恩华药业机构调研纪要

江苏恩华药业股份有限公司是一家科、工、贸一体化的医药企业，主要生产经营中枢神经系统用药，战略定位于中枢神经药物领域市场。公司拥有原料药和制剂药物三个大型现代化医药生产基地，并被誉为国家“20年20星”医药质量管理企业明星单位。

2026年4月29日，公司召开业绩说明会，就投资者提出的问题进行了回复。主要内容包括：

1. 业绩影响：一季度公司业绩受到集采影响，毛利率同比下滑。公司表示，低毛利率的医药商业收入占比增加、制剂产品品种结构变化以及部分期间费用重分类调入营业成本是导致毛利率下降的主要原因。2026年一季度毛利率回升，主要由于工业及其他制剂销售占比上升，且其中高毛利率的产品销售占比上升。

2. 新药研发：公司正在研发多个创新药，如NH600001、NHL35700、TRV130等。NH600001预计逐步替代依托咪酯，市场空间较大；NHL35700争取明年上报NDA，销售预期至少10亿以上。公司计划一年一两个新药上市，预计NH600001年内获得生产批件。

3. 集采影响：公司部分产品已纳入国家或省级集采，集采对公司整体毛利率造成一定影响。公司表示，未来将加大非集采产品等的市场销售，促进非集采产品营业收入的快速增长。

4. 安全生产：公司曾因安检问题进行整改，并已采取措施确保安全生产。中央安全生产考核巡查组检查徐州一药企的事件不会影响NH600001的生产审评。

5. 控股股东及高管持股：公司控股股东最近没有减持计划，董事长及其一致行动人已承诺未来12个月内不减持公司股票。公司如有其他控股股东、高管有增持计划，会及时进行披露。

6. 研发投入：2025年公司研发投入8.69亿元，比上年度增长了20.52%。公司表示，将继续加大创新药研发投入，确保转型兑现。

7. 股价表现：公司股票连续下跌多年，主要受宏观环境、政策因素、行业发展以及资本市场风格等因素影响。公司表示，未来将加大非集采产品等的市场销售，加快推进创新产品研发和上市，并争取逐年加大现金分红力度，回报投资者。公司董事长已于2026年4月22日增持公司股票200,000股。

8. 国际化：公司国际化是战略目标之一，一直在推进之中。

9. 其他：公司AOC平台处在早期研发阶段，正在对这个技术平台进行靶点概念验证。公司在研的Protollin鼻喷剂项目系从国外引进针对阿尔茨海默症的1类新药，目前尚未有开展国内临床的计划，预计年中在美国开展II期临床，预计从招募到数据成熟大概周期一般为一年左右。