TVARDI THERAPEUTICS, INC. 是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发靶向 STAT3 的新型口服小分子疗法，用于治疗具有重大未满足需求的炎症和增殖性疾病。公司主要开发两种口服小分子 STAT3 抑制剂：TTI-101 和 TTI-109。TTI-101 目前正在肝细胞癌 (HCC) 中进行 1b/2 期临床开发，而 TTI-109 是 TTI-101 的磷酸前药，旨在增强全身药物递送并提高耐受性。公司于 2025 年 6 月提交了 TTI-109 的 IND 申请，并在 FDA 接受后启动了健康志愿者中的 1 期试验。2025 年 10 月，公司报告了 TTI-101 在特发性肺纤维化 (IPF) 中 2 期临床试验的初步数据，并得出结论认为该试验未达到其目标。
公司于 2024 年 12 月发行了 2830 万美元的可转换票据，并于 2025 年 4 月与 Cara Therapeutics, Inc. 合并。合并后，公司获得了约 2390 万美元的净资产。截至 2026 年 3 月 31 日，公司拥有 1991 万美元的现金和现金等价物以及 510 万美元的短期投资，但自成立以来一直处于净亏损状态，累计亏损达 1.173 亿美元。公司预计将继续出现重大运营亏损，并可能永远无法实现盈利。
公司的主要运营支出为研发费用和一般和行政费用。2026 年第一季度，研发费用为 4900 万美元，较 2025 年同期增加 1800 万美元，主要受 TTI-109 相关成本增加的推动。一般和行政费用为 2100 万美元，较 2025 年同期增加 900 万美元，主要受人员成本和专业费用增加的推动。
公司目前没有产品获得市场批准，也没有从产品销售中产生任何收入。公司计划通过股权发行、债务融资、战略合作和许可安排等方式寻求额外资金，以支持其运营和研发活动。然而，公司无法保证能够获得所需资金，如果无法获得资金，可能需要推迟、减少或终止计划中的活动。
公司面临的风险和不确定性包括：TTI-101 和 TTI-109 的研发成功、竞争对手的技术创新、对关键人员的依赖、吸引和留住合格员工的能力、保护专有技术、遵守政府法规以及获得更多资金的能力。此外，公司还受到全球业务、政治和宏观经济事件和条件的影响，包括金融市场波动和不确定性、通货膨胀、利率波动等。
公司于 2026 年 5 月 1 日提交了 S-3 格式的货架注册声明，允许公司以不超过 2 亿美元的总发行价在 một hoặc nhiều 招股活动中发行和销售普通股、优先股、债务证券和认股权证。公司预计将在 2026 年 6 月报告 TTI-109 在健康志愿者中 1 期试验的顶线数据，并计划在随后宣布 TTI-109 的临床适应症。公司还预计将在 2026 年下半年报告 TTI-101 在 REVERT LIVER CANCER 1b/2 期临床试验中三个队列的顶线数据。
