健康元机构调研纪要

调研日期: 2026-04-27 健康元药业集团股份有限公司成立于1992年,总部位于深圳。经过多年的稳健经营和快速发展,公司已成为一家创新科研型的综合医药集团。公司以科技创新为战略基点,以打造高壁垒复杂制剂技术平台为战略目标,目前已布局4大创新高壁垒复杂制剂研发平台。公司旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20余家主要控股子公司,现有员工1.3万人。截至2021年底,公司资产总额311.04亿元,实现营业收入159.04亿元。公司引进海内外知名科学家,重点打造以单抗、吸入制剂、长效缓释微球、纳米脂微乳等技术平台,采用国外先进设备,在十万级洁净车间内一次完成灌装机和灭菌柜、针孔检漏仪等注塑、灌装、灭菌等生产流程,高温灭局处理,生产过程符合保健品GMP标准要求,安全、卫生。 问:今年公司呼吸制剂品种销售预期? 答:今年一季度受流感发病水平季节性回落的影响,整体呼吸道用药需求确实出现了一定程度的波动,对一季度呼吸制剂的销售产生了一些短期影响。 但从经营层面看,公司呼吸板块展现了结构优化趋势。重点产品妥布霉素吸入溶液继续保持快速增长,创新药占呼吸板块收入比例已提升至35%以上,这证明了我们“从传统制剂向创新呼吸体系转型”的战略布局是有效的。 玛帕西沙韦胶囊(壹立康)方面,一季度公司正稳步推进全国挂网、终端准入、院外渠道布局及学术推广等各项前期准备工作。同时,公司已在为参加2026年国家医保药品目录谈判做积极准备,包括药物经济学研究、价格策略测算、医保准入团队搭建等工作,力争通过医保准入进一步拓宽市场覆盖,实现销售放量。展望全年,随着壹立康商业化基础的夯实、存量品种政策环境的边际修复,以及创新药准入工作的稳步推进,呼吸制剂板块的收入结构将进一步优化。 问:今年公司核心产品的研发进展? 答:1、TSLP单抗:目前COPD适应症的三期临床已经顺利启动,已完成首例患者入组,整体进度符合预期,正在按计划推进入组工作。除此之外,这款产品拓展的慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症,也已经顺利拿到临床批件,可以直接启动临床II期研究,目前已启动临床试验筹备工作,正在按计划推进,持续丰富呼吸领域的适应症布局。 2、玛帕西沙韦干混悬剂:这款儿童流感剂型目前三期临床入组已经进入收尾阶段,整体推进顺利。今年我们会全力加快进度,争取早日完成全部三期临床研究,尽早整理资料、提交上市申报,完善我们的全年龄段流感用药布局。 3、PREP抑制剂:作为公司重点的First-in-Class(FIC)创新管线,目前正在开展2A期临床(小规模二期临床),主要用来做临床概念验证,夯实后续研发方向。项目目前稳步推进。 4、Nav1.8抑制剂:当前二期临床进展非常顺利。现阶段主要聚焦急性术后疼痛适应症,相比慢性疼痛,观察周期更短、试验推进效率更高。目前各家临床中心都在平稳入组,计划顺利完成二期临床,结合二期数据结果,适时启动三期临床试验,稳步推进镇痛领域创新药的研发落地。 整体来看,今年公司呼吸、抗感染、镇痛多条核心创新管线同步发力,密集迎来临床关键节点,研发推进节奏清晰、落地性强,后续各个项目的重要进展,也请关注公司公告及相关资讯。 问:公司新型多黏菌素B的开发思路和后续临床开发计划? 答:健康元在抗生素领域具有深厚的研发和产业化积累。公司的注射用美罗培南在集采前是国内主要的生产和销售商之一,即使制剂业务受到集采影响后,美罗培南原料药仍保持较大的国内外市场份额。但在革兰阴性菌严重感染治疗中,当碳青霉烯类药物出现耐药时,临床需要依赖多黏菌素类药物,因此多黏菌素也被视为治疗多重耐药菌感染的重要选择之一。然而,传统多黏菌素类药物存在肾毒性等安全性问题,在临床使用中存在一定的剂量和人群限制。 针对上述临床痛点,公司开发了新型多黏菌素B制剂,重点优化了安全性特征。临床前研究显示,该产品在保持抗菌活性的同时,安全性指标有所改善,有望为临床提供更多治疗选择。 目前,该产品已获得临床试验批准通知书,正在按计划推进临床研究工作。关于后续临床开发路径,公司将根据临床数据结果,与监管部门保 持沟通,在符合法规要求的前提下有序推进研发进程。需要说明的是,创新药研发具有周期长、投入大、不确定性高的特点,后续进展敬请投资者关注公司法定披露信息。 问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进度和市场预期? 答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配2-12岁)研发进展顺利,2025年11月已启动Ⅲ期临床并完成首位受试者入组,目前正处于Ⅲ期临床试验收尾阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康)成熟的靶点机制和临床数据,研发周期进一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填补儿童流感治疗需求。 流感是典型的“家庭集聚性”疾病。我们在调研中发现,儿童一旦感染,往往意味着整个家庭的防疫重心转移。儿童专用流感治疗剂型相对有限,临床对更适合儿童使用的剂型存在较高需求。我们的玛帕西沙韦干混悬剂正是为了解决儿童服药难、剂量不准的临床痛点。公司正加快Ⅲ期临床进度,希望尽早推出适合儿童人群的创新剂型,填补临床用药需求,进一步完善公司在呼吸及感染领域的产品布局。问:公司呼吸科管线几个针对COPD的品种之前的定位差异和各自的优势? 答:在慢阻肺(COPD)领域,公司围绕不同治疗阶段和临床需求进行了较为系统的产品布局,相关产品在作用机制、给药方式及适用人群等方面各有侧重。 首先,在基础治疗领域,公司围绕LAMA、LABA、ICS等慢阻肺常用治疗方向进行了持续布局,形成了一定的产品基础;同时,公司也在持续推进新一代ICS,力争进一步提升产品的安全性和精准性,更好满足患者长期规范化治疗需求。 其次,在口服治疗领域,公司正在推进具有FIC潜力的PREP抑制剂等创新项目研发。目前慢阻肺口服治疗选择相对有限,部分已上市口服药物在安全性和耐受性方面存在一定局限,临床上对于兼顾疗效、安全性及用药便利性的创新口服方案仍有较高需求。PREP抑制剂项目正是在此背景下推进研发,公司希望其未来能够为中重度患者提供新的治疗选择,进一步丰富慢阻肺治疗手段。 此外,在生物药治疗方面,公司正在推进TSLP单抗等项目研发。TSLP作为位于炎症反应上游的关键靶点,具备覆盖更广泛炎症通路的潜力,相关产品有望在部分患者群体中体现差异化治疗价值。从机制特点来看,该类产品有望覆盖更广泛的炎症表型及患者人群,进一步提升临床应用潜力,丰富公司在呼吸领域的创新管线布局。除上述项目外,公司也在围绕COPD相关新靶点持续开展早期研发工作。总体来看,公司希望 通过多层次、多类型的产品布局,持续提升在呼吸领域的综合竞争力。 问:今年公司保健品业务表现如何? 答:保健品业务是公司近几年增长最亮眼的核心板块之一,整体长期保持非常强劲的成长态势。2025年板块同比增长超过37%,发展基础扎实、规模持续扩容。进入今年一季度,保健品板块依旧延续高增长势能,在去年同期高基数的背景之下,依然实现了高质量的稳步增长。其中核心品牌鹰牌表现尤为突出,增长势头十分亮眼。这也充分体现出,公司在品牌运营、内容传播、用户精细化触达以及全渠道协同布局上的持续升级与深耕,整体消费端经营能力不断强化。现阶段,健康消费品、保健品板块已经成为公司业绩稳健增长的重要支撑,我们也非常看好这块业务的长期发展,对2026年板块持续稳健增长充满信心。 问:健康品重点产品鹰牌今年的核心增量渠道及新品贡献预计如何拆分? 答:健康品板块近几年一直保持高质量、高韧性的增长。依托持续强化的品牌力、不断完善的全渠道布局,以及成熟的市场化运营能力,公司对今年健康品业务保持稳健发展的信心。 针对大家重点关注的鹰牌业务,在去年实现较快增长之后,今年一季度继续保持良好的增长态势,主要有以下驱动因素: 第一,春节礼盒场景持续突破。2026年一季度,公司准确把握"年货礼遇"消费场景,礼盒产品全渠道销售表现良好,春节礼盒销售较去年同期实现较快增长,全渠道呈现供不应求态势。鹰牌健康品正逐渐成为过年期间消费者探亲访友的重要选择品牌,在花旗参礼品市场建立了良好的品牌认知。 第二,线上品牌营销持续创新。一季度,公司与头部内容创作者开展合作,通过品牌故事讲述和场景化营销,有效提升了品牌影响力和投放效率。线上营销团队经过多年打磨,在互联网营销领域已积累较强的运营能力,线上推广也进一步带动了线下实体店销售,形成线上线下协同发展的良好局面。目前线上渠道占比持续提升,线上线下渠道均保持良好增长。 展望后续,公司将继续聚焦核心大单品战略,深化全渠道布局,优化产品结构,力争健康品业务保持良好发展势头。