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康泰生物机构调研纪要

2026-04-23 发现报告 机构上传
报告封面

调研日期: 2026-04-23 深圳康泰生物制品公司成立于1992年,专注于人用疫苗的研发、生产、销售。该公司是华南地区首个在深交所创业板上市的疫苗企业,股票代码为300601。公司总部位于深圳市,在北京、深圳两地设有5大研发产业基地。康泰生物已经发展成为研发品种齐全、产品线丰富、技术优势明显的高新技术企业,具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等研发和生产能力。该公司已上市及获得药品注册批件的产品6种,其中60微克乙肝疫苗为全球首创。公司拥有专利50余项,在研品种30余项。康泰生物还与美国默克、荷兰INTRAVACC、法国赛诺菲巴斯德、英国阿斯利康等国际知名生物制药企业开展广泛的技术合作。在新冠肺炎疫情方面,康泰生物研发的新冠灭活疫苗已获批紧急使用,国际引进的腺病毒载体新冠疫苗正在积极推进国内临床注册、生产及商业化。 公司于2026年04月23日(星期四)15:00-17:00在“约调研”微信小程序举办2025年度网上业绩说明会,就投资者关注的问题进行了回复。本次交流的主要内容如下: 1、问:公司现金充裕,股价这么低,有回购计划吗? 答:您好,公司重视股东价值回报,将提升内在价值与股东回报作为核心目标,公司稳健的现金流,将有力保障主营业务发展、研发投入与长期战略布局。后续如有回购等相关计划,公司将按照规定及时履行信息披露义务,感谢您的关注! 2、问:贵司25年年报中提到四联苗受百白破接种程序调整的影响,销售大幅下滑。之前贵司提到过有申请将四联苗调整为2月龄,需要走什么程序?目前进展如何?预计什么时候有结果?后续四联苗是否还会有销售? 答:您好,公司四联苗的销售正积极推进中,2025年全年和2026年一季度四联苗均有收入贡献。此外,公司已启动四联苗免疫程序的调整,公司将根据政策积极推进该调整事项,后续如相关进展达到信息披露标准的,公司将按法律法规规定履行信息披露义务,感谢您的关注! 3、问:贵司25年海外收入0.99亿,增长859.4%,进展非常好。请谈一下26年海外拓展的计划和目前的最新进展。另外,26年一季度海外收入有多少? 答:您好,公司推进“产品出口+技术输出”深度融合模式,目前已相继与二十多个国家的合作方就13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议,逐步构建起从产品输出到技术赋能的国际化业务体系,公司的国际合作网络布局已覆盖东南亚、南亚、中东、中亚、非洲、东欧、拉美等区域。2025年,公司海外注册工作稳步推进,多款产品相继取得海外GMP认证、注册批件,未来,公司将持续聚焦核心产品海外注册攻坚,推动海外业务放量,助力公司实现全球化高质量发展。感谢您的关注! 4、问:贵司重磅疫苗五联苗目前已进入3期临床实验,请预计五联苗正常研发需要多久才能完成3期临床?答:您好,公司正积极推动五联苗Ⅲ期临床试验进程,目前五联苗项目正在进行受试者入组,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注! 5、问:贵司25年毛利率下滑较多,其中一类苗亏损,二类苗毛利率也下滑较多。请问是何原因?后续如何改善? 答:您好,2025年公司毛利率同比下降,主要因为产品结构变化等导致营业成本上升。后续公司将持续优化产品结构,积极持续优化销售网络布局,强化渠道库存精细化管理,提升公司核心产品的市场占有率等多措并举提升公司利润率,感谢您对公司的关注! 6、问:贵司重磅疫苗20价肺炎进入二期临床已有一段时间了,预计什么时候结束,什么时候进入三期临床实验? 答:您好,公司正积极推动20价肺炎球菌多糖结合疫苗临床试验进程,目前20价肺炎球菌多糖结合疫苗项目正在进行基础免疫抗体检测和加强免疫接种程序,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注! 7、问:贵司提到26年将探索内生创新+外延拓展,寻找优质收购标的。请问是在疫苗行业内,还是疫苗行业外?答:您好,公司在稳固强化现有业务的同时,以“内生创新+外延拓展”双轮驱动战略为指引,以战略协同、技术互补、市场延伸为核心导向,探索培育新领域业务,积极构建多元化增长引擎,为公司中长期可持续发展开辟新赛道。一是聚焦探索前沿疫苗技术与创新品类,积极布 局多联多价疫苗、新型佐剂、治疗性疫苗、成人疫苗等前沿领域,丰富创新管线储备,构建差异化创新壁垒;二是深化全球产业协同,依托海外市场准入、技术转移、本地化生产等多元合作模式,拓展“一带一路”及新兴市场,推动业务模式从产品出口向技术输出、产业合作升级;三是紧跟医药生物领域的前沿趋势,寻找符合公司发展战略和产业布局的优质标的,寻求培育和拓展新领域业务,拓宽公司业务版图布局。感谢您的关注! 8、问:贵司现在在手现金35.4亿,非常充足。目前股价下跌很多,公司是否有考虑进行回购股份以提升公司市值? 答:您好,感谢您的建议。公司重视股东价值回报,将提升内在价值与股东回报作为核心目标,围绕公司战略规划,聚焦主业发展,持续提升公司价值创造能力,公司稳健的现金流,将有力保障主营业务发展、研发投入与长期战略布局。同时兼顾股东分红回报,公司自上市以来,累计现金分红19.25亿元(含2025年度拟分红的金额),累计现金分红总额占累计归属上市公司股东净利润总额的45.24%。后续如有回购计划,将按照规定及时履行信息披露义务,感谢关注! 9、问:公司超级细菌之王肺炎克雷伯菌疫苗,目前研发进展如何?什么时候能够进入临床实验? 答:您好,公司正积极推动肺炎克雷伯菌疫苗临床前试验研究,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注! 10、问:今年世卫组织推荐三价流感疫苗,请问是否会对公司今年刚批准上市的四价流感疫苗销售有影响? 答:您好,本次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗,与已申请上市许可获得受理的三价流感病毒裂解疫苗,与已开启Ⅰ期临床试验的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、四价流感病毒裂解疫苗(6-35月龄人群)及已获批临床的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)构成覆盖全年龄段且种类丰富的流感疫苗系列矩阵,该产品的获批为后续流感产品研发积累了宝贵的经验。 11、问:请问贵司mRNA技术布局目前最新的情况如何?已经应用在哪些疫苗上面? 答:您好,公司注重疫苗新技术路径的应用研究和新技术平台的建立,包括mRNA技术、病毒载体技术、新佐剂技术等。公司专门设立了mRNA及新型佐剂的研发团队,目前mRNA技术路径主要聚焦于RSV、带状疱疹疫苗等产品的开发,佐剂方面主要服务于公司在研管线中重组技术路径的在研产品,除了自主建设技术平台外,公司也持续加强对外合作,积极探索行业未来发展的方向。感谢您对公司的关注! 12、问:贵司25年年报计提减值1.76亿,请预计26年计提减值情况如何? 答:您好,根据《企业会计准则》及公司会计政策的相关规定,公司对合并报表范围内每个季度末的各类资产进行了全面清查,对各项资产进行了充分的分析、测试和评估,后续如达到信息披露标准,公司将按照规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注! 13、问:从2026年1月1日起,生物制品增值税率由3%简易征收转为13%税率一般计税,请问对贵司的影响如何?后续如何应对? 答:您好,该税收政策的变化将导致公司增值税税负上升,对经营业绩、现金流等构成潜在影响,但也会加速行业洗牌,头部企业凭借创新研发实力、先进生产工艺、严格质量控制体系及完善的品牌渠道优势,持续巩固甚至提升市场份额。公司将全面梳理各项业务并建立进项税抵扣管理流程,加强票据合规化管理,优化供应链采购模式,提高可扣抵增值税进项占比,同时持续深入推进降本增效管理工作,加强现金流和预算管理,严格控制支出,保障公司核心业务持续投入,提升公司盈利能力。感谢您对公司的关注! 14、问:公司25年疫苗批签发量有所下滑。请问公司是否在调整库存结构?目前公司的库存整体不高,后续如何规划批签发进度? 答:公司根据销售计划和安全库存等情况安排疫苗的生产,按批次申请批签发,通过精细化的渠道管理和终端动销监测,确保生产、批签发与终端销售的高效协同。感谢您对公司的关注! 15、问:贵司首款治疗型疫苗60微克乙肝防复阳疫苗是走补充申请,是否也需要重新走1,2,3期临床实验? 答:您好,公司正积极推动重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目临床试验研究,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注! 16、问:公司20亿可转债即将于明年7月到期需要赎回,请问贵司如何规划安排? 答:您好,一方面,在转股期内如果公司股票在任意连续三十个交易日中至少十五个交易日的收盘价格不低于当期转股价格的130%(含130%),公司可以提前赎回可转债。另一方面,公司财务结构稳健,2025年末公司持有现金约35.40亿元,资产负债率维持在31.67%的较低水平,公司2025年营业收入26.73亿元,经营活动产生的现金流量净额高达6.36亿元,同比增长5.36%,为后续公司发展提供充足资金保障。感谢您的关注! 17、问:四联苗受百白破免疫程序调整影响收入,请问当前批签发、渠道库存及国内市场恢复进度,2026年业绩贡献预期?答:您好,公司根据销售计划和安全库存等情况安排疫苗的生产,按批次申请批签发,通过精细化的渠道管理和终端动销监测,确保生产、批签发与终端销售的高效协同。2025年和2026年一季度四联苗均有收入贡献,此外,公司已启动四联苗免疫程序的调整,公司将根据政策积极推进该调整事项,后续如相关进展达到信息披露标准的,公司将按法律法规规定履行信息披露义务。感谢您的关注。 18、问:人二倍体狂苗与60μg乙肝疫苗为核心增量,请问今年收入贡献目标是多少? 答:公司已上市销售的产品包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)、水痘减毒活疫苗等,产品种类涵盖婴幼儿、儿童、成人疫苗。其中冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗为公司新上市销售产品,新产品的陆续放量为公司业绩增长注入新动能。公司Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)、吸附破伤风疫苗分别于2025年9月、2026年3月、4月新获批上市,后续也将为公司业绩贡献新的增量。感谢您的关注。 19、问:13价肺炎疫苗2025年批签发量增47%但中标价下行,请问公司如何维护渠道利润与市场份额,2026年价格政策与竞争策略? 答:您好,公司13价肺炎疫苗近年中标价没有变化。公司通过加强学术推广、数字化营销、强化推广商团队属地化运营能力、深化终端接种网络覆盖、提升产品可及性、规模化生产等方式,保障渠道合理利润空间,稳固市场份额;并推进五联苗、五价轮状、20价肺炎疫苗、四价手足口病疫苗等相关疫苗研发管线迭代,构建长期竞争壁垒。感谢您的关注。 20、问:2025年海外公司营收大幅爆发式增长,在无外资合作加持的背景下,海外业务长期盈利模式、毛利率水平是否具备稳定性?2026年出海核心规划与业绩目标是什么? 答:您好!国际市场布局方面,公司推进“产品出口+技术输出”深度融合模式,目前已相继与二十多个国家的合作方就13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议,逐步构建起从产品输出到技术赋能的国际化业务体系,公司的国际合作网络布局已覆盖 东南亚、南亚、中东、中亚、非洲、东欧、拉