BridgeBio Oncology Therapeutics Inc美股招股说明书(2026-01-07版)

BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.（BBOT）于2026年1月7日发布新闻稿，宣布其三个创新性差异化的RAS和PI3Kα药物研发项目取得积极临床数据。公司重点介绍了BBO-8520、BBO-11818和BBO-10203三个项目的最新进展。

BBO-8520（KRASG12C直接抑制剂）

• 单药治疗：在KRASG12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，ORR为65%，6个月PFS为66%，83%的患者持续治疗超过6个月，且展现出潜在的差异化安全性特征。
• 联合治疗：与pembrolizumab联合使用时，显示出良好疗效和差异化安全性特征，肝脏安全性优于pembrolizumab单药治疗。
• 关键数据：截至2025年11月15日，NSCLC患者ORR为65%（11/17），包括10例PR和1例CR，6个月缓解率显著。安全性良好，无DLT，无≥4级TRAE或TRSAE，常见TRAE为恶心、呕吐和腹泻。
• 未来计划：2026年下半年将提供更多pembrolizumab联合治疗的数据更新。

BBO-11818（泛KRAS抑制剂）

• 单药治疗：在多种KRAS突变实体瘤患者中，观察到早期抗肿瘤活性，包括胰腺癌患者PR（肿瘤减少44%）。
• 关键数据：截至2025年12月10日，单药治疗（n=13）安全性良好，无DLT，TRAE主要为胃肠道相关。600mg BID剂量覆盖G12D和G12V突变等位基因。
• 未来计划：2026年下半年将提供更多单药和联合治疗的数据更新。

BBO-10203（RAS:PI3Kα阻断剂）

• 单药治疗：在KRAS突变结直肠癌（CRC）和HR+乳腺癌（BC）患者中，展现出差异化安全性特征，无DLT或≥3级TRAE，无高血糖事件，即使无HbA1c和血糖水平限制。
• 关键数据：截至2025年12月10日，安全性良好，无DLT，无≥3级TRAE（除1例无症状低钾血症），无TRSAE。500mg QD剂量被选为推荐剂量，CRC和HR+ BC患者观察到肿瘤减少。
• 未来计划：2026年下半年将提供更多联合治疗数据，包括HER2+ BC、HR+/HER2-PIK3CA突变BC和KRAS突变CRC。

公司高层评价

• CEO Eli Wallace表示，公司差异化精准肿瘤学组合针对RAS和PI3Kα，通过聚焦ON生物学和强化学术，开发出高选择性、耐受性更好的疗法。
• CMDO Yong (Ben) Ben强调，BBO-8520和BBO-11818展现出良好耐受性和早期疗效信号，BBO-10203安全性差异化，无高血糖事件。
• 医疗肿瘤学家Ben Solomon指出，BBO-8520单药和联合治疗数据令人信服，展现出显著抗肿瘤活性和适合联合治疗的安全性特征。

公司动态

• BBOT将于2026年1月7日上午8:30（美国东部时间）举行公司网络直播，讨论三个项目的最新数据。