【事件】云顶新耀宣布维适平®(精氨酸艾曲莫德片)获NMPA批准,成为国产首个高选择性S1P受体调节剂,用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC),亦是继耐赋康后的又一大单品。
【点评】
- 产品定位:维适平®填补临床空白,具备BIC(突破性疗法)潜质。作为新一代口服S1P调节剂,直击UC治疗“疗效天花板”与“失应答”痛点。ENLIGHT研究显示,40周黏膜愈合率达51.9%,显著优于传统疗法,且口服依从性远超生物制剂,有望重塑中重度UC一线治疗格局。
- 市场容量:UC患者预计2031年达150万人,当前生物制剂渗透率不足10%。全球S1P调节剂市场规模2024年超30亿美元,国内UC靶向治疗市场未来5年有望突破百亿。维适平®作为首个国产同类BIC药物,预计享2-3年独占窗口期,销售峰值有望达50亿。
- 公司发展:维适平®标志着云顶新耀双50亿峰值药物商业化征程的启动。公司自研肿瘤颠覆性技术mNRA+in vivo Car-T管线有序推进,远期销售有望突破150亿/年。当前公司处于极度低估状态,强烈推荐。