Nyxoah SA美股招股说明书(2026-06-08版)

核心观点： Nyxoah SA 是一家专注于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的医疗科技公司，其领先产品是 Genio 系统，这是一种经 CE 标记和 FDA 批准的、以患者为中心的下一代舌下神经刺激 (HGNS) 治疗方法，用于治疗中重度 OSA，并通过单切口手术植入。OSA 是世界上最常见的睡眠呼吸暂停疾病，与死亡风险增加和包括心血管疾病、抑郁和中风在内的合并症有关。Genio 系统通过双侧刺激维持呼吸道畅通，为患者提供舒适的睡眠。

关键数据：

• 公司计划发行 55,232,558 股普通股，募集资金约 8.85 亿美元。
• 公司的现金、现金等价物和金融资产为 2.59 亿欧元，累计亏损为 3.217 亿欧元。
• 公司的 Genio 系统在欧洲自 2020 年 7 月开始产生收入，在美国自 2025 年 9 月开始产生收入。
• 公司在美国计划继续利用直接销售组织，最初专注于美国前 400 个 HGNS 账户，这些账户约占美国所有 HGNS 手术的 70%-75%。
• 公司在德国在 24 个月内取得了 25% 的市场份额，并在 2025 年实现了 53% 的植入增长。

研究结论：

• 公司预计全球 HGNS 市场将从 2026 年到 2033 年增长约 15.8%。
• 公司面临着来自 Inspire Medical Systems 的专利侵权诉讼，该诉讼可能对公司产生不利影响。
• 公司的 Genio 系统在美国和欧洲的报销和报销存在重大不确定性。
• 公司的信息技术系统容易受到网络攻击和数据泄露的威胁，这可能对公司造成重大损害。

未来计划：

• 公司计划将本次发行的净收益用于扩大美国商业化活动、进一步资助与 Genio 系统升级、重新设计产品以提高可制造性和降低成本、继续建立新技术管道并探索 OSA 监测和诊断领域的潜在合作机会、推进 Genio 系统在其初始目标市场（美国以外）的商业化、继续收集临床数据并支持与 OSA 患者治疗相关的医生发起的临床研究项目，以及用于其他一般公司目的，包括但不限于营运资金、偿还债务融资、资本支出、投资、收购（如果公司选择这样做）和合作。