国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南(征求意见稿)》,拟将现行检验类医疗服务价格项目规范整合为573项,统一项目名称、服务内涵、计价单位及编码体系。核心观点如下:
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统一检验项目框架:指南共设立573个检验类医疗服务价格项目,覆盖生化检测、免疫检测、微生物检测、核酸检测、肿瘤标志物检测以及常规检验等主要领域,通过统一编码与服务内涵,提升价格项目标准化程度,为医保跨区域结算提供基础。
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价格制定权下沉:检验类医疗服务项目价格由省市级医疗保障部门制定,实行最高限价管理机制,下浮不限,为地方医保部门根据区域医疗资源、成本结构及支付能力进行价格管理预留空间。
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延续“技耗分离”改革:检验类医疗服务价格主要由人力资源消耗和基本物质资源消耗构成,基本物质资源消耗计入项目价格,不再单独收费;除基本物质资源以外的其他耗材按实际采购价格零差率销售。通过设置“加收项”区分不同检测方法学或应用场景带来的成本差异。
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AD相关神经标志物检测项目集中列项:指南集中列出多项阿尔茨海默病(AD)相关神经标志物检测项目,如β淀粉样蛋白、Tau蛋白等,为AD血液生物标志物检测进入收费体系提供政策基础,推动产业化路径进一步清晰。
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强化检验结果规范性与可比性:指南明确医疗机构需存储并上传符合要求的检验结果数据,使用国家明确的标准参考区间,未提供或未采用标准参考区间的将执行减收政策。同时,统一设置“人工智能辅助”扩展项,但暂不单独加价。
研究结论:本次检验类立项指南更多属于价格体系规范化重构,对IVD行业短期业绩影响有限。随着价格项目统一与收费规则规范化,医疗机构通过项目差异获取价格空间的可能性将逐步收窄,行业收费透明度有望提升。建议关注在AD检测领域具备产品储备的企业诺唯赞,以及特色平台标的华大智造、安图生物、圣湘生物、迪安诊断等。
风险提示:政策落地不及预期、研发进度不及预期、产品商业化放量不及预期、研究报告使用信息更新不及时风险等。