2025年治疗设备品牌推荐国产“智能微创”技术领航，进口“高精稳定”深耕高端，分级诊疗场景精准匹配

国产“智能微创”技术领航， 进口“高精稳定”深耕高端，分级诊疗场景精准匹配 目录 1.1摘要...............................................................................................................................................21.2治疗设备定义.............................................................................................................................21.3市场演变......................................................................................................................................2 2.1市场规模......................................................................................................................................32.2市场供需......................................................................................................................................3 3.1市场评估维度.............................................................................................................................43.2市场竞争格局.............................................................................................................................43.3十大品牌推荐.............................................................................................................................5 4.4并购重组与生态联动重塑竞争格局....................................................................................7 2025年治疗设备品牌推荐 一、市场背景 1.1摘要 医疗设备包括用于诊断、监测和治疗的仪器、设备、器具、材料及相关软件，既有专业医疗设备，也包括家用医疗设备。2017年，《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》颁布，规定符合医疗器械临床试验质量管理规范要求且具备开展临床试验能力的医疗器械临床试验机构需实行备案管理。自2018年实施该政策以来，医疗器械临床试验机构备案数量持续增长。据国家药监局统计数据，截至2023年底，医疗器械临床试验机构备案数量达到1,340家，与2022年相比增加13.8%。 1.2治疗设备定义 医疗设备包括用于诊断、监测和治疗的仪器、设备、器具、材料及相关软件，既有专业医疗设备，也包括家用医疗设备。行业的主要产品包括影像学设备、监护设备、诊断设备和治疗设备等。影像学设备如MRI、CT和超声波设备在临床诊断中起到至关重要的作用。监护设备用于对患者生命体征的实时监测，提高了急救和重症监护的效率。诊断设备如实验室检测仪器、血糖仪等，极大地方便了慢性病管理和疾病早期筛查。而治疗设备则包括手术器械和康复设备，直接影响患者的治疗效果和恢复过程。 其中，治疗设备是指在医疗过程中，用于执行手术操作、辅助治疗以及促进患者康复的各种器械和设备的总称。 1.3市场演变 治疗设备行业特别是高频治疗设备行业在经历了初步探索、快速发展与普及以及现代化、多样化与创新发展等阶段后，已经取得了显著的进步和成就。 在中国，物理治疗学科的发展始于20世纪中期。在国家卫生部的支持和带领下，原有专家逐步推动了物理治疗学科的发展。随着物理治疗学科的发展，高频治疗设备开始被应用于各器官组织的治疗或辅助治疗，以达到促进血液循环、消炎、镇痛等效果。1978年，中华医学会理疗学会成立，促进了物理治疗领域的学术交流和技术进步；1978年至1984年，全国学术氛围活跃，出现了许多新的物理治疗和诊断技术；1984年至1989年，中国取得了高频电高热治疗恶性肿瘤的成功经验；1990年代初，中国自行设计并批量生产了多种微波热疗机和射频热疗机。随着康复医疗和医疗美容等领域的快速发展，现代化、多样化的治疗设备不仅满足了不同患者的治疗需求，还极大地提高了医疗服务的水平和质量。高端治疗设备如手术机器人的应用，更是显著提升 了手术治疗的精确性和安全性，推动了医疗器械行业的创新与升级。此外，国家政策的支持为治疗设备行业的发展提供了坚实保障，有力促进了该产业的持续健康发展。 如今，随着康复医疗和医疗美容等领域的快速发展，现代化、多样化的治疗设备不仅满足了不同患者的治疗需求，还极大地提高了医疗服务的水平和质量。高端治疗设备如手术机器人的应用，更是显著提升了手术治疗的精确性和安全性，推动了医疗器械行业的创新与升级。 二、市场现状 2.1市场规模 2019年—2023年，治疗设备行业市场规模由3,752.27亿人民币元增长至6,213.89亿人民币元，期间年复合增长率13.44%。随着中国医疗器械注册法规的逐步完善及政策对医疗器械自主创新及国产化的推动，中国医疗器械注册数量总体呈上升趋势。根据国家药监局统计数据，2023年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13,260项，与2022年相比增加25.4%。其中首次注册申请3,559项，占全部医疗器械注册申请的27%；延续注册申请4,676项，占全部医疗器械注册申请的35%；变更注册申请5,025项，占全部医疗器械注册申请的38%。随着中国医疗器械种类日渐繁多，产品技术持续更新优化，优质医疗器械产品不断走向市场，治疗设备作为医疗器械的细分产业，市场规模不断扩大。 预计2024年—2028年，治疗设备行业市场规模由6,876.73亿人民币元增长至8,720.93亿人民币元，期间年复合增长率6.12%。AI医疗器械已应用于癌症领域、肺结节检测、肺部术前规划、感染性疾病、肺炎诊断、结核病诊断、脑卒中诊断、冠心病诊断和骨折诊断等领域，布局领域范围广，市场前景大。另外，2023年11月，数坤科技全球首创肝脏MR智慧影像产品获批三类证，是全球首创且目前唯一的肝脏MRAI领导者产品，未来随着企业研发技术的深入及监管部门相关政策的进一步完善，AI医疗器械将推出更多智慧化产品，渗透于治疗设备产业，将进一步驱动行业发展。 2.2市场供需 2.2.1市场供给情况 多款治疗设备的集采落地，带量采购全国覆盖，驱动行业发展。以冠脉支架为例，冠脉支架在集采前价格处于国际上较高水平，2020年11月5日，第一轮国采结果出炉，27进10差额中选，拟中选产品平均降幅92.5%，集采后支架价格从均价1.3万元下降至700元。2022年11月29日，接续采购结果落地，申报价格不高于最高有效申报价即可中选，不差额淘汰成为最大亮点，因此中选产品价格平均上涨25.3%，体现了集采温和化的趋势。同时，首年采购需求总量约为186.5万个，相比首次集采的107 万个，同比增长73.5%，共计3,696家医疗机构参加，比2020年首次集采时多了1288家。国产品牌份额进一步提高，由2020年的68.7%提高至70.4%。 2.2.2市场需求情况 产业链下游涉及手术种类多样，随着中国诊疗率的上升及老龄化进程的加速，下游端手术量稳定增长。以冠脉介入为例，中国大陆地区PCI手术量从2018年的91.5万台增加至2023年的163.6万台，其中2023年同比增长26.4%，2018-2023年复合增速达12.3%。PCI病例临床诊断方面，相较2022年，疾病诊断比例接近，不稳定型心绞痛占比最高，为44.7%；ST段抬高型心肌梗死占比为20.5%；稳定型心绞痛为16%；非ST段抬高型心肌梗死为12.1%；可疑心绞痛和无症状心肌缺血分别占比4.3%和2.3%。随着国民医疗支付的能力和意愿增强，医学界对PCI临床价值认知和重视程度的提升，中国PCI手术量预计将保持快速增长。 三、市场竞争 3.1市场评估维度 根据头豹研究院发现，十大代表企业（迈瑞医疗、微创医疗、亚格光电、鱼跃医疗、天智航、先健科技、奇致激光、先瑞达医疗、百心安生物、启明医疗）的评选遵循多维度量化评估模型，核心指标包括以下三大维度： (1)技术创新与研发实力 技术创新是医疗器械企业的核心竞争力，需评估企业研发投入占比、专利数量、核心技术突破及临床转化能力。 (2)产品质量与临床安全性 医疗器械直接关系患者生命健康，需严格评估产品安全性、有效性及合规性。 (3)行业影响力与生态构建能力 行业影响力体现企业推动技术普及与产业升级的贡献，需评估标准制定、学术合作及生态链整合能力。 3.2市场竞争格局 治疗设备行业呈现以下梯队情况：第一梯队有迈瑞医疗等；第二梯队有鱼跃医疗、微创医疗等；第三梯队有奇致激光、亚格光电等。 截至2023年12月31日，在中国境内上市的医疗器械企业市值排名前20的研发投入金额总值为111.8亿元，相较于2022年的97.3亿元上升14.9%。随着国产医疗器械企 业持续扩大研发投入，治疗设备作为医疗器械的分支，治疗设备企业创新活力不断释放，持续突破医疗器械技术难点，国产治疗设备企业逐渐转攻创新医疗器械领域，在自主创新及国产替代浪潮下，中国医疗器械行业快速发展，市场竞争加剧。 目前医疗器械市场中部分产品已植入人工智能系统，通过AI协助治疗设备的精准度，且随着肿瘤治疗的普及度增加，肿瘤治疗设备产品也逐步完善。如2024年11月，由中广核核技术发展股份有限公司投资建设的国内首座商用多室质子治疗设备生产基地迎来首台设备下线，正式具备运往成都医投华西国际肿瘤治疗中心医院安装调试的条件。中广核质子治疗设备配备首台国产360°旋转机架，拥有30厘米*40厘米全球最大照射野和全球最小束斑尺寸，可在不移动治疗床的情况下，灵活调整角度精准照射患者肿瘤部位，有效减少照射野衔接，在鼻咽部、头颈部、腹盆腔等肿瘤的治疗上优势明显，单间治疗室患者治疗数量最高可达每年500人次。质子治疗中心还可视实际需求灵活拓展治疗室，能有效降低初始成本。未来随着更多多样化产品的获批上市，将鼓励企业创新研发，市场竞争也愈加激烈。 3.3十大品牌推荐 1．迈瑞医疗 作为中国医疗器械行业龙头，迈瑞医疗在超声影像、生命信息支持等领域技术领先。其最新发布的医学影像AI解决方案覆盖超声全流程，通过启元系列大模型实现从扫查、质控到报告的智能化，显著提升诊断效率与精准度。全球超声市场排名第三，国内高端超声市占率超60%，超高端超声产品突破技术瓶颈，将成像分辨率提升至微米级，推动国产设备跻身全球第一梯队。 2．微创医疗 微创医疗以微创介入技术为核心，覆盖心血管、神经、外周血管等多个领域。其心血管介入产品如TAVR（经导管主动脉瓣置换系统）技术成熟，神经介入领域的腔内栓塞术、血管重建术等解决方案临床应用广泛。通过持续创新与全球化布局，微创医疗已成为国内微创介入市场的标