华东医药：2021年第一季度报告

公告编号：2021-035 华东医药股份有限公司2021年第一季度报告正文 第一节重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人吕梁、主管会计工作负责人吕梁及会计机构负责人(会计主管人员)邱仁波声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 第二节公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √适用□不适用 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 二、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表 1、普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。 2、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用√不适用 第三节重要事项 一、报告期主要财务数据、财务指标发生变动的情况及原因 二、重要事项进展情况及其影响和解决方案的分析说明 □适用√不适用股份回购的实施进展情况□适用√不适用采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况□适用√不适用 三、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内超期未履行完毕的承诺事项 公司报告期不存在公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内超期未履行完毕的承诺事项。 四、金融资产投资 1、证券投资情况 √适用□不适用 注：本公司子公司华东医药投资控股（香港）有限公司报告期内出资300.00万美元购买RAPT Therapeutics, Inc.218,102股C-2轮优先股。RAPT Therapeutics, Inc.于2019年10月30日在美国纳斯达克证券交易所上市（股票代码：RAPT），截止报告期末，华东医药投资控股（香港）有限公司持有RAPT183002股，占RAPT Therapeutics, Inc.总股份的0.74%。 2、衍生品投资情况 □适用√不适用公司报告期不存在衍生品投资。 五、募集资金投资项目进展情况 □适用√不适用 六、对2021年1-6月经营业绩的预计 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明 □适用√不适用 七、日常经营重大合同 □适用√不适用 八、委托理财 □适用√不适用公司报告期不存在委托理财。 九、违规对外担保情况 □适用√不适用公司报告期无违规对外担保情况。 十、控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 □适用√不适用公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 十二、公司2021年一季度经营情况概述 （一）经营概述 报告期内公司实现营业收入88.97亿元，同比增长3.47 %；实现归属于上市公司股东的净利润7.58亿元，同比下降33.9%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.96亿元，同比下降18.80%；核心子公司中美华东报告期内整体经营稳定，受部分产品降价影响，实现营业收入30.92亿元，同比下降14.58%，环比增长38.61 %；实现净利润7.30亿元，同比下降14.60%，环比增长85.30%；医药商业及国内医美业务均较同期出现恢复性增长，医药商业报告期营业收入同比增长16.0%，控股子公司华东宁波医美业务收入增长63.3%，海外新冠疫情虽未结束，英国Sinclair公司报告期内营业收入仍呈现恢复态势,同比增长12.7%。 报告期内公司加快推进研发各项工作，继续加大研发投入，医药工业研发投入合计发生2.83亿元，同比增长2.3%。 报告期内影响公司净利润同比下降的主要原因有：（1）中美华东主要产品阿卡波糖片收入及毛利与上一报告期国家集采执行前相比均出现明显下降（阿卡波糖片去年4月份开始全面执行国家集采，2020年一季度未受集采影响）；（2）百令胶囊自2020年12月国家医保续约降价谈判成功后，2021年3月1日调整后价格（价格降幅33.8%）在全国开始正式执行；（3）公司2020年一季度非经常性损益为2.90亿元，其中包括英国子公司Sinclair向高德美公司转让产品区域经销权益获得净收益3065万英镑，大幅增厚公司当期整体收益，本报告期内无该类事项发生，其他非经常性损益合计为0.63亿元，导致归属上市公司股东净利润同比降幅进一步加大。 随着集采常态化和院内院外销售模式的推进，公司将进一步深化创新和国际化转型工作和战略实施力度，加快内部各业务单元从成本中心向利润中心转变的力度，基于公司各业务板块的优势，在综合提升盈利能力的同时，增强自身的综合竞争力并力争实现2021年全年利润增长的目标。 （二）主要工作概述 1、医药工业 截至到报告发布期，公司创新药业务迎来多项里程碑式重大节点，1类新药IMGN853（Mirvetuximab Soravtansine，新型抗体偶联药物ADC，用于治疗卵巢癌）临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，计划将于2季度开展一项国际多中心Ⅲ期研究和一项评价 中国成人患者中的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期研究；用于测量肾小球滤过率的荧光示踪剂的1类新药MB-102注射液临床试验申请获得受理；与美国Provention Bio达成独家临床开发及商业化协议获得Provention Bio在研产品——双特异性抗体PRV-3279两个临床适应症（用于治疗系统性红斑狼疮处于美国临床1期，用于预防或降低基因治疗的免疫原性处于美国临床前研究）在大中华区的独家临床开发及商业化权益。 公司与福广鸿信医药产业基金共同出资3500万元对专注ADC技术药物研发平台公司诺灵生物进行股权投资，按照约定有权在截至2026年之前享有其在研产品优先受让权。公司以48,750万元收购道尔生物共计75%股权，成为其控股股东，道尔生物是我国一家拥有自主知识产权的从事创新生物大分子抗体药物开发的平台型研发企业，拥有全部在研产品的全球权益，其中1款治疗胃癌的候选药物和2款治疗Ⅱ型糖尿病、NASH（非酒精性脂肪肝）等代谢疾病的候选药物计划将于2021年内在中国提交临床试验申请。 自2019年起，华东医药陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司，包括投资了多肽技术平台型企业派金生物、专注免疫疾病的抗体公司荃信生物、有ADC连接子与偶联技术的诺灵生物，孵化了拥有开发ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型公司道尔生物。通过一系列的投资并购，逐步形成华东医药研发生态圈，公司将整合及充分运用上述平台的综合研发实力，基于优势靶点，并结合公司核心治疗领域的具体临床需求，不断研发新的抗体和多肽类药物，并做好国际化布局工作。 2、医药商业 报告期内，公司医药商业加快以“院内转院外、线下转线上”的渠道变革工作，重新定位零售市场，重点发展DTP、院内院边店和特色门诊部，实现品种与管理的双下沉，打造“线上线下联动”的全新发展格局；通过自建平台和入驻线上公共平台，积极拓展互联网营销业务。并成立了华东医药第一家互联网医院，正式进入“互联网+慢病管理”医疗服务新领域，将通过互联网平台整合医院资源，管理院内外病人，积极探索面向全生命周期的健康管理营销服务新模式。 医药商业继续加大创新业务，全资子公司华东医药供应链管理（杭州）有限公司获得了浙江省邮政管理局颁发的省内第一张医药冷链企业的快递业务经营许可证，并获得了浙江省疾病预防控制中心第三方储存和运输疫苗服务资格，为浙江省独家。 3、医美业务 截至到报告发布期，公司医美全球运营中心英国Sinclair完成了对西班牙能量源设备公司High Tech的全部收购，这是公司首次实现境外的同行业并购，是华东医药全球化战略实施中 的重要里程碑。今年4月，公司全球独家胶原蛋白刺激剂长效微球Ellanse®伊妍仕™获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准，将于下半年正式登陆中国市场。 公司继续加快推进其他核心医美产品在中国的临床注册工作进度。2月10日英国全资子公司Sinclair用于中面部组织提拉的可吸收埋线产品Silhouette®Instalift®顺利通过科技部遗传办备案，正式进入注册临床研究阶段，目前受试者入组进展顺利。该产品于2015年获得美国FDA认证，是目前美国FDA批准的唯一一款用于中面部组织提拉的可吸收埋线产品。 采用OXIFREE®专利技术和工艺的新型高端含利多卡因玻尿酸填充剂MaiLi®系列产品已启动中国市场注册工作，并将于2021年上半年在欧洲市场上市。Sinclair新进收购的西班牙High Tech公司冷冻溶脂产品Cooltech Define已获得欧盟CE认证，中国市场注册工作正在积极准备中。 公司引进美国R2公司的冷触美容仪Glacial®Spa（F0）正在积极筹备中国上市销售工作；冷冻祛斑医疗器械Glacial®Rx（F1）在有序推进中国的注册工作；F0和F1已启动亚太市场注册工作：F0已在韩国获批上市；台湾已递交上市申请，2021年有望获得许可；F1正在准备提交新加坡、印度尼西亚、马来西亚的上市申请。 公司在密切关注国家发改委发布的关于支持海南发展高端医美产业的最新政策，政策提出“在乐城先行区的美容医疗机构可批量使用在美国、欧盟、日本等国家或地区上市的医美产品”等内容，公司目前在美国、欧盟等主流市场或地区上市的医美产品中已有多款无创和微创产品符合政策鼓励的方向，上述新政有助于公司国际先进产品快速进入国内。公司正在就符合政策鼓励的医美产品制定在海南注册工作计划，将根据国家最新政策积极推动落地工作，以期尽早实现在海南先行区的上市销售。