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乐普生物B2157HKCGOncology提前读出中危NMI
2026-01-16
未知机构
陈***
AI智能总结
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ADC管线稳步推进,26年有望进一步丰富研发梯队
MRG003(EGFR ADC)
:
国内于2025年10月获批上市,商业化顺利,预计2026年贡献丰厚现金流。
ESMO2025更新数据优异,与普特利单抗联合将NPC治疗线数前移;单药及联合疗法用于HNSCC的临床试验持续推进,欧洲II期试验已完成FPI。
MRG007(CDH17 ADC,TOPi毒素)
:
国内I/II期试验已完成首例患者入组,美国获得IND批件。
MRG004A(TF-ADC,MMAE毒素)
:
用于后线胰腺癌的I期试验数据于ESMO2025更新,具备优异竞争力,CDE已纳入突破性疗法,已进入III期试验。
MRG006A(GPC3 ADC,TOPi毒素)
:
获得FDA快速通道资格和孤儿药认定,2025年10月完成国内II期试验FPI,I期试验剂量爬坡效果显著,2026年有望启动III期试验。
2026年研发计划
:推出新型ADC和IO领域潜力项目,研发持续高效。
核心投资逻辑
:
普利特单抗
:商业化稳扎稳打,2025年上半年实现经营性现金流打平。
MRG003
:在NPC和HNSCC适应症表现优异(ASCO2025 LBA地位),国内后线NPC已获批,商业化和BD潜力大。
CG0070(溶瘤病毒疗法)
:III期数据更新显示C亚组12个月CR率51%,91.3%的患者避免根治性膀胱切除术;NMIBC存量患者超400万,强生同适应症新药TAR-200预期全球峰值超50亿美元。
其他在研项目
:TF ADC(差异化胰腺癌)和GPC3 ADC(首个GPC3靶点ADC)具备较大看点,公司ADC平台进入稳步兑现阶段。