3D打印与康复辅助器具白皮书第三版
3D打印与康复辅助器具白皮书第三版 White Paper of 3D Printing and Rehabilitation Aids 3.0 前言 基于我国庞大的残疾人与老年人群体，我国康复辅助器具市场具有需求人数多、市场潜力大的特点近年来，3D打印、仿生、人工智能、虚拟现实等新兴技术，正在加速融入康复辅具领域，为康复辅助器具的创新与发展提供了新动力。 3D打印作为一种典型的数字化制造技术与三维扫描、CAD设计等数字化技术相结合所带来的数字化解决方案，为康复辅助器具的设计创新、供应链升级注入了新鲜“血液”。但是，3D打印康复辅具制造在走向规模化应用的道路中，也遇到了诸多挑战，包括：需的临床及康复技师友好型智能化3D打印康复辅具设计软件；提高打印材料的经济性以及3D打印系统的生产效率；提升材料强度等。 挑战的另一面亦是机遇。随着3D打印技术在效率与成本方面的进一步优化，随看康复辅具建模技术智能化水平的飞跃，我们有理由相信，3D打印与康复辅助器具的结合将走向深入，为促进我国康复辅具产品的创新、康复辅具市场的发展贡献一份力量。 感谢合作伙伴对本白皮书的支持，更多信息请访问www.3dsciencevalley.com 3D科学谷市场研究团队.2022年 康复医疗市场 3DScienceValley www.3dsciencevalley.com 3DScienceVlley 康复医学是于预防医学、临床医学、保健医学并列的第四类医学。致力于消除和减轻人的功能障碍，弥补和重建人的功能缺失，设法改善和提高人的各方面功能，即功能障碍的预防、诊断、评估、治疗、训练和处理，药品和手术治疗虽然能够直接治疗病痛，但却无法实现功能恢复，必须依靠康复医学;康复医疗在医疗体系中发挥了重要的医学、经济和社会价值。 3DScienceValley 3DScienceValley 康复医疗产业链-上游 上游康复医疗器械企业 市场大，企业规模小行业集中度低中低端品牌单体价格不高，但需求旺盛高端产品仍依靠进 3DScienceValley www.3dsciencevalley.com 康复医疗产业链-中游 中游：康复医疗机构、专业服务 级别越高的康复医院，越受市场认可；专业康复服务机构中，骨科康复赛道是热点；一级、二级、三级康复医疗机构之间缺乏链接；康复医学人才不足，平均每10万人所拥有的康复治疗师仅为3.6人，远低于中国康复医学杂志中披露的每10万人50名康复治疗师的国际标准康复人才培训体系、行业业态不规范等问题函须解决，康复师的执业资格准入制度有待完善；根据《中国卫生健康统计年鉴》2010-2020年，我国康复医院数量从268家增加至739家。非公立机构是主要增长驱动力。 重广医科大学附属康复医院UTheAffiliated Rehabilitation HospitalofCQMU 广东省工伤康复医院Hospita NNRRA国家康复辅具研究中心附属康复医院 瑞华心康 参考来源：中国卫生健康统计年鉴、毕马威、健康界研究院2022全国两会提案 3DScienceValley www.3dsciencevalley.com 康复医疗产业链-下游 下游：患者群体分析 更重视治疗，对康复的重视度较低我国康复医疗患者群体以老年人和残疾人为主2019年二者共计占比达71.5% 根据国家统计局，2020 年我国60岁以上老年人口数量达到2.64亿人，人口老龄化将推动康复医疗市场的发展; 根据《2020年残疾人事业发展统计公报》2020年共为242.6万残疾人提供各类辅助器具，相对8,500多万残疾人的数量而言，我国残疾人中康复器械的渗透率还有较大的提升空间。 3DScienceValley 沙利文数据显示，2014～2018年中国的康复医疗器械市场规模丛115亿元增长至280亿元，年均复合增长率为24.9%，增速高于医疗器械行业整体市场，预计我国康复医疗器械市场规模将以19.1%的复合年增长率增长至2023年的670亿元。 3DScienceVlley 中国康复医疗群体细分 3DScienceValley www.3dsciencevalley.com 3DScienceValley www.3dsciencevalley.com 相关卫生与健康规划 中共中央、国务院印发《“健康中国2030”纲要规划》和国务院办公厅《关于促进健康服务业发展的若干意见》，《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》等文件，明确要求加强康复接续性医疗机构建设和大力发展康复医疗延续性服务。 《“十三五”卫生与健康规划》明确提出提高康复医疗服务能力，鼓励社会力量发展康复医疗服务。《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》提出组建医疗联合体，以资源共享和人才下沉为导向，提升基层服务能力。加大对口帮扶力度，精准帮扶基层医疗卫生机构专科建设和人才培养。加大对革命老区、民族地区、边疆地区、贫困地区医疗卫生事业的扶持力度。 国家卫健委加强政策落实，不断推进康复医疗工作，康复医疗的体制机制不断完善、服务体系不断健全、人才队伍不断壮大、学科能力不断提升。提供康复医疗服务的医疗机构从2009年的3600余家增加到2020年的7400余家，康复床位从约5万张增加到约26万张，康复医师、护士、治疗师数从4万人增加到13.2万人。康复医学诊疗技术和管理水平不断提高，逐步由慢性病恢复期治疗向早期临床康复治疗转变。临床医学、康复医学及其他相关专业不断融合，密切协作，已成为康复医疗服务的发展趋势。 3DScienceValley www.3dsciencevalley.com 10相关政策与支持 2021年1月，民政部等七部门联合发布《关于开展康复辅助器具产业第二批国家综合创新试点的通知》启动了康复辅助器具产业第二批国家综合创新试点。 2016年10月，国务院印发《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》，对我国康复辅助器具产业发展作出全面部署。 2021年6月，国家卫健委、发改委等八部委联合发布《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》，提出要逐步建立一支数量合理、素质优良的康复医疗专业队伍，力争到2022年，每10万人口康复医师达到6人、康复治疗师达到10人。 2016 2017年，多部门印发的《“十三五'卫生与健康科技创新专项规划》提出把科技创新放在卫生与健康事业的核心位置，重点开展机器人辅助，开发功能代偿、康复训练等康复辅具产品研发3D打印、虚拟现实等新技术在康复辅具中的集成应用 2021年10月，国家卫健委发布《关于开展康复医疗服务试点工作的通知》，2022年将开展15个省份的康复医疗试点工作，积极应对人口老龄化。试点省市先行先试，形成可复制可推广的地方经验以点带面，带动全国康复医疗服务快速发展。 2017 2017年12月，民政部等六部门确定了12个国家康复辅助器具产业综合创新试点地区。 3DScienceValley www.3dsciencevalley.com 11中国康复辅助器具行业存在的挑战 康复辅具产业发展依然较为薄弱，全球康复辅具产品中，我国仅可生产其中40%左右的产品包括无障碍设备、生活自助类设备、家居环境改造设备等在内的产品不具备量产能力。 普惠型康复辅具产品市场供应不足，无法满足普通家庭消费需求。 产业链条不够完整，尚未形成一条从高到低迎合群众需求的完整产业供应体系，以及科研和群众现实需求脱节，多学科协同攻关环节较薄弱等问题。 多样化的3D打印康复应用 3DScienceValley www.3dsciencevalley.com 矫形器、假肢3D打印 3DScienceValley 3DScienceValley 13矫形器 稳定与支持：通过限制肢体或躯干的异常运动来保持关节的稳定性，恢复承重或运动能力。 3DScienceValley 14下肢矫形器-踝足矫形器（AFO) 踝足矫形器AFO：踝矫形器是一种用于踝部软组织损伤和足踝关节不稳患者的矫形器。也可用于体育运动中个人的防护保健。 临床应用：脑瘫、脑卒中、骨折、脊髓损伤、周围神经损伤... 3DScienceValley www.3dsciencevalley.com 153D打印矫形器 3D打印矫形器是根据医生开具的处方专门设计制作的，部分或全部由3D打印成型，用于改变神经肌肉和骨骼系统结构及技能特性的体外使用装置，仅供特定患者使用。 3DScienceValley 3DScienceValley 3DScienceValley 183D打印下肢矫形器举例-足踝矫形器制造方式 3DScienceValley www.3dsciencevalley.com 193D打印足踝矫形器应用案例 3DScienceVlley 3D打印脊柱矫形器优势： 减少加工步骤外观多样化、透气性好、穿戴舒适性高可远程加工 目前的不足： 加工周期较长材料昂贵 3DScienceVlley 21矫形器等康复辅具的数字化设计技术发展趋势 数字化设计制造矫形器是利用计算机辅助设计/制造结合三维扫描、医学建模和有限元分析等技术，快速实现矫形器的设计、优化和制造等工艺。 2015年左右三维扫描仪进入矫形器制造领域。应用早期，相关数字化设计软件仍不完善手工修型反而更优势。但随看软件的进步，通过软件对模型进行修整变得快速而精准，无其是基于人工智能技术的康复辅具设计软件的进入，使得数字化设计更加智能与高效。通过软件，还可以将人体扫描模型与×光片进行对比，从而决定哪里需要加压、哪里需要释放减少矫形器设计误差 扫描模型处理以及矫形器设计更加智能化 3DScienceValley www.3dsciencevalley.com 脊柱矫形器数字化设计、制造案例 先临三维自2017年起，曾陆续与瑞哈国际、梅钊脊柱侧弯工作室等开展合作，以一种新型的3D数字化矫形器治疗方案流程，为中国脊柱侧弯患者提供身体随形性好、美观透气、舒适性和矫形效果优良的脊柱侧弯矫形支具。 左:EinScanPro2XPlus2020多功能手持3D扫描仪；右：EinScanH双光源彩色手持3D扫描仪。 图：先临三维 通过3D扫描仪获取矫形器佩戴者数据，是一种非接触式的方式，避免人工取模时对患者造成二次伤害同时可减少人工测量时的尺寸误差，提高模型数据的精度，让矫形器等辅具的定制更加贴合人体，提升佩戴舒适度以及支撑和矫治效果 案例素材支持：梅钊脊柱侧弯工作室、济南海域广信息技术有限公司、 3DScienceValley 233D打印脊柱矫形器案例 上海交通大学医学院附属第九人民医院3D打印中心王金武教授团队，通过三维扫描仪获取体表数据，计算机与患者光片拟合，医师可根据患者的不同需求，结合生物力学分析，制定出个体化、舒适且适宜患者的侧弯矫形器，同时多种不同制作材料可满足患者不同材料要求多孔设计增加透气性有利于减少患者皮肤软组织相关并发症；整个制作过程更加简单，快速，干净卫生，更符合人体特点和疾病治疗需求 3DScienceValley 3DScienceValley www.3dsciencevalley.com 上肢假肢 假肢：用工程技术的手段和方法，为弥补截肢者或肢体不完全缺损的肢体而专门设计和制作装配的人工假体，又称“义肢”。它的主要作用是代替失去肢体的部分功能，使截肢者恢复一定的生活自理和工作能力。 装饰性上肢假肢工具手牵引式机械假手电动假肢肌电假肢 假肢类型 假肢通常由仿人体功能并能承载人体重量的支撑部件、仿人体外形的装饰部件和假肢接受腔三部分组成。假肢接受腔作为人体和假肢之间生物力学界面，是人体和假肢之间的直接连接媒体。 下肢假肢 髋关节离断假肢足踝部假肢大腿假肢小腿假肢 适用对象：因疾病、交通事故、工伤事故、
