CEL-SCI Corp 2026年季度报告

CEL-SCI 是一家专注于癌症免疫治疗的生物技术公司，其旗舰产品 Multikine 在针对头颈癌的 III 期临床试验中显示出显著疗效，显著提高了患者的生存率并改善了生活质量。Multikine 通过诱导术前局部免疫反应，在肿瘤免疫系统受损之前对其进行攻击，从而发挥作用。该试验结果表明，Multikine 可以将目标人群的 5 年生存率从 45% 提高到 73%，并将死亡风险降低一半。此外，Multikine 在低 PD-L1 表达的患者中表现出优异的疗效，而这类患者目前无法从现有的免疫检查点抑制剂中获益。

CEL-SCI 正在申请 FDA 批准 Multikine 在目标人群中的上市许可，并计划进行一项规模较小的 III 期确认性注册研究，以支持其在美国的上市申请，并寻求在加拿大、英国和欧洲进行上市申请。公司预计该确认性研究将在 2026 年开始，并在 2027 年完成招募，届时将有可能寻求加速/有条件批准。

由于持续的经营亏损和未来的流动性需求，CEL-SCI 对其持续经营能力存在重大疑虑。公司严重依赖证券出售和私人贷款来筹集资金，以支持其研发活动、专利申请、临床试验、行政费用以及实验室和制造设施的建设。公司预计在获得技术许可或产品监管批准之前不会实现任何显著收入，因此预计未来仍将主要依赖证券出售来满足其流动性和资本需求。

CEL-SCI 的 CEO 在 2026 年 1 月 22 日购买了 38,023 股受限普通股，总市值为约 200,000 美元。