Alvotech美股招股说明书(2026-06-15版)

公司概况： Alvotech 是一家垂直整合的生物技术公司，专注于开发和生产生物类似药。公司拥有超过 30 个生物类似药候选产品，涵盖免疫学、肿瘤学、眼科、骨病、呼吸系统和血液学等主要治疗领域。公司目前已有 5 个商业化产品获批，包括 AVT02（阿达木单抗生物类似药）、AVT04（乌司他单抗生物类似药）、AVT05（戈利木单抗生物类似药）、AVT06（阿弗利昔布酶生物类似药）和 AVT03（帕利奥单抗/曲美他单抗生物类似药）。

市场机会： 生物类似药市场拥有巨大的增长潜力，预计到 2034 年，将有 118 种生物制品失去专利保护。Alvotech 的产品管线覆盖了多个高价值生物制品市场，包括 AVT32（卡佩替尼生物类似药）、AVT16/AVT80（维德洛沙单抗生物类似药）和 AVT29（阿弗利昔布酶 8mg 生物类似药）。

近期发展： Alvotech 与富士胶片生物技术公司达成战略合作，涵盖其产品组合中的多个产品。公司收到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于 AVT03、AVT05 和 AVT06 生物制品许可申请的完整回复函（CRL），指出其雷克雅未克制造设施存在缺陷，需要解决后方可获批。公司已重新提交 AVT05 和 AVT06 的 BLA，并预计 FDA 将进行六个月的审查。公司还宣布 AVT16 的 BLA 已被 FDA 接受审查。

募资用途： 公司预计将从本次发行和 concurrent private placement 中获得约 5000 万美元的净收益，用于继续开发生物类似药资产，以及营运资金和一般公司目的，包括知识产权保护、商业支出、资本支出、收购或合作、临床前和临床开发、研发和产品开发、商业化前活动和偿还或再融资债务或其他公司借款。

风险因素： 投资公司证券涉及重大风险，包括稀释风险、监管风险、产品开发风险和市场竞争风险等。投资者应在投资前仔细阅读风险因素部分。

其他重要信息： Alvotech 是一家“外国私人发行人”，享有一定的信息披露豁免。公司股票在纳斯达克全球市场和纳斯达克冰岛主市场上市，并计划在爱沙尼亚纳斯达克斯德哥尔摩主市场上市其瑞典存托凭证（SDR）。