甘李药业：2025年年度报告

公司代码：603087 甘李药业股份有限公司2025年年度报告 董事长兼CEO致辞 ——凝心聚力开新局，创新引航拓未来 尊敬的各位投资者、合作伙伴及朋友们： “破界方知天作岸，领航敢立未来峰”。当前，全球正经历以人工智能为核心的新一轮科技革命与产业深刻变革，医药行业结构正面临深度重塑。在此浪潮中，中国创新药企加速从“跟跑”向“并跑”乃至“领跑”跃迁。 2025年是“十四五”规划收官与“十五五”发展谋划的关键交汇点，也是甘李药业承前启后的关键之年，这一年对新一届领导团队更具特殊意义——创始人甘忠如博士将冲锋之帜郑重交予我们。我们深知“任重道远，不过笃行可至；山高水长，唯有初心不忘”。在“科学极致”这一企业文化引领下，全体甘李人凝心聚力，在深化医改与全球医药行业复苏的浪潮中，交出了一份稳健且富有韧性的发展答卷。 答卷的“稳健”，见之于我们跨越周期的经营定力。面对复杂多变的宏观环境与日趋激烈的行业竞争，公司展现出强大的战略定力与经营韧性。报告期内，营业收入40.52亿元，同比增长33.06%；归属于上市公司股东的净利润达11.44亿元，同比增长86.05%。公司不仅顺利完成年度目标，更以稳健增长态势夯实行业领军地位。值得关注的是，2025年公司国内国际市场协同并进、双翼齐飞，国内市场依托集采政策东风，截至报告期末，公司已覆盖医疗机构（不同产品覆盖相同医院计为一家）4.8万家，市场占有率进一步提升；国际销售收入同比增长36.59%。 答卷的“韧性”，见之于我们定义未来的创新魄力。创新是医药企业最坚固的“内核”，也是我们持续成长的生命“源泉”。甘李人始终致力于First-in-class与Best-in-class类创新药的研发，以此为使命，矢志不渝。2025年，公司研发投入13.41亿元，占营业收入比重持续位居行业前列。报告期内，公司研发进程全面提速，推动10项研究进入III期临床、2项进入II期临床、7项进入I期临床，涵盖第四代胰岛素周制剂GZR4注射液、GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）注射液、胰岛素日制剂GZR33注射液、复方周制剂GZR102注射液等核心产品。与此同时，公司同步拓展PROTAC、抗体、多肽、细胞治疗等前沿技术平台，并积极拥抱人工智能技术驱动的医药研发变革，携手全球领先的AI多肽药物研发技术平台，以技术创新持续提升研发效能，通过科技与研发的深度融合，高效探索创新治疗方案，以前瞻布局把握未来机遇。 答卷的“开拓”，见之于我们共建共享的全球格局。2025年，我们实现了从“产品出海”到“生态共建”的跃迁，在“一带一路”沿线市场实现多点突破，成功推动业务模式从“产品输出”向“技术输出+本土化生产”的综合协作战略升级。国际业务收入以强劲的增长成为公司重要的发展引擎，公司的产品更在全球范围内逐步成为医生笔中的“新处方”和患者眼中的“新希望”。我们的脚步扎实而又坚定，胰岛素系列产品在马来西亚、阿根廷、埃及等新兴市场接连获批，成功打破跨国药企垄断，与巴西政府建立了稳固的战略伙伴关系，巴西PDP（生产开发伙伴关系计划，Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo）项目成为中国药企探索“政府主导、企业赋能”出海模式的成功实践；在欧洲市场，2026年1月，公司自主研发的甘精胰岛素注射液（长秀霖®）在欧盟成功获批，同年2月，赖脯、门冬胰岛素注射液亦获EMA人用药品委员会的积极意见，成为公司全球化进程中的重要里程碑。 2025年亦是公司创新药国际商业化的战略元年。截至报告披露日，公司与拉美知名药企、印度头部制药企业、韩国头部药企就博凡格鲁肽注射液的全球商业化达成深度战略合作，这一举措将加速GLP-1RA双周制剂的全球布局，将具有临床价值的原创产品推向海外。 答卷的“同心”，见之于我们厚植根基的价值回响。公司始终将股东利益置于首位，致力于构建可持续的长期价值回报机制。2025年，公司稳步落实2024年度利润分配方案，向全体股东派发现金红利5.97亿元（含税）。同时，公司采用“现金分红+股份回购”双轨机制，截至报告期末完成1.50亿元的股份回购并依法注销，与现金分红形成战略呼应。此外，公司已拟订2025年利润分配预案，拟向全体股东每10股派发现金红利10元（含税，尚需提交股东会决议），在直接增强广大公众股东获得感的同时，进一步优化资本结构、提升每股收益，筑牢公司长远发展的价值根基。 回望过去，我们实现了从“追光者”到“发光者”的跨越。如今，我们站在企业转型升级与全球化拓展的关键阶段，机遇与挑战并存。唯有持续创新、前瞻布局、保持韧性，方能在行业变革中行稳致远。 感恩来时路，更向远方行。公司始终立足“科学极致”凝聚的发展底气，管理层的核心使命是让这份初心在时代浪潮中转化为组织化、系统化的成长动力。甘李所擎起的，不仅是一束照亮自身前行的火炬，也愿为所有投身硬科技攻坚的同行者，递上一份明光。我们期待携手产业伙伴，在全球化的浩瀚蓝海中突破内卷、同心前行、向上生长。 我们愿始终以开放之态、共赢之心，与各位股东及合作伙伴并肩前行，共同推动源自中国的创新医疗方案惠及更多生命。 谨此致敬，感谢信任。 让我们继续，擎炬而征！ 2026年，愿我们： 金鞍跃马研发攻坚穿云嶂玉釜煎香质控精研越海峰 甘李药业董事长兼CEO陈伟 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人陈伟、主管会计工作负责人王琦及会计机构负责人（会计主管人员）周丽声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以分红派息登记日股本为基数，向全体股东按每10股派发现金股利10元（含税）。以上利润分配预案需提交2025年度股东会通过后实施。 截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响□适用√不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第三节管理层讨论与分析/六、公司关于公司未来发展的讨论与分析/（四）可能面对的风险”。 十一、其他□适用√不适用 目录 第一节释义..................................................................7第二节公司简介和主要财务指标................................................9第三节管理层讨论与分析.....................................................14第四节公司治理、环境和社会.................................................46第五节重要事项.............................................................62第六节股份变动及股东情况...................................................78第七节债券相关情况.........................................................86第八节财务报告.............................................................87 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 五、公司股票简况 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 1.营业收入变动原因： 本报告期营业收入为40.52亿元，较上年同期增长33.06%，具体原因如下： （1）国内收入为35.13亿元，较上年同期增加9.96亿元，同比增长39.56%。其中，国内制剂销售收入为34.30亿元，同比增长40.72%。公司通过两轮胰岛素集采，成功实现扩大市场份额的战略目标。尤其在2024年接续集采中，集采首年采购协议量较上次集采大幅增长。报告期内，随着新一轮胰岛素集采政策的深入执行，国内制剂销量同比增长31.71%，为收入增长提供了有力支撑。 （2）国际收入为5.39亿元，其中国际销售收入为5.29亿元，同比增长36.59%。这一增长主要得益于公司持续推进的全球化战略。报告期内，公司持续深化与关键市场头部合作伙伴的稳定合作关系，依托客户信任基础，推广多元产品组合，深度挖掘合作新潜力，积极开拓合作新增长点。 2.利润总额变动原因：本报告期利润总额增至12.30亿元，较上年增加5.99亿元，与上年同期相比大幅增长，主要系报告期内营业收入增长。 3.归属于上市公司股东的净利润变动原因：本报告期归属于上市公司股东的净利润为11.44亿元，与上年同期相比大幅增长，主要系报告期内营业收入增长。 4.归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润变动原因：归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7.80亿元，同比增长81.21%，主要系报告期内营业收入增长。 5.经营活动产生的现金流量净额变动原因：本报告期经营活动现金流量净额较上年增加2.47亿元，主要系报告期销售商品、提供劳务收到的现金增加。 6.基本每股收益、稀释每股收益变动原因：本报告期基本每股收益、稀释每股收益分别为1.93元/股、1.93元/股，与上年同期相比大幅增长，主要系本报告期归属于上市公司股东的净利润增加。 7.扣除非经常性损益后的基本每股收益变动原因：本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益1.32元/股，较上年同期增长80.82%，主要系本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增加。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2025年分季度主要财务数据 □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 十二、采用公允价值计量的项目 十三、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的业务情况 （一）公司主要业务 本公司是一家主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和