中国正畸行业概览：案例渗透增长，赛道大有可为

ChinaOrthodontic Industry中国歯列矯正産業 报告标签：错颌畸形、矫治器、隐形正畸、口腔医疗服务主笔人：罗潘林 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 摘要 错颌畸形是指人们的生长发育过程中，受营养不良、内分泌障碍、功能性紊乱、口腔的不良习惯以及遗传等多种因素的影响，导致牙弓或牙齿错开，不能对合，以及颌骨颅面的畸形 ◼错颌畸形患者群体超过10亿，正畸渗透率较低，存在庞大的潜在市场 中国错颌畸形患病率超70%，有超过10亿错颌畸形患者，是美国患者规模的四倍以上，且更为复杂的Ⅱ/Ⅲ类错颌畸形患者数量是美国的近9倍。2018-2021年，中国正畸案例数由2.5百万例增长至3.3百万例，年复合增长率达9.7%，相较于庞大的错颌畸形群体，中国正畸渗透率不足0.5%，潜在市场庞大，随着消费者对口腔健康意识的增强及正畸的认可度不断提升，正畸行业将快速发展 正畸行业是为错颌畸形患者提供专业诊疗服务的行业，包括提供错颌正畸服务的综合医院、口腔专科医院等医疗机构 中国正畸行业市场规模稳步增长，2019-2023年，正畸行业市场规模由502.0亿元增长至611.3亿元，期间年复合增长率5.0%。正畸诊疗需求庞大、口腔医疗机构服务水平逐步提升、集采政策逐步落实等因素共同推动行业快速发展，预计2024-2028年，正畸行业市场规模由689.6亿元增长至1,181.3亿元，期间年复合增长率14.4% ◼正畸医生资格获取时间长、准入门槛高，整体教培体系及供给资源等仍有较大提升空间 正畸医生资格获取成本高、准入门槛较高是中国正畸医生数量短缺主要原因之一。目前，中国缺乏全国性的专科认证制度，大部分正畸医生为没有接受过研究生系统教育的非专科医生，而且系统的规范化培养体系还没有建立，相关领域的基础研究仍然缺乏引领性、综合性人才。在数量层面上，中国每10万人中正畸医生不足0.7名，供给仍存在较大缺口 ◼牙医资源缺少、临床培训有限、精准治疗要求高等临床现状驱使业内机构数字化升级 口腔医院医师数量紧缺，且口腔医疗行业缺乏教材和资源，使牙医难以在职业生涯中持续获得新知识及技能，系统及标准化的培训仍有较大需求。根据一项口腔医疗机构调查，近9成口腔医疗机构认为有必要数字化升级，但目前全面应用数字化的企业占比只有7.6%，正在试点的有31.4%，数字化升级是业内发展的必然趋势。 目录 ◆中国正畸行业综述 •错颌畸形•错颌畸形诊疗路径•正畸行业发展历程 ◆中国正畸行业监管政策及体系建设 •正畸行业产业政策•行业规范化建设•正畸耗材集采 ◆中国正畸行业市场格局 •正畸行业市场规模•正畸行业竞争格局•驱动因素—正畸诊疗需求庞大•驱动因素—诊疗机构数字化升级 ◆中国正畸行业产业链 •产业链图谱 •产业链上游—正畸矫治器 •产业链上游—口腔扫描仪 •产业链中游—供给侧分析（1/2） •产业链中游—供给侧分析（2/2） •产业链下游—患者画像分析 ◆中国正畸行业企业介绍 •时代天使•通策医疗•瑞尔集团 ◆方法论 ◆法律声明 目录 ◆OverviewofChinaOrthodonticIndustry •Malocclusion•DiagnosisandTreatmentPath•Development ◆RegulatoryPoliciesandSystemsofChinaOrthodonticIndustry •Policy•IndustryStandardization•OrthodonticConsumablesCollectiveSourcing ◆MarketLandscapeofChinaOrthodonticIndustry •MarketSize•CompetitiveLandscape•DrivingFactor—HugeDemandforOrthodonticTreatment•DrivingFactor—DigitalUpgrade ◆IndustryChainofChinaOrthodonticIndustry •IndustryChainMapping•UpstreamOrthodonticBraces•UpstreamOralScanner•MidstreamSupplySideAnalysis（1/2）•MidstreamSupplySideAnalysis（2/2）•DownstreamPatientProfileAnalysis ◆ChinaOrthodonticIndustryCompanyProfile •AngelalignTechnologyInc.•TopchoiceMedicalInvestmentCo,Inc.•ArrailGroupLimited. ◆Methodology ◆LegalStatement Chapter 1中国正畸行业行业综述 ❑错颌畸形❑错颌畸形诊疗路径❑正畸行业发展历程 错颌畸形是指人们的生长发育过程中，受营养不良、内分泌障碍、正畸行业—错颌畸形 功能性紊乱、口腔的不良习惯以及遗传等多种因素的影响，导致牙弓或牙齿错开，不能对合，以及颌骨颅面的畸形 ◼错颌畸形是口腔及牙齿畸形的总称，是指的是在人们的生长发育过程中，受营养不良、内分泌障碍、功能性紊乱、口腔的不良习惯以及遗传等多种因素的影响，导致牙弓或牙齿错开，不能对合，以及颌骨颅面的畸形。 ◼错颌畸形表现多样，为了便于临床诊断、矫治设计和研究，学者们提出众多分类方法，其中Angle在1899年提出的错畸形分类法是目前应用最广泛的分类法，也称“安氏分类法”。安氏分类法根据上下牙弓矢状向关系，将错畸形分为三类：中性错颌、远中错颌、近中错颌。 正畸行业—错颌畸形诊疗路径 在错畸形发生发展的初期及时发现并采取合理的干预策略，能有效降低错畸形严重程度和复杂程度 中国正畸行业起步较晚，1950-2000年各类正畸医疗器械的技术研正畸行业—发展历程 发上得到突破，可摘矫正技术为主流，2001年后，正畸技术快速迭代，隐形正畸具备较大发展潜力 1892-1949年（萌芽期） 关键事件： ⚫1892年，Edward宣布牙齿矫正技术从其他牙科治疗中分离出来成为一门独立的学科；⚫1899年，Edward发表了具有里程碑意义的研究“错牙合分类法”，并创建了世界上第一所正畸专科学校，在研究中也提出了E型弓、钉管弓、带状弓矫治技术；⚫1949年，毛燮均教授建立了钟国第一口腔正畸专科诊室。 1950-2000年（启动期） 关键事件： ⚫1976年，美国正畸专家Dr.CravenKun获得舌侧矫治器的专利，1979年，Ormco公司正式生产出舌侧托槽。⚫1980年，中国研制出既有超弹性又有形状记忆特性的钛镍合金正畸矫正弓丝。⚫1998年，ALIGN成立，无托槽隐形矫正技术获得美国FDA510K认证，2000年开始应用于轻度拥挤及间隙的病例。 阶段特点： ⚫中国正畸诊疗技术发展起步较晚，专业基础较为薄弱，在基础建设与人才培养，科研机构建立与学术发展等方面的起步阶段。 2001-2024年（发展期） 关键事件： 阶段特点： ⚫2006年，时代天使获得中国首个隐形矫治技术发明专利，并获得中国首张无托槽隐形矫治器注册证；⚫2010年，田杰等人在《中国口腔正畸学杂志》发表首个公开刊发的拔除前磨牙病例报告；⚫2014年，中国首部原创无托槽隐形矫治论著《口腔正畸--现代无托槽隐形矫治技术》正式发布；⚫2022年，口腔正畸托槽集中带量采购。 ⚫口腔正畸学科学术交流加强，在各类正畸医疗器械的技术研发上得到突破，行业快速发展，可摘矫正技术为主流。 阶段特点： ⚫正畸技术快速迭代，隐形正畸具备较大发展潜力，同时国家陆续出台行业引导及规范政策，推动行业高质量发展。 Chapter 2中国正畸行业监管政策及体系建设 ❑产业政策❑行业规范化建设❑正畸耗材集采 近年来国家陆续出台政策支持及规范正畸行业，涵盖鼓励社会办医、中国正畸行业—产业政策 设置医学中心加强人才培养和引进、促进科研合作与技术创新、耗材集采、完善价格形成机制等方面 行业政策统筹引导口腔医疗行业规范化建设，从医疗体系建设、规中国正畸行业—行业规范化建设 范标准的建立、医疗资源分配、口腔健康意识宣教、医疗费用调控等方面助力中国口腔医疗服务行业的发展 口腔医疗服务行业规范化建设 医疗体系建设 因地制宜 需求导向的地方性市场宣教及诊疗推广相继落地 推进完善、健全口腔卫生服务体系逐步落实 ◼落实分级诊疗制度，依托口腔专科医联体建设，规范口腔疾病诊疗行为。充分发挥国家口腔医学中心和国家口腔区域医疗中心在口腔疾病防治中的技术指导作用，逐步建立省、市、县（区）三级口腔疾病防治指导中心。积极发展口腔疾病防治所等防治结合型专业机构，引导社会办口腔医疗机构参与口腔疾病防治工作 ◼政策推动下，未来5-10年，中国以健康管理为中心的健康口腔社会支持性环境逐步落实 引导中国居民口腔健康素养水平不断提升 ◼开展多种形式的宣传教育和科普，提高公众对口腔健康重要性的认识和口腔健康知识的知晓率，推广实施有效防治措施，提高口腔疾病就诊率、治疗及时性和治疗效果 支持口腔健康服务覆盖范围不断拓宽 费用调控 ◼鼓励全科医疗服务及专业化服务的发展；聚焦口腔科技发展和临床重大需求，加强口腔疾病防治应用研究和转化医学研究，加快种植体、生物3D打印等口腔高端器械材料国产化进程 口腔耗材采购规范 ◼各地规范落实口腔修复、种植、正畸等耗材省级平台挂网采购，以省（区、市）为单位，或跨省份联盟形式积极开展口腔科耗材集中采购，促进口腔耗材价格公开透明，挤出价格水分，促进行业市场化、健康化 标准规范建立 行业标准及制度规范 口腔服务价格政策指导 ◼实施口腔医疗服务要严格遵守有关法律法规，严格落实医疗质量安全核心制度，执行有关诊疗指南、技术操作规范以及强制性行业标准 ◼逐步规范口腔医疗服务市场价格行为，确保公众能够享受到合理、透明、高质量的口腔医疗服务 口腔医疗从业人员规范 费用调控 ◼各地卫生健康行政部门和医疗机构要强化培训宣贯，提高医务人员对相关诊疗技术适应证的掌握水平，确保规范开展诊疗服务 因地制宜 相关项目诊疗规范 标准规范建立 ◼基于口腔医疗诊疗项目较强的手工操作属性，针对不同细分场景的诊疗路径规范将不断形成 中国正畸行业—正畸耗材集采 省际联盟对正畸材料托槽类耗材集采，总体价格降幅为43.2%，多重机制设置推动“口腔财富密码”合理化、市场化 省际联盟（区、兵团）正畸材料托槽类耗材集中带量采购 集中于二三线城市，公立医院全参加 ◼联盟省/区包括：陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆等省(自治区、生产建设兵团)区域 ◼联盟内开展正畸托槽材料手术的公立医疗机构全部参加，医保定点社会办医疗机构自愿参加 限定降幅，需求量要求≥70% ◼采购按“首轮竞价、专家议价、确定中选企业及产品”三个步骤进行，除部分颊面管外，其他耗材的最低有效降幅设定为30% ◼采购需求量要求不得低于上一年度实际使用量的70%，集采周期为2年，数据设置相对保守 按量分组，余量二次分配 ◼每个产品类别累计采购需求量前70%所涵盖的企业为A组竞价单元，其余为B组竞价单元。 ◼医疗机构填报的未中选产品约定采购量以及中选