%.......................................................................................................................6图4：本周开源北交所医药生物二级行业涨幅超过5%的有：中药、化学制药......................................................................7图5：北交所本周中药、医疗美容、生物制品、化学制药等全部标的上涨............................................................................7图6：北交所本周96.15%的医药生物标的有所上涨..................................................................................................................7 表1：2026年国家基本医保、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录审查...........................................................3表2：北交所共3家创新药等相关受益标的：诺思兰德、德源药业、三元基因等................................................................4表3：北交所排队企业中共4家创新药产业链等相关受益标的................................................................................................5表4：本周北交所医药生物领域企业中新赣江、峆一药业、丹娜生物、德源药业、星昊医药周涨幅超过10%................8表5：北交所中药产业链相关标的看点与业务............................................................................................................................9表6：北交所医疗器械产业链相关标的看点与业务....................................................................................................................9表7：北交所医疗美容产业链相关标的看点与业务..................................................................................................................10表8：北交所生物制品产业链相关标的看点与业务..................................................................................................................10表9：北交所化学制药产业链相关标的看点与业务..................................................................................................................10表10：北交所排队企业共14家医药生物领域企业..................................................................................................................12表11：本周北交所医药生物重要公告........................................................................................................................................13 1、医保+商保双目录公示，医保规则松绑创新药 7月1日，国家药监局发布《关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告》，自2026年8月1日起实施。 为进一步促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众用药需求，根据《药品注册管理办法》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》要求，符合条件的化学原料药上市许可申请，可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序。 四类高端原料药开通优先审评，新药、上游原料申报周期缩短，全产业链研发、上市节奏全面加快，利好创新药、器械、原料药整条链条。 2026年6月29日，2026年医保商保“双目录”初审名单公布，标志着