贝瑞基因：2025年年度报告

2025年年度报告 2026年4月 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人高扬、主管会计工作负责人王冬及会计机构负责人（会计主管人员）高莉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中描述了公司未来经营中可能面对的风险，敬请广大投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 截至报告期末，母公司存在未弥补亏损 根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等有关规定及《公司章程》的相关规定，考虑到公司目前亏损状态且母公司未分配利润为负值，为保证公司2026年度生产经营资金需求，结合未来经营发展规划，公司制定2025年度不进行利润分配的预案。敬请广大投资者注意相关投资风险。未来公司将持续聚焦于主营业务与产品创新，不断提升自身的核心竞争力，推动公司实现高质量、可持续发展，努力为投资者创造并提供长期、稳定的回报。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会......................................................................................................................................39第五节重要事项...........................................................................................................................................................55第六节股份变动及股东情况..........................................................................................................................................67第七节债券相关情况....................................................................................................................................................74第八节财务报告...........................................................................................................................................................75 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内公司公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务 作为国内生育健康基因检测领域的领军企业，公司依托自主可控的高通量测序技术平台与三代HiFi测序技术平台，以“AI+基因科技”双引擎驱动，构建了覆盖出生缺陷三级预防及罕见病诊断的完整产品生态，形成了从筛查到诊断、从科研到临床的闭环商业体系。 1、公司的主要优势 公司长期聚焦于出生缺陷防控以及罕见病诊断这一国家政策大力支持、需求刚性的细分领域，凭借多年深耕与技术积淀，形成了显著的差异化竞争壁垒，具体如下： （1）二代+三代基因测序协同的技术优势： 区别于行业常规布局，公司自成立以来始终坚持“临床为先”的发展战略，是国内少数真正实现从0到1在医院端全面落地的基因检测企业。公司率先实现二代高通量测序与三代长度长HiFi测序技术的协同应用，在地中海贫血、脊髓性肌萎缩症(SMA)、脆性X综合征、先天性肾上腺皮质增生症等复杂单基因病领域，运用三代HiFi测序技术实现精准防控，成功攻克了传统检测方法难以区分的假基因、复杂结构重排、动态突变等医学难题。相关设备已于2025年获得国家第三类医疗器械注册证，进一步巩固了公司的技术壁垒及行业准入壁垒。 （2）高效准确的临床数据优势： 经过多年临床检测场景深耕与高质量数据治理沉淀，公司构建了海量、合规、高价值的医学遗传数据湖，形成了难以复制的医学遗传数据壁垒。该数据湖不仅为AI算法迭代、检测精准度升级、疑难病例解读提供了核心数据支撑，更进一步筑牢了公司技术与临床服务的护城河，有效拉开与同业的竞争差距，为长期稳定发展奠定坚实基础。同时，公司已获得DCMM（数据管理能力成熟度）二级证书，且相关数据治理严格遵守国家数据安全管理规范要求及《信息安全技术健康医疗数据安全指南》《中共中央国务院关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见》(数据二十条)等相关法律法规规定。 在数据服务端，公司依托15年积累的超500万人次临床基因检测数据，构建了包含公共数据、文献数据和基因检测数据的医疗数据湖。公司充分发挥在儿科、产科领域的深 厚经验，通过GENOisi™基因检测智能体，为医院提供专业、高效的数据解读服务，显著提升了临床诊断效率。 面向未来，公司制定了“临床数据与C端数据融合”的长期战略，借助人工智能技术，逐步实现为每个人构建专属健康数字分身的愿景，从单一的基因检测服务提供商向全生命周期健康管理平台转型。 2、公司主要业务介绍 （1）医学检测服务与产品 公司的服务和产品主要布局在基于出生缺陷三级预防领域的生育健康基因检测，同时全面覆盖儿童及成人遗传病精准检测，已构建了全场景、多层次的产品矩阵，可充分满足临床多样化、精准化筛诊需求。其中： 一级预防领域（婚前、孕前、早孕期阶段）： 公司推出“携心安”携带者筛查系列基因检测，筛查范围覆盖从单个常见复杂单基因遗传病至1700多种单基因遗传病，全面适配不同临床场景需求。技术层面，公司创新性运用三代HiFi测序技术，开展地中海贫血、脊髓性肌萎缩症（SMA）、脆性X综合征（FXS）、先天性肾上腺皮质增生症（CAH）等疑难复杂单基因遗传病携带者筛查，检测精准度大幅领先行业；同时，以三代HiFi测序技术为核心，布局辅助生殖赛道，进行辅助生殖夫妇不孕不育及遗传生殖风险一体化筛查研究，进一步拓展业务边界。 二级预防领域（产前阶段）： 公司打造了产前筛查与诊断的核心产品矩阵，核心产品包括针对胎儿染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）、升级款“贝比安Plus”无创产前检测（NIPTPlus），以及覆盖34个基因相关66种显性单基因病的“贝比安SGD”无创单基因病DNA产前检测（NIPT-SGD）；同时推出针对基因组病异常诊断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）、针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测（WES），实现从基础筛查到精准诊断的全覆盖，满足临床深度诊疗需求。 三级预防领域（新生儿及婴幼儿阶段）： 公司开展的“贝新安”新生儿基因筛查，基于高通量测序技术筛查百余种遗传代谢病、血液系统疾病、免疫相关疾病及其它新生儿婴幼儿高发、可防、可治性遗传病；同时基于三代HiFi测序技术开展关键单病种新生儿筛查，覆盖地中海贫血、CAH、SMA、FXS、G6PD 缺乏症、苯丙酮尿症（PKU）及遗传性耳聋等可防可治性疾病，实现新生儿遗传病早筛早诊早治。 儿童及成人遗传病检测： 针对儿童及成年阶段遗传病检测，公司搭建了二代+三代测序双技术平台，实现精准检测全覆盖：基于二代高通量测序平台，提供全外显子组测序（WES）、全基因组测序（WGS）及“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）等；基于三代HiFi测序技术平台，提供动态突变检测、复杂单基因病检测及三代全基因组检测，可精准识别重复序列扩增、复杂结构重排及假基因干扰等疑难变异。同时，依托公司智能化数据中心、智能化实验室管理中心及AI应用中心，为客户提供高效、精准的智能化数据解读与服务，大幅提升客户粘性与诊断效率。 （2）基础科研服务 公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以Illumina NovaSeq XPlus、NovaSeq 6000、NextSeqCN500、PacBio Revio、Sequel、Oxford Nanopore PromethION等 为 代 表 的 国 际 主 流 基 因 测 序 平 台 ， 以 及BioNanoSaphyr/Irys、10xGenomics、Akoya等相关国产多组学研究平台。目前公司已建立涵盖建库测序、动植物基因组Denovo、动植物基因组重测序、人基因组重测序、转录调控、单细胞转录组、空间转录组、空间蛋白组、微生物组学等几十种科研服务细分产品类型，深耕于肿瘤研究、遗传病研究、动植物研究、微生物研究和单细胞研究等多个科研领域，并基于特有的数据库资源及云计算平台，为生命科学研究提供全面、精准、安心的分析技术服务。 （3）