ST万邦机构调研纪要

调研日期: 2026-05-13 成立于1970年的万邦德医药控股集团是一家专业从事现代中药、化学原料药及制剂研发、生产和销售的高新技术企业。该公司是上市公司万邦德医药控股集团股份有限公司的核心企业,致力于打造“健康中国”的标杆。通过建立成熟的技术转化平台,以及拥有“国家级院士专家工作站”、“浙江大学-万邦德中药现代化联合研究中心”、“中国药科大学-万邦德药物联合研发中心”、“心脑血管药物省级企业研究院”、“省级企业技术中心”、“国内首个医药产品医研企协同创新联盟——银杏叶滴丸医研企协同创新联盟”等荣誉资质,参与了多项国家药典标准的起草,取得专利30项,其中发明专利23项,国际专利3项。目前,该公司已形成“以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主,呼吸系统及其他领域用药为辅”的产品格局,产品覆盖心脑血管疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病和消化系统疾病等多个治疗领域,并拥有全球首创的石杉碱甲原料及注射液、国内独家中药保护品种银杏叶滴丸两大全知识产权的核心产品。 为便于广大投资者能够更加深入、全面了解公司的生产经营情况,公司于 2026 年 5 月 13 日下午 15:00-17:00 在全景网通过参加“浙江辖区上市公司 2026 年投资者网上集体接待日暨 2025 年度业绩说明会”,与投资者进行了沟通交流,公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1、请说明公司 2025 年业绩情况? 您好!2025 年度公司实现营业收入 11.17 亿元,较 2024 年度的 14.43亿元下降 22.59%;归属于上市公司股东的净利润-1.67 亿元,较 2024年度的 5,544.10 万元下降 401.65%。其中,医药制造板块实现营业收入6.51 亿元,同比下降 33.79%,医疗器械板块实现营业收入 4.67 亿元,同比增长 0.44%。 2025 年公司受行业政策、集采及市场竞争加剧等多重因素影响,如受间苯三酚注射液集采未中标以及银杏叶滴丸等产品单价下调带来的影响,本年度经营业绩未达预期,各项核心经营指标较上年同期有所下滑。核心产品银杏叶滴丸集采价格全国执行,产品单价较上年进一步下降,平均降价约 30%,整体毛利额下降超 40%;间苯三酚注射液因集采未中标,报告期销售额下降超 90%,产业园在建工程转固后产出未能全部释放,折旧增加,综合影响公司业绩。谢谢! 2、2026 年一季度业绩情况? 您好!2026 年第一季度公司实现营业收入 3.74 亿元,较上年同期增长18.76%;归属于上市公司股东的净利润 1.03亿元,较上年同期增加577.22%。公司总资产规模达 45.54 亿元,同比增加 3.70%;净资产 26.12亿元,同比增加 3.81%。 第一季度公司为缓解间苯三酚注射液集采未中标以及银杏叶滴丸等产品单价带来的影响,公司调整销售策略,对其他核心产品进行重点推进,报告期内如石杉碱甲注射液销售较上年同期增加 250%;同时公司创新药商业化为公司业绩增加新的利润增长点,综合增加一季度整体业绩增长。公司一季度业绩预告是根据经营计划初步测算的数据,主要产品销售订单及回款计划落实未达预期,存在一定偏差,公司各业务板块积极做好 2026 年度的经营工作,加快新产品的研发,争取早日上市为公司创造价值。谢谢! 3、一季度创新药商业化利润增长,具体指的是哪一项新研发的创新药产生的? 您好,主要为 WP205 治疗肌萎缩侧索硬化症产生的,后续公司将拓展创新药业务的多元化发展路径,推动在研管线的对外授权合作,探索新的商业模式。通过对接国内外制药企业的临床及商业化资源,加速在研品种的价值兑现,形成新的业务增长点。 4、新药研发是否有清晰的方向和疾病领域的布局?是否会和其他企业进行合作? 您好,作为顶层战略,公司重点投入创新药研发,实现了国际较高水平管线布局,聚焦四大疾病领域: (1)神经系统疾病,阿尔茨海默病(AD)关键注册临床积极推进;重症肌无力(MG)新药 WP107 口服液获得美国 FDA 孤儿药认定+中美临床许可,I 期临床顺利推进;新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)新药 WP103注射液获得美国 FDA 孤儿药认定+罕见儿科疾病用药双认定,以及美国FDA 临床许可;渐冻症(ALS)新药 WP205 获得美国 FDA 孤儿药认定;脑卒中新药氘代石杉碱甲化合物专利已授权,并在临床前研究中显示出优异的潜在治疗效果。 (2)代谢疾病:多肽新药针对不同于 GLP-1 的靶点,开发了具有减肥保肌优势的小分子多肽新药,已获得 2 项核心化合物专利授权。 (3)自体免疫疾病:多肽新药针对天疱疮等适应症,已获得美国 FDA就 WP203A 治疗天疱疮的孤儿药认定。 (4)罕见病研究平台:在 MG、HIE、ALS、天疱疮等严重疾病开展新药研发,为全球患者带来差异化临床选择。 2026 年是国家十五五开局之年,万邦德也定下了“五年五药”的战略方向,力争早日实现阿尔茨海默病、重症肌无力、新生儿缺氧缺血性脑病、渐冻症、脑卒中新药全球上市,为罹患这些神经系统重大疾病的患者及其家庭带来新的治疗选择与希望。目前公司研发管线推进顺利,同时也以开放态度关注行业合作机会,积极与国内国外同仁就战略合作或开发模式进行交流,合作项目将优先考量其技术协同性、 资源互补性以及对项目全球开发潜力的赋能能力。 5、在抗阿尔茨海默症药物领域,公司的石杉碱甲领域在行业中处于怎样的地位?石杉碱甲目前的研发布局和进度如何? 您好。公司是在全球范围内对石衫碱甲有最多的数据积累的企业之一。公司于 2013 年突破石杉碱甲全合成难关,取得国内和美国、欧洲、日本等市场的多个国际专利,同时,公司也积累了大量石杉碱甲药理毒理和临床数据。作为公司创新药管线优势技术领域之一,以石杉碱甲为核心的胆碱酯酶抑制剂,主要聚焦神经系统疾病和罕见病领域。目前已上市产品石杉碱甲注射液正在进行真实世界的研究,收集更多优质临床数据以进一步丰富药品的有效性及安全性;石杉碱甲控释片适用于阿尔茨海默病的临床开发已启动支持新药注册的关键注册临床研究;针对重症肌无力获得美国 FDA 孤儿药资格认定以及美国 FDA、中国 CDE临床批件,正在开展Ⅰ期临床试验;适用于新生儿缺氧缺血性脑病获得了美国 FDA 的孤儿药及罕见儿科疾病用药双认定,已获得美国 FDA 临床批件,完成了在大动物 HIE 模型中的 非临床药效学研究,取得积极的治疗数据。 6、阿尔兹海默症药物三期临床入组人数目前有多少,预期可以完成三期临床?目前的数据临床效果是否良好符合预期效果?其他创新药的具体进展如何? 您好,石杉碱甲控释片临床项目近期有望入组 200 例,临床推进顺利。预计 2028 年前后完成临床试验。公司在研创新药报告期内创新药获得2 项专利授权:氘帕津化合物发明专利、WP302 多肽化合物发明专利;获得美国 FDA 的 2 个孤儿药认定:WP203A 治疗天疱疮的孤儿药认定,WP205 治疗渐冻症的孤儿药认定;获得 3 个临床批件:W107P 治疗重症肌无力的 I期临床批件(中国、美国);WP103 治疗新生儿缺血缺氧的I 期临床批件(美国)。 7、请问 2025 年万邦德在产品的研发投入情况如何以及产品研发上有没有新的突破? 您好!2025 年公司研发支出约 9700 万元,较上年同期增加约 21%。公司重点投入创新药研发,实现了国际较高水平管线布局。报告期内创新药获得 2 项专利授权:氘帕津化合物发明专利、WP302 多肽化合物发明专利;获得美国 FDA 的 2 个孤儿药认定:WP203A 治疗天疱疮的孤儿药认定,WP205 治疗渐冻症的孤儿药认定;获得 3 个临床批件:W107P 治疗重症肌无力的 I 期临床批件(中国、美国);WP103 治疗新生儿缺血缺氧的 I 期临床批件(美国)。谢谢! 8、氘代石杉碱甲预计何时能够正式申报新药临床试验并获得国家药监局或美国 FDA 的临床许可? 您好,氘代石杉碱甲是万邦德制药自主研发的一类原创新化学实体,通过氘代化学修饰,对关键结构进行系统性优化后形成的全新分子实体 ,是公司在石杉碱甲长期研究和产业化基础上,围绕中枢神经系统疾病进行分子级迭代升级的重要成果。公司希望通过这一技术路径,进一步改善药物的代谢稳定性、药代动力学特征、透脑能力和安全性,并拓展其在阿尔茨海默病和急性缺血性脑卒中等重大脑神经疾病中的应用潜力。目前核心化合物专利已授权,相关研究还在临床前研究阶段。 9、和海翔药业合作的项目是否正常运行 您好,涉及合作项目正常推进中。谢谢 10、关于多肽药的研发整体布局以及未来拓展方向? 您好。公司在多肽新药研发领域已经形成了系统化的布局,核心依托于自主建立的多肽新药平台,聚焦黑皮质素受体(MCR)靶点,成功开发出以 WP203 系列和 WP302 系列为代表的创新小分子多肽药物。这些多肽分子具有结构稳定、靶点选择性高、生物相容性好的特点,既可作为MC1R 受体激动剂,也可设计为 MC1R/MC4R 双重激动剂,从而发挥多靶点协同的治疗作用。 在适应症方面,公司的多肽管线覆盖了自体免疫疾病、代谢疾病和神经系统疾病三大领域。其中 WP203A 项目用于治疗天疱疮,已经获得美国FDA 授予的孤儿药认定,这是公司在罕见病领域获得的又一个 FDA 孤儿药资格,标志着国际化注册取得重要突破。与此同时,WP302 系列多肽在代谢疾病方向(如肥胖、糖尿病)同样展现出“减肥增肌”、降糖降脂等显著效果,并可与 GLP-1 类药物联用产生协同增效;在缺血性脑卒中和阿尔茨海默病等神经系统疾病方面也具备神经保护和抗炎潜力。万邦德已经围绕多肽管线构建了较为严密的知识产权壁垒。WP302 系列的核心化合物专利已获得授权,同时针对天疱疮适应症和代谢适应症的用途专利也已完成申报。这使得公司不仅在分子结构层面拥有保护,还在关键治疗领域形成了“化合物+适应症”的双重专利壁垒。谢谢 11、万邦德为啥会被 ST 呢,具体原因是什么呀 您好,2025 年度内部控制被北京德皓国际会计师事务所(特殊普通合伙)出具了否定意见的审计报告,触及《深圳证券交易所股票上市规则》中公司被实施其他风险警示的有关规定。年审过程中,因审计机构对财务报告审计报告中保留意见所涉事项部分资金流向存疑,出于谨慎角度,审计机构对上述业务提出保留意见。目前公司与审计机构就此前尚未核查完结事项进行进一步的核查。谢谢! 12、在业绩快报及业绩预报中未提及内控重大缺陷,且公示说“公司已就业绩预告有关事项与会计师事务所进行预先沟通,公司与会计师事务所在业绩预告方面不存在重大分歧。”是否构成了对投资者的误导,管理层对此有何回应? 您好,公司在披露业绩预告前,已与审计机构就拟披露的核心财务数据进行了预先沟通。虽然审计机构对公司 2025 年度财务报表最终出具了保留意见的审计报告,但保留意见事项并未涉及业绩预告中的核心财务数据。谢谢! 13、德皓审计指出 3.7 亿资金(1.1 亿预付款 1.69 亿药号 8952 万资产款)流向异常且缺乏商业合理性,审计证据亦无法获取。请管理层详细说明。 您好,公司 25 年度期末预付账款 1.11 亿主要由于中间体战略合作及药品代理销售构成,公司为保持原料药+制剂一体化产业链模式的优势,通过延伸产业链,以战略合作的方式对盐酸溴己新、西咪替丁等 5 个主要原料药的中间体拓展产能;此外,公司代理了化痰药独家经营代理权及销售抗生素类用药预付货款,上述事项并非在 2025 年度同时突增余额,而是在业务开展过程中累计形成的。无形资产 1.69 亿和其他非流动资产 8952.12 万元主要是购买进口产品枸橼酸西地那非口服混悬液全国 10 年独家 销售权及受让复方电解质注射液(II)、普瑞巴林口服溶液、西咪替丁注射液、盐酸美金刚口服溶液等多个药品上市许可形成,公司在持续加大对创新药人力物力投入的同时,通过向外延并购仿制药批件夯实仿制药板块竞争力。上述款项具有实际的业务支撑,