九典制药：2025年年度报告

1 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人朱志宏、主管会计工作负责人熊英及会计机构负责人(会计主管人员)王果声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在经营管理中可能面临的风险已在本报告中“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分予以描述。敬请广大投资者关注，并注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以494,110,326股为基数，向全体股东每10股派发现金红利4.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会......................................................................................................................................43第五节重要事项...........................................................................................................................................................59第六节股份变动及股东情况..........................................................................................................................................72第七节债券相关情况....................................................................................................................................................79第八节财务报告...........................................................................................................................................................83 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是否 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 （一）公司主营业务 公司是一家以研发为驱动，在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、大健康产品的研发、生产、销售，以及药品零售、医药CXO服务、养生保健服务等领域全方位布局的现代化上市制药企业。 生产方面，公司已建立起高标准、一体化的现代化制药体系。公司在湖南长沙浏阳、望城等地建有符合国家GMP标准的智能化生产基地，拥有覆盖原料药、药用辅料及多种制剂剂型的完整产业链。依托“制剂+原料药+药用辅料”的一体化优势，公司能够自主生产核心原料药和关键辅料，在确保产品质量稳定可靠的同时，有效控制生产成本。 研发方面，公司坚持“创新驱动”与“资本运营”双轮并进。一方面，公司全面推进向创新药战略转型，采用“多个研发中心+多种药物形式+多种合作模式”的策略快速布局。公司在中部地区和长三角设立双中心创新药研发平台，汇聚40余名具备从药物设计到临床研究完整经验的专家团队，重点聚焦疼痛和肿瘤等领域进行研发布局。公司通过自主研发与项目引进并行，适时收购等方式获取优质品种，如抗菌多肽1类新药JIJ02凝胶将于2026年上半年完成I期临床试验，并启动II期临床；小分子镇痛创新药YJ2301的临床前研究数据展现出了较好的镇痛效果；完成对九典诺纳的增资并收购67个药品批文，不断丰富产品管线，形成层次清晰、优势突出的外用产品矩阵。 营销方面，公司已建立起覆盖院内、院外全渠道的营销网络。在院内市场，公司以专业的学术推广模式为核心，持续开展临床治疗用药研究，不断提升主导产品的市场覆盖率和占有率，洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏等品种在公立医院终端销售额排名领先。在院外市场，公司大力拓展零售药店、诊所终端及线上平台，推动线上线下全渠道协同发展。2025年，公司启动品牌升级战略，推出“九典镇痛先生”超级符号，强化“镇痛贴剂专家”的品牌定位，通过系统性的品牌建设与患者教育，持续提升消费端认知与品牌黏性。“贴膏药，选九典”这一品牌口号贴合消费者使用中的实际需求，传递专业、可信的品牌认知。公司将全线产品新包装与品牌形象深度融合，旨在通过系统性的品牌建设与患者教育，构建差异化的消费者认知。未来，公司将持续在线上线下全渠道发力，推动“九典镇痛先生”成为镇痛外用领域具有广泛影响力的品牌符号，将技术优势与产品力转化为可持续的市场竞争力和品牌护城河。 （二）公司主要产品 1、药品制剂 报告期内，公司药品制剂主要产品及其用途如下： 产品图片 2、原料药 报告期内，公司原料药主要产品如下： 3、药用辅料 （三）公司主要经营模式 1、采购模式 公司采购品类包括原辅料、包材、办公用品、办公电脑、家具及检测仪器设备，主要采购原料药、药用辅料、中药材、五金化玻、包材等。针对原材料采购，供应部按照采购计划实施。公司遵循药品生产GMP管理要求，为保障产品质量稳定可靠，审慎选择供应商，经过多年比较、筛选、招标等方法，确定了一批符合质量要求的供应商；建立了完善的 合格供应商管理制度，原辅包材均从合格供应商采购。新增供应商需由供应、生产、质量管理部门相关人员现场审计后讨论确定，公司还建立了供应商评价体系，从质量、价格、交货期等方面对供应商进行评价分级。 在检测仪器设备等采购方面，首先由设计部门或使用部门提出技术及性能要求，然后由采购部门实行调研、产品说明书评价、性能比较和用户走访，最后竞价选择。确保所采购设备及仪器性能稳定、经久耐用、价格合理，并根据使用情况不断地完善供应商档案，以便后续采购进行选择。 2、生产模式 公司主要产品总体采用以销定产的方式组织生产。每年年初根据公司年度销售计划制定年度生产计划，年中公司会根据市场需求的变化适时调整；业务管理部门根据销售预计及市场反馈情况，向生产部门提交月度出货计划，生产部门根据月度出货计划制定月度生产计划，组织安排生产，生产车间具体执行。整个生产过程的各个环节严格按照GMP规范的要求执行。公司质量管理部门负责整个生产过程的现场监督管理，确保各项操作符合批准的操作规程和GMP规范的要求，质量管理部门同时负责制定原料、辅料、包装材料、中间体和成品的内控标准和检验操作规程，并对生产所用的原料、辅料、包装材料、中间体、成品等进行取样检测，对原料、辅料、包装材料、成品进行留样，对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控，审核成品批记录，决定成品放行。 3、销售模式 药品制剂销售相关业务由子公司九典医药统一承接，负责制剂产品整体市场推广与销售工作。公司全面布局多类销售终端，覆盖各级医疗机构、线下零售药店、线上电商渠道及各类诊疗机构等多元场景。现阶段，药品制剂销售主要采用合作经销模式，择优遴选具备合规资质与综合实力的优质医药商业企业建立长期合作，依托经销商渠道资源，协同开展终端市场的开发与维护，保障产品稳定覆盖各类市场终端。 原料药及药用辅料业务由子公司九典宏阳统筹运营，整体采用国内直销为主、经销为辅的销售模式，对接下游制药企业。公司稳固深耕国内市场，同时积极拓展全球业务布局，凭借完善的资质认证与成熟的外销体系，开拓海外优质合作资源，产品广泛辐射全球多个重点区域市场。植物提取物业务聚焦海外优质客户，面向境外医药、保健品生产企业开展销售，依托多元化市场化布局，持续提升海外市场竞争力与品牌影响力。 4、研发模式 公司采用以自主研发为主，合作开发和技术引进为辅的研发模式，围绕已有品种所形成的特色系列，巩固现有优势品种，且对潜力品种系列形成补充，根据市场需求不断进行新药研发。同时，公司对已有产品生产工艺持续优化，使新产品和技术得以快速转化为生产力，满足市场的需要。公司在自主研发的基础上，亦高度重视产学研合作，先后与众多科研院所建立了稳固的产学研合作关系。拓展了技术创新的信息渠道，打造了以企业为主体，以科研院所为依托的技术创新机制，共同进行项目研发，充分利用外部资源提升公司科研水平。另外，公司还结合市场形势和公司自身情况，在适当时机收购其他企业具有竞争力和良好市场前景的品种，通过研发转化为自有品种。 （四）截至报告期末已进入注册程序的在研项目情况 （五）报告期内公司产品新进入或者退出《医保药品目录》 截至报告期末，公司共85