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北交所策略专题报告：IVD千亿市场CAGR超15%，聚焦北交所/新三板基因科技产业链

2026-03-29 诸海滨,车欣航开源证券测试专用号1普通版

体外诊断行业分析

体外诊断（IVD）行业是医药行业中发展最快、最活跃的细分领域之一，其产品和服务贯穿疾病治疗的各个环节，是医疗决策的重要依据。IVD行业产业链分为上游核心原料与部件、中游仪器和试剂制造、下游医院及第三方实验室等终端。按检测方法可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、POCT等，其中免疫诊断、生化诊断、POCT、分子诊断为主要细分赛道。

全球IVD行业在技术创新与早诊早筛、老龄化等需求推动下稳步增长。根据艾瑞咨询《2023年体外诊断IVD行业研究报告》，2022年全球传统IVD市场规模970亿美元，预计2026年达1218亿美元。《中国医疗器械蓝皮书（2024版）》数据显示，2023年国内市场规模约1185亿元，较2016年430亿元实现年均复合增长率15.58%。

我国体外诊断行业呈现技术赋能精准化与智能化、政策推动国产替代与行业集中、市场场景多元化及全球化布局协同推进的发展格局。分子诊断、化学发光、POCT等领域技术不断迭代，有效提升检测的灵敏度、时效性与便捷性，人工智能与大数据的深度应用持续优化诊断流程与效率；在医保控费及集采常态化背景下，行业格局加速优化，政策支持推动国产仪器与试剂在基层及高端市场加快实现进口替代，龙头企业通过并购整合持续增强竞争优势。随着基层医疗与家庭健康管理需求快速释放，叠加人口老龄化趋势，肿瘤早筛等新兴赛道快速崛起；国内企业依托CE、FDA等国际认证积极拓展海外市场，宠物诊断等非临床场景也成为行业新的增长动力。

北交所医药生物行业分析

本周北交所医药生物周涨跌幅为-2.83%，为五大行业中跌幅最小。本周开源北交所五大行业均有所下跌，其中，医药生物跌幅最小。此外，本周高端装备-3.92%、信息技术-3.78%、化工新材-3.36%、消费服务-4.02%。本周开源北交所北交所医药生物二级行业全部出现下跌。个股情况来看，本周17.39%的医药生物标的有所上涨，82.61%的标的下跌。分二级行业来看，医疗器械、生物制品、化学制药等有20%及以上的标的本周上涨。

北交所医药生物企业看点汇总

北交所医药生物企业看点主要集中在中药、医疗器械、医疗美容、生物制品、化学制药等领域。其中，丹娜生物布局AI+微生物检测领域，中科美菱重点布局全自动超低温存储设备，锦好医疗研发并量产低功耗数字助听器芯片，诺思兰德研发重组蛋白产品布局消费医疗市场，康乐卫士研发重组HPV疫苗，德源药业仿创结合，DYX116（降糖）I期完成在即。

医药生物领域北交所排队企业

截至2026年3月27日，北交所排队企业共156家，其中与医药生物领域相关企业共13家，2024年营收规模均值4.49亿元，2024年净利润规模剔除亏损企业均值1.09亿元，有2家为亏损企业。其中，与体外检测、基因技术产业链相关的标的为贝尔生物、百英生物、康华股份、联川生物。2026年3月13日，科莱瑞迪过会。科莱瑞迪是一家专注为放射治疗和康复治疗领域提供配套医疗器械解决方案的国家级专精特新“小巨人”企业。公司以医用低温热塑材料的核心技术为基础，搭建了基础材料技术、产品应用技术和智能技术三大技术平台，形成了围绕放射治疗和康复治疗的两大产品系列。

本周医药生物北交所公司重要公告

本周北交所医药生物公司重要公告包括诺思兰德部分募投项目延期，中科美菱对外捐赠，梓橦宫股东拟减持股份，诺思兰德子公司酒石酸溴莫尼定滴眼液获得药物临床试验批准通知书，欧康医药取得发明专利证书，德源药业持股5%以上股东拟减持股份等。

2026年03月29日 ——北交所策略专题报告北交所研究团队诸海滨（分析师）zhuhaibin@kysec.cn证书编号：S0790522080007 车欣航（分析师）chexinhang@kysec.cn证书编号：S0790525050001 IVD是医疗决策的重要依据行业发展迅速，2023年国内市场规模1185亿元受临床诊断需求增长与技术升级驱动，体外诊断（IVD）已成为我国医药行业发展最快、最活跃的细分领域之一。IVD指在人体外对体液、细胞、组织等样本检测以获取临床诊断信息的产品与服务，核心产品包含诊断试剂与仪器设备，贯穿疾病初诊、治疗、监测、预后及体检全流程，是医疗决策的重要依据。其产业链分为上游核心原料与部件、中游仪器和试剂制造、下游医院及第三方实验室等终端；按检测方法可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、POCT等，其中免疫诊断、生化诊断、POCT、分子诊断为主要细分赛道。全球IVD行业在技术创新与早诊早筛、老龄化等需求推动下稳步增长。据艾瑞咨询《2023年体外诊断IVD行业研究报告》，2022年全球传统IVD市场规模970亿美元，预计2026年达1218亿美元。《中国医疗器械蓝皮书（2024版）》数据显示，2023年国内市场规模约1185亿元，较2016年430亿元实现年均复合增长率15.58%，在老龄化、医保覆盖提升、医疗投入增加等因素支撑下，行业增长较快。北交所共4家基因医疗、体外检测产业链相关标的：丹娜生物、诺思兰德、三元基因、康乐卫士等。新三板共11家基因科技产业链相关标的：百英生物、贝尔生物、康华股份、联川生物、科域生物、吉玛基因、基因科技、百博生物、美康基因、阅微基因、擎科生物等。其中，联川生物2026年3月回复北交所二轮问询；擎科生物2026年2月开始正式接受东方证券关于公司上交所上市的辅导；贝尔生物2025年9月回复北交所一轮问询；康华股份2026年3月回复北交所二轮问询；百英生物2026年3月回复北交所二轮问询。相关研究报告《赛英电子（920181.BJ）：功率半导体陶瓷管壳“小巨人”，受益新能源与智算需求高增—北交所新股申购报告》-2026.3.27 《护肤品ODM领先企业，2025年营收增21%—北交所信息更新》-2026.3.27 本周北交所医药生物周涨跌幅为-2.83%，为五大行业中跌幅最小的本周末北证50报收1271.41点，周涨跌幅为-3.40%。本周开源北交所五大行业均有所下跌，其中，医药生物周涨跌幅为-2.83%，跌幅最小。本周开源北交所医药生物的二级行业全部下跌。个股来看，本周17.39%的医药生物标的有所上涨，82.61%的标的下跌。医疗器械、生物制品、化学制药等有20%及以上的标的本周上涨。周涨跌幅居前的个股分别为：中科美菱（+4.5%）、海圣医疗（+1.94%）、诺思兰德（+0.78%）、峆一药业（+0.25%）《康农玉8009销量增加，2025年扣非归母净利润同比+16%—北交所信息更新》-2026.3.27 医药生物排队13家，科莱瑞迪过会截至2026年3月27日，北交所排队企业共156家，其中与医药生物领域相关企业共13家，2024年营收规模均值4.49亿元，2024年净利润规模剔除亏损企业均值1.09亿元，有2家为亏损企业。其中，与体外检测、基因技术产业链相关的标的为贝尔生物、百英生物、康华股份、联川生物。2026年3月13日，科莱瑞迪过会。科莱瑞迪是一家专注为放射治疗和康复治疗领域提供配套医疗器械解决方案的国家级专精特新“小巨人”企业。公司2025年实现营收3.15亿元，同比+10.48%；归母净利润6403.84万元，同比-4.73%。 风险提示：宏观经济环境变动风险、市场竞争风险、数据统计误差风险。目录 1、IVD注重技术导向AI渗透赋能，2023年国内规模1185亿................................................................................................32、本周北交所医药生物周跌幅2.83%，五大行业中跌幅最小.................................................................................................93、北交所医药生物企业看点汇总..............................................................................................................................................114、医药生物领域北交所排队企业..............................................................................................................................................135、本周医药生物北交所公司重要公告......................................................................................................................................166、风险提示..................................................................................................................................................................................17 图表目录图1：体外检测是医生的“眼睛”...............................................................................................................................................3图2：体外诊断的主要产品包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备........................................................................................3图3：IVD产业链...........................................................................................................................................................................4图4：全球传统体外诊断市场2026年有望达到1,218亿美元...................................................................................................5图5：2016-2023年，我国体外诊断市场规模CAGR为15.58%...............................................................................................6图6：2023年，免疫诊断、生化诊断、POCT占比较高...........................................................................................................6图7：丹娜生物慧眼识菌APP.......................................................................................................................................................7图8：北证50报收1271.41点，周涨跌幅为-3.40%...................................................................................................................9图9：北交所医药生物行业本周涨跌幅为-2.83%........................................................................................................................9图10：本周开源北交所北交所医药生物二级行业全部出现下跌............................................................................................10图11：北交所本周17.39%的医药生物标的有所上涨..............................................................................................................10图12：北交所医疗器械、生物制品、化学制药等有20%及以上的标的本周上涨................................................................10图13：科莱瑞迪放疗领域产品及服务.......................................................................................................................................14图14：科莱瑞迪康复领域的主要产品为康复辅助器械............................................................................................................15图15：科莱瑞迪2025年营收3.15亿元，归母净利润6403.84万元......................................................................................16 表1：PCR技术是一种用于扩增特定DNA片段的分子生物学技术.........................................................................................4表2：北交所体外检测、基因科技产业链相关标的....................................................................................................................7表3：新三板体外检测、基因科技产业链相关标的..............................................................................................................

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