开立医疗：2025年年度报告
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2025年年度报告 2026年4月 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈志强、主管会计工作负责人罗曰佐及会计机构负责人(会计主管人员)徐婷婷声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，能否实现取决于宏观经济、市场状况变化等多种因素，存在不确定性，并提请投资者注意公司在经营过程中面临的以下风险： 1、研发风险 近几年来，公司的研发费用占当期营业收入的比例保持高位，占比达到20%左右。医疗器械产品的研发成功存在较大的不确定性，产品研发面临着：研发周期较长、研发有一定失败率、研发成果产业化难度高、新产品可能不能成功注册或备案，以及新产品不能满足市场需求等一系列风险。 2、海外销售的风险 （1）汇率波动风险：随着公司对未来海外市场的进一步拓展，以及国际经济环境的变化，欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失，削弱公司出口产品的成本优势，对公司国际业务发展带来不利影响。（2）全球政治经济波动的风险：贸易争端、地缘冲突等事件对全球政治经济格局产生较大冲击，将直接影响医疗器械市场的需求和发展，阵营对立、经济制裁、贸易单边主义等都将给公司海外业务带来不确定性。 （3）跨国诉讼风险：不同国家和地区的法律体系存在差异。如果公司产品在海外市场出现产品责任纠纷或诉讼，公司可能处于不利的地位，该等诉讼可能影响公司的声誉，并减少对公司产品的需求。 3、市场竞争风险 医疗器械市场前景广阔，市场参与者众多，属于充分竞争的市场。国际贸易一体化、国际大型医疗器械厂商不断的本土化、新的竞争者加入，都将会导致行业竞争更加激烈。虽然公司经过十多年的发展，凭借技术、产品、营销网络覆盖、人才等优势，在国内外医疗设备市场取得了一席之地，但如果公司不能在未来的市场竞争中保持并提升现有优势，则公司将逐渐被市场淘汰。 4、政策风险 医疗器械行业是国家重点监管行业，行业受医疗卫生政策的影响较大。随着国内医疗体制改革的不断深化，医疗器械的集采比例逐渐增加，对国内医疗器械的产品单价、毛利率带来负面影响。 5、营销团队稳定性风险 医疗器械企业依靠大量销售人员、经销商进行销售，若营销管理团队的能力不能持续更新提升或与经销商合作出现问题，将直接影响公司的经营情况。 6、新增固定资产折旧的风险 公司IPO募投项目之医疗器械产业基地建设项目，已于2022年正式投入使用；2021年公司实施向特定对象发行股票再融资项目，拟募集资金并结合自有资金投入建设松山湖开立医疗器械产研项目、总部基地建设项目；同时，公司启动在武汉投资建设高端医疗器械研发生产基地。上述项目将在未来几年陆续建成，投入使用后公司固定资产规模较目前将有大幅度增加，每年新增固定资产折旧额也将大幅提高。如果未来市场环境、技术发展 等方面发生重大不利变化而导致公司新增产能不能获得预期的市场销售规模，新增固定资产折旧将对公司未来经营业绩产生一定影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以430,322,405为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.8元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................................................9第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................................................12第四节公司治理、环境和社会....................................................................................................................................63第五节重要事项........................................................................................................................................................78第六节股份变动及股东情况.......................................................................................................................................90第七节债券相关情况..................................................................................................................................................95第八节财务报告........................................................................................................................................................96 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是否 存在股权激励、员工持股计划的公司，可以披露扣除股份支付影响后的净利润 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 （一）公司主要业务和产品介绍 公司目前的产品主要为超声诊断仪、消化与呼吸内镜、微创外科产品以及心血管介入产品，具体情况如下： 1、超声产品 经过二十余年的持续研发投入与技术突破，公司在超声产品领域已构建起完善的高中低端产品矩阵，形成了覆盖台式与便携式两大形态、贯穿临床诊疗全场景的综合性解决方案体系，在产品布局上，公司已实现从基层医疗机构到三甲医院的全方位覆盖。 在台式超声市场，公司已在高端台式超声产品方面取得突破性进展。2024年，公司正式推出高端全身超声系统S80系列和高端妇产超声系统P80系列，产品搭载了超分辨率造影成像技术、智能传感器技术、自动识别与测量技术、多模态图像自动配准及融合技术等创新功能，集成全场景智能引擎C-Field+平台，为用户提供了智能化的操作流程和卓越的使用体验。2025年，公司对高端平台S80/P80系列进行了深入的技术升级和功能完善，在图像性能、创新功能及大模型技术应用等方面取得进一步突破，显著提升了高端产品的核心竞争力和高端市场份额。同时，公司持续推进中高端S60/P60系列以及覆盖基础医疗需求的P11/P12 Elite系列产品的版本更新升级，通过平台化复用技术，将高端平台的先进技术和功能向中低端产品延伸，全面加强了各档次台式超声产品的技术实力和市场竞争力。 经过多年持续的产品迭代与技术积累，公司在便携超声领域已构建起覆盖高、中、低端市场的完整产品矩阵。在已上市的X5/E5系列及S9系列基础上，2024年公司正式推出高端便携X11和E11系列产品，其优异的图像质量和临床性能在各级医疗机构中获得高度评价，显著提升了公司在高端便携超声市场的占有率，标志着公司在便携超声领域实现了高中低端产品的全面战略布局。2025年，公司对该平台产品进行了系统性的技术升级与性能优化，产品力得到显著提升，进一步巩固了市场领先地位。值得特别指出的是，开立彩超X5作为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备，在航天员医疗保障及航天 医学研究中发挥了关键作用，充分展现了公司产品在极端环境下的可靠性和技术先进性，也为国产医疗设备进入太空应用领域树立了重要里程碑。 在兽用超声市场，公司已建立起完善的产品体系。在兽用台式超声方面，公司先后发布了ProPet80/70/60系列高端台式兽用超声设备；在兽用便携超声方面，公司推出了S9V系列、X3V系列/E3V系列及E1V系列等多款兽用便携超声产品。2024年12月，公司正式全球首发了全新系列的高端兽用便携ProPet X11和E11系列，得益于先进的技术平台和卓越的成像技术，这两款产品在国际市场迅速获得大量销售订单，受到海外客户的高度认可。2025年，公司对该平台产品进行了全面的技术改进和性能升级并同步发布了ProPet E10/EQ系列产品，产品力得到进一步明显提升。通过台式兽用和便携兽用系列化产品的全面布局，公司在兽用超声领域形成了差异化、多层次的产品组合。在丰富且极具竞争力的产品支撑下，公司兽用超声业务在2025年实现了较大幅度的销售增长，国际市场拓展成效显著，为公司全球化战略的深入推进奠定了坚实基础。 公司布局人工智能技术近10年，近些年取得众多突破性成果，其中2024年取得国内首
