神州细胞机构调研纪要

北京神州细胞生物技术集团股份公司是一家专注于生物药研发和产业化的创新型企业，由谢良志博士创办，致力于通过技术创新建立具有领先水平且成本优势的生物药研发和生产平台，为全球患者提供高质量且经济可负担的生物药。公司管理团队经验丰富，谢良志博士和王阳博士分别担任创始人。

2026年5月11日，公司董事长、总经理谢良志等多位高管参加了上海证券交易所的业绩说明会，就多个问题进行了回应：

1. 三抗联合临床研究：SCTB39联合SCTB41以及SCTB39G联合SCTB41正在晚期实体瘤患者中进行I/II期临床研究，具体进展请关注公司后续数据披露。
2. BD进程受地缘政治影响：地缘政治确实会影响BD交易，但全球市场对优质资产的需求依然强劲，公司BD交易仍保持活跃。
3. HPV疫苗进展：14价HPV疫苗受试者已完成第三针接种，现处于随访阶段。
4. 美国FDA禁用中国临床数据提案：若提案实施，公司已准备在澳洲、土耳其等国启动临床研究或纳入更多监管区域人群，以应对多种族研究需求。
5. SCTB10注射液：SCTB10是公司自主研发的双特异性抗体候选药物，用于治疗甲型血友病，已申请临床研究，具体进展请关注后续公告。
6. 创新药研发难点：分子发现与工艺突破共同构成关键壁垒，分子发现需巨大科学探索成本，工艺突破对放大生产和成本控制至关重要，两者均影响新药成功率和可及性。