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WiseTek Med Ltd. (a)(b)(c)(d)(e)(f)(g)(h)(i)1933(j)(k) WiseTek Med Ltd. [] [][][][][][][][][][][][][][]1.0%0.0027%0.00565%0.00015%[]0.00005[][][] —32342C [][][][][][][][][][][][][][][][][][][]1.0%[]0.0027%0.00015%0.00565%[][][][][][][] [][][][][][][][][][]www.hkexnews.hkwww.wisetekmed.com[][][][] [][][][][][][][] [][][]S[] [] [] [] [] [] [] [] [] [][][][][][][][][][][] [][][][][][] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .iii. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .vii. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .90[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .94[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .98. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .101 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .179. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .206. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .282. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .334. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .345. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .349. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .351[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .353[] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .356[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .371[] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .381. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-1A. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IA-1[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .II-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .III-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IV-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .V-1 [][][][][][][] 20246.6 Fr OTUONETU®OTUWiScope®85 1.275 2.OTU-AOTU-T 8 20262027 •AF •OTU 2025930592024123192.8%7.2% 20232024202593067.2%62.6%69.9%A41.5%31.6%36.0% 20232024202593055.4%81.5%44.4%159 202423020323655.9%20242520329017.2% 275 OTUONETU®WiScope®592024 20259308236.6 FrOTU-AOTU-T 18CMOS 2023135.24.4%2024141.12024930112.43.9%2025930116.82025 202393.49.6%2024102.4202493080.86.5%202593086.0 202369.1%202472.6%2024930202593071.9%73.7% 20241231116.220259 30162.520.933.8 202593042.858.9(i)7.5(ii)4.23.36.39.9 (1)(2) [][][]USTCTEKWei Sara ShiJadeOceanTekWeiNovaQiu Star[]% [] [][] •20231231•202412 3110.510,512,00010.495,00020241231•202593095,0002024 [] [][][][] [] [][][][][] •[]%•[]%GMP•[]%•[]% [] [][][][][][][][]%[](i)[][](ii)[][](a)[](b)[][][][][][][][][] 2025930 202510119.6 20261231[][][][][][][][]20261231[]202612 31 20259302025930A [] [] [] [] 2023202412 312025930 [] •••••••••••• • [][] [][][] CMOS A EMEA MDR [] CMOS (FDA)MDR 510(k)De Novo FDA FDA ISO 13485FDA 21 CFR Part 820MDR CMOS ISO13485FDA CMOSLED 2019 (PPE) CMOSLED (GCP) (ERP)(CRM) —— • • • • • [] — 5,342.4 1,00010,000 20230.5202420259301.50.4[][][][] 2023202420259300.50.50.4 (NRDL)(VBP)AI FDA(MDR) [] 20232172023331 [][][] 202591(i)(ii) 15%25% 2006714 20191182024129 [3090] [] 20232024123120259309,00071,000214,00016 [] [][] [][][][][][] [][][][][][][]