神州细胞机构调研纪要

调研日期: 2026-05-28 北京神州细胞生物技术集团股份公司是一家专注于生物药研发和产业化的创新型企业,由国际知名生物药研发和产业化专家谢良志博士创办。公司致力于通过生命科学和工程技术创新,建立具有领先技术水平和成本优势的生物药研发和生产技术平台,为全球患者提供高质量并在经济成本方面可被大众承担的生物药。同时,公司也致力于研发具有差异化竞争优势的创新生物药产品,提高我国自主研发和生产的生物药进入欧美发达国家市场,实现全球患者受益的目标。公司管理团队拥有丰富的生物药研发和生产经验,谢良志博士和王阳博士分别担任公司创始人。 投资者关系活动主要内容介绍 Q1:请简单解析公司2025年年度报告及2026年第一季度报告。 A:公司2025年实现营业总收入15.60亿元,同比减少37.91%;实现归母净利润-5.65亿元,扣非归母净利润-5.45亿 公司经营业绩主要受以下因素综合影响:1. 基于医保控费影响,核心产品安佳因多次降价,整体营收下滑明显;2. 为促进新产品市场推广与渠道建设,公司阶段性加大营销投入;3. 公司以创新为发展引擎,持续保持高位研发投入。 Q2:安佳因？2025年销售下降的主要原因是什么?及其未来的增长潜力? A:安佳因？2025年销售下降较为明显,主要受几方面因素影响:(1)医保控费致处方用量下降;(2)自2025年第三季度,安佳因 ？响应国家医保局号召,体现企业社会责任意识,对产品进行了大幅调价,提供患者用药可及性,提高患者生存质量。《血友病治疗中国指南(2025年版)》针对凝血障碍的治疗进行了重新定义,传统的预防治疗改为规律替代治疗,按需治疗改为临时替代治疗。这也表明了医学界对于预防治疗的重视和呼吁。我们期待更多的血友病患者日后获得更好的保障。 Q3:公司管线已进入III期/关键性临床研究的产品有哪些? A: 公司管线已进入III期/关键性临床研究的产品包括:(1)SCT1000,14价HPV疫苗,目前处于III期给药后的随访阶段;(2)SCT650C,IL17A单抗,一项针对银屑病的II期研究中展现出良好的安全性特征,已进入III期临床研究;(3)SCTB14,PD1/VEGF双抗,目前正在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展多项II/III期或III期研究;(4)SCTC21C,CD38单抗,处于两项III期研究(一线 MM 及一线轻链 AL)的安全性导入阶段; (5)SCTB35, CD20/CD3 TCE,处于二线及以上的滤泡性淋巴瘤(FL)III期研究的安全性导入阶段。 Q4:公司核心候选产品SCT650C和SCTB14最新的临床进展如何? A:(1)临床前研究显示,SCTB14具有与同类上市产品相比更高的PD-1和VEGF结合亲和力,更佳的T细胞活化效力及VEGF中和活性。在一项治疗晚期恶性实体瘤患者的I/II期临床试验中,TPS≥10%的一线NSCLC患者中,SCTB14单药治疗实现了65%已确认ORR及100%DCR。 (2)SCT650C显示出良好的安全性特征及延长的药代动力学特征。在一项针对银屑病的Ib期临床试验中,单剂量SCT650C诱导的PASI快速改善超过90%,并持续至第24周。 Q5:公司今年还会有新产品推进到临床阶段吗? A:公司研发能力强大,计划今年推进数款产品申报IND。 Q6:公司是否会寻求产品的商务拓展(BD)机会? A:公司会将产品BD作为中长期发展战略之一,积极优化BD团队及流程建设,努力寻求产品的国内外BD机会。但具体交易不确定性较大,以公告为准。 接待过程中,公司与调研机构进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平,没有出现未公开重大信息泄露等情况,同时要求签署调研《承诺书》。