脑接口技术发展全景

脑接⼝技术正迎来快速发展期，政策、技术和产业端均出现显著突破。2025年，中国密集出台⽀持性政策，七部委联合发布推动脑接⼝创新发展的指导意⻅，并将其纳⼊“⼗五五”未来产业规划，多地医保局推出独⽴收费项⽬，形成商业闭环。国家药监局也发布⾏业标准，加速产业化进程。全球范围内，中美引领技术发展，美国以Neuralink等头部企业主导，产业集中度⾼；中国则呈现⾼校科研团队创业“四⾯开花”的格局，在⾼通道柔性电极、双环路控制、瘫痪患者⾏⾛恢复等⽅⾯实现多项突破。技术路径上，⾮侵⼊式因审批快、应⽤场景⼴，预计在运动康复和神经功能替代领域率先商业化，侵⼊式与介⼊式技术虽进展迅速，但商业化时间点预计在2027年后。资本市场⽅⾯，1⽉5⽇因Neuralink宣布2026年量产计划引发板块⼤幅上涨，反映市场对规模化落地的强烈预期。 中国政策进⼊密集落地阶段• 2025年⼯信部等七部委发布《关于推动脑机接⼝产业创新发展的意⻅》，明确产业发展⽬标○北京、上海等地提出2027年和2030年阶段性⽬标，包括培育独⻆兽企业、打造产业集群○国家医保局⾸次将侵⼊式与⾮侵⼊式脑接⼝纳⼊独⽴收费项⽬，江苏、浙江、⼴东等地陆续跟进定价○国家药监局发布脑接⼝⾏业国家标准，统⼀术语与技术规范，推动产品注册审批○ 全球政策对⽐凸显中美领先• 美国⾃2013年启动“脑计划”，欧盟HBP项⽬已停⽌后续资⾦⽀持，⽇韩近年进展有限○中国虽起步晚于美国约五年，但⾃“⼗三五”起加速布局，政策推进速度显著提升○中美在专利数量、融资规模、企业数量上形成全球第⼀梯队，其他国家暂⽆明显突破○ 脑接⼝定义与分类体系• 脑机接⼝（BCI）指⽣物脑与智能机器间的信息通道，具备双向通信能⼒○按信号采集⽅式分为侵⼊式（突破硬脑膜）、半侵⼊式（突破颅⻣未破硬脑膜）、⾮侵⼊式（头⽪表⾯采集）○⼴义BCI还包括经颅磁刺激（TMS）、深部脑刺激（DBS）等神经调控技术○ 中美技术路径差异明显• 美国以Neuralink、Synchron、Precision Neuroscience等少数⻰头企业主导，产业集中度⾼○中国呈现“四⾯开花”格局，清华⼤学、天津⼤学、复旦、浙⼤等⾼校团队纷纷创业下场○Neuralink实现单根电极植⼊时间从17秒压缩⾄1.5秒，⼿术效率提升近10倍○Synchron采⽤⾎管介⼊⽅式植⼊芯⽚，避免开颅，更具消费端应⽤潜⼒○ 2025年重⼤技术突破• 脑⻁科技联合华⼭医院完成256通道⾼通道柔性脑接⼝，⾸次实现运动与语⾔双解码○清华与天⼤团队提出双环路脑接⼝协同框架，⽆⼈机操控时⻓提升⾄6⼩时，能耗降低1000倍○复旦⼤学类脑研究院实现全球⾸例完全截瘫患者通过脑脊接⼝恢复站⽴⾏⾛○Meta利⽤AI从⾮侵⼊信号中重建句⼦，字符准确率达80%○复旦实现⾸款视觉假体恢复可⻅光感知，并在⼩⿏实验中实现红外感知（超视觉）○ 商业化前景与上市公司布局 商业化路径预测• 运动康复与神经功能替代为最可能率先商业化的领域○⾮侵⼊式设备因属⼆类医疗器械，审批周期短，适⽤于医院、社区、居家等多场景○侵⼊式与介⼊式技术预计2027-2028年逐步获批，商业化节奏相对较慢○ 国内主要脑接⼝企业图谱• 博瑞康：半植⼊式脑接⼝领先者，有望于2026年获全球⾸张三类证，临床患者已实现抓握功能○强脑科技：⾮侵⼊式⻰头，杭州企业，产品⼴泛应⽤于康复与教育领域○⽼⻁科技：上海微系统所与阿⾥前⾼管联合创办，1⽉与华⼭医院合作实现⾼⽔平脑控○阶梯医疗：央视报道企业，柔性电极技术对标Neuralink，已完成国内⾸例前瞻性临床试验○新智达：北京脑科学中⼼孵化，北脑1号完成5例⼈体植⼊○ 上市公司参与模式• 参股/控股⼀级公司：如三博脑科投资侵⼊式企业，形成产业协同○原有业务转型：迈兰德、伟思医疗由康复设备转向⾮侵⼊式脑接⼝产品开发○上游供应链布局：美好医疗作为⼈⼯⽿蜗CDMO，具备精密零部件制造能⼒，可快速转产脑接⼝部件○介⼊式技术代表：新医疗与南开⼤学合作开发国内⾸款介⼊式脑机接⼝，已完成动物实验，拟2026年开展⼈体试验○ 重点推荐标的• ⾮侵⼊式及康复⽅向：迈兰德、祥宇医疗、伟思医疗、乐普医疗○侵⼊式及介⼊式⽅向：新伟医疗、美好医疗、博拓⽣物、三博脑科、诚益通、创新医疗○