普利制药：2018年第一季度报告

2018年第一季度报告 2018-043 2018年05月 第一节重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人范敏华、主管会计工作负责人罗佟凝及会计机构负责人(会计主管人员)朱显华声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 第二节公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √适用□不适用 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 二、重大风险提示 1、行业政策风险我国目前正全面深化医药卫生体制的改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面存在的问题提出相应的改革措施，对医药行业的经营环境造成一定的影响。在药品研发领域，国务院、CFDA颁布改革药品审评审批制度的意见，推出了化学药品注册分类改革、仿制药一致性评价、药物临床试验数据核查等行业监管政策，这些政策的推出，提高了药品注册审批标准，制药企业研发成本将会上涨，对公司经营业绩带来一定影响。在药品流通环节，国家逐步推行“两票制”政策，原有的以招商代理销售模式为主的制药企业需要逐步改变销售模式以适应该政策。在药品生产领域，GMP飞行检查、工艺核查、市场抽检的频率越来越高，对制药企业的生产规范性、质量稳定性提出了更高要求。公司经营层将时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低行业政策变动带来的生产经营风险。 2、药品招标降价风险在招标中，医保控费、全国联动、带量采购、二次议价等一系列政策将影响药品招标价格。如果公司产品未能按照预期中标或中标价格下降幅度较大，将对公司经营造成不利影响。公司将积极做好产品的学术推广，提高产品的市场准入能力，保持产品的竞争力。 3、新药研发风险新药产品具有高科技和高附加值等特点，但新药研发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大。随着国家法规和监管的日益严格，研发结果不确定性增加，存在药品注册周期延长、药品研发失败的风险。 4、经营成本上升风险原材料成本、人力资源成本均呈现刚性上涨趋势，给公司的成本控制带来持续压力。未来,公司将继续加强财务分析和管理能力，运用信息化平台，强化财务监管，完善成本控制，持续提高运营效率。 5、募投项目实施风险本次募投项目建成投产后，公司固定资产规模将大幅度提高，固定资产年折旧费用将大幅度的增加。由于新建项目需试产磨合、市场需逐步开发，如果募集资金投资项目不能如期顺利达产，或者达产后相关产品市场环境发生重大变化，公司可能面临折旧大量增加而不能实现预期收益的风险。 三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表 1、普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。 2、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用√不适用 3、限售股份变动情况 √适用□不适用 第三节重要事项 一、报告期主要财务数据、财务指标发生重大变动的情况及原因 二、业务回顾和展望 报告期内驱动业务收入变化的具体因素 2018年第一季度，公司实现营业总收入9395.48万元，比去年同期增长94.80%，归属上市公司股东的净利润3110.28万元，比去年同期增长200.38%。主要原因是公司经营持续稳定发展，主要产品销售情况较上年同期稳步提升。一季度，公司细化营销方案，优化人员配置，加强营销团队建设，重视绩效考核。公司其他各项经营活动按照年初规划有序推进。 重大已签订单及进展情况 □适用√不适用数量分散的订单情况□适用√不适用公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况□适用√不适用重要研发项目的进展及影响□适用√不适用报告期内公司的无形资产、核心竞争能力、核心技术团队或关键技术人员（非董事、监事、高级管理人员）等发生重大变化的影响及其应对措施□适用√不适用报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响□适用√不适用报告期内公司前5大客户的变化情况及影响□适用√不适用年度经营计划在报告期内的执行情况√适用□不适用 报告期内，2018年度经营计划未发生重大调整，2018年度经营计划在报告内逐步有序进行。公司积极落实发展战略及董事会制定的经营方针，坚持创新，积极应对市场变化，持续加强内部控制和规范运作，全面提升企业的经营管理效率和市场竞争力，力争完成董事会制定的各项计划，实现公司持续稳定的发展。 对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难及公司拟采取的应对措施□适用√不适用 三、重要事项进展情况及其影响和解决方案的分析说明 √适用□不适用1、设立子公司情况 公司2018年1月10日召开第二届董事会第十三次会议、第二届监事会第十二次会议审议并通过《关于对外投资设立全资子公司的议案》同意设立全资子公司杭州兆利医药科技有限公司、海南兆利医药科技有限公司，注册资本均为200万元。（详见巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn披露日期：2018年1月12日，公告编号：2018-003）。2018年3月，全资子公司已办理完成工商注册登记手续，并分别取得杭州高新技术产业开发区（滨江）市场监督管理局和海南省海口市工商行政管理局核发的《营业执照》（详见巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn披露日期： 2018年3月6日，公告编号：2018-015）。 2.相关文号批准及进入医保情况 2018年第一季度，海南普利获得的批准文号如下： 药品名称：依替巴肽注射液（上市许可）剂型：注射剂规格：0.75mg/ml；2mg/ml申请人：海南普利制药股份有限公司颁发部门：荷兰药物评价委员会（详见巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn披露日期：2018年2月6日，公告编号2018-012《关于依替巴肽注射液获得荷兰上市许可的公告》） 药品批准文号：2018B02309（药品补充申请批件）药物名称：地氯雷他定干混悬剂剂型：口服混悬剂规格：0.5g:2.5mg颁发部门：中国国家食品药品监督管理总局（详见巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn披露日期：2018年3月15日，公告编号2018-021《关于公司获得药品补充申请批件的公告》） 药品名称：左乙拉西坦注射液剂型：注射剂规格：500mg/5ml注册类别：仿制药ANDA号：209781颁发部门：美国食品药品监督管理局（详见巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn披露日期：2018年3月22日，公告编号2018-023《关于获得药品注册批件的公告》） 2018年第一季度新进医保情况： 地氯雷他定干混悬剂（1g:5mg）6袋；尼莫地平胶囊60粒；盐酸二甲双胍缓释片28片；注射用更昔洛韦0.25g、0.05g；盐酸左氧氟沙星胶囊（0.1g）20粒；注射用阿奇霉素；以上产品2018年第一季度新进天津市医保。 3.报告期内公司及下属公司尚未到期及到期赎回的理财产品情况 四、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内超期未履行完毕的承诺事项 五、募集资金使用情况对照表 √适用□不适用 六、报告期内现金分红政策的执行情况 √适用□不适用 2018年4月10日，公司召开第二届董事会第十五次会议，审议通过了《关于公司2017年度利润分配预案的议案》：拟以公司总股本122,117,620股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币1.6元（含税）；同时，以资本公积金向全体股东每10股转增5股。此议案尚需提交公司2017年度股东大会审议。 七、预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生重大变动的警示及原因说明 □适用√不适用 八、违规对外担保情况 □适用√不适用公司报告期无违规对外担保情况。 九、控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 □适用√不适用公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况。 第四节财务报表 一、财务报表 1、合并资产负债表 编制单位：海南普利制药股份有限公司 单位：元 2、母公司资产负债表 3、合并利润表 4、母公司利润表 单位：元 5、合并现金流量表 6、母公司现金流量表 二、审计报告 第一季度报告是否经过审计□是√否公司第一季度报告未经审计。