BioCardia, Inc. 是一家临床阶段公司，专注于开发治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法。公司主要开发两种细胞疗法平台：CardiAMP®自体单核细胞疗法平台和异基因间充质干细胞（MSC）疗法平台。CardiAMP®平台用于治疗缺血性心力衰竭（HFrEF）和慢性心肌缺血（CMI）引起的难治性心绞痛，而异基因MSC平台则用于治疗缺血性炎症性HFrEF。公司还开发了Helix™经心内生物治疗输送系统，用于微创导管介导的心肌内治疗输送。
CardiAMP HF临床试验是一项关键性临床试验，评估了CardiAMP细胞疗法系统治疗缺血性HFrEF的安全性和有效性。虽然试验未达到主要终点，但两年结果显示，与优化心衰药物治疗的患者相比，接受治疗的患者在心死亡等当量事件、非致命性主要不良心血管事件（MACCE）、生活质量评分和六分钟步行距离方面均有显著改善。公司正在与日本PMDA和美国FDA探讨CardiAMP细胞疗法系统的市场释放，并计划提交Shonin申请和PMA申请。
CardiAMP®自体细胞疗法用于慢性心肌缺血（BCDA-02）的试验是一项III期关键性临床试验，旨在提供CardiAMP细胞疗法系统对无其他治疗选择的患者安全性和有效性的主要支持。开放标签的导入队列结果显示，与接受研究治疗之前相比，患者的运动耐受性平均增加了107秒，心绞痛发作次数平均减少了82%。CardiALLO异基因MSC用于缺血性HFrEF（BCDA-03）的试验是一项I/II期临床试验，旨在评估该疗法的安全性和有效性。低剂量队列已完成，未出现治疗 emergent不良事件、心律失常、排斥反应或过敏反应。
Helix™生物治疗输送系统是一项治疗赋能平台，用于微创靶向输送生物制剂到心脏。公司已向FDA提交了Helix经心内输送导管（Helix）的Q-Sub申请，并计划与FDA进行会议讨论其审批。
公司目前处于亏损状态，截至2026年3月31日，累计亏损约为1.706亿美元。公司主要依靠出售股票和可转换债务证券来资助运营，截至2026年3月31日，现金及现金等价物为951,000美元。公司预计将继续亏损，并需要额外资金来支持其未来的运营和发展。公司计划通过非稀释性合作和许可安排、债务或股权融资，或这些来源的组合来筹集额外资金。
公司面临的风险包括：未能恢复对纳斯达克上市要求的合规性、细胞疗法开发和市场化的风险、持续的资金需求、监管审批的不确定性、竞争和技术和市场发展的影响等。
