公司拜访纪要

2026-01-23 叶海燕软库中华金融服务落枫

公司概况：开拓药业专注于雄激素受体(AR)靶点的创新药研发，管线涵盖皮科(脱发、痤疮等)及肿瘤适应症。2023年末转型，策略集中于研发外用创新药及延伸至功能性化妆品领域。
化妆品原料KT-939：自主研发的美白祛斑功效性化妆品原料KT-939已于2023年上半年启动全球B2B销售，1H25营收约161万元人民币。KT-939为酪氨酸酶抑制剂，安全有效实现美白祛斑，对标拜耳斯道夫多Thiamidol630。2024年11月，Thiamidol630获国家药监局批准作为美白剂化妆品新原料。KT-939正在推进人体长期安全性试验，预计2026年Q3完成，计划2026年底前递交注册申请。
脱发药物KX-826：治疗男性雄激素性脱发(AGA)的KX-826将于2024年3月公布国内IIb/III期临床关键数据。2025年7月公布II期结果已达标，显示有效性和安全性良好。国内AGA人群约1.63亿，治疗率低，2024年内地市场防脱药物规模约35亿元，蔓迪国际为龙头。KX-826对标Clascoterone 5%溶液，其三期临床已于2025年12月宣布积极顶线结果，验证AR信号通路阻断治疗AGA的作用机理。
研究结论：KX-826具有国内FIC潜力，关键数据公布及商业化成功或授权将成为估值催化剂。参考蔓迪国际2025年11月A轮融资后估值达58亿港元。
风险提示：新药进展及数据不及预期、研发管线兑现时间、商业化推广效果、政策监管风险。