江苏亚虹医药科技股份有限公司是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其他重大疾病领域的全球化创新药公司,致力于通过自主研发和战略合作,为患者提供诊疗一体化解决方案。
公司核心进展及产品情况如下:
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APL-1401:一款用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物,通过抑制多巴胺 β-羟化酶(DBH)发挥全新作用机制。Ib期临床研究显示,在4周治疗周期内,120mg剂量组41.7%患者实现组织学改善,33.3%实现Mayo内镜评分(MES)下降1分,临床应答率为33.3%,组织学改善率为66.7%,安全性良好,未观察到严重不良事件(SAEs)。该研究已发表于第19届欧洲结直肠大会(ECC)壁报,为溃疡性结肠炎(UC)治疗提供了新机制。
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APL-2401:全球同步研发的1类创新药,针对FGFR2/3驱动的晚期实体瘤。已获国家药监局(NMPA)批准开展I期临床试验,并成功纳入“30日通道”,成为首批获批项目。APL-2401是一款高选择性FGFR2/3抑制剂,相比现有同类产品具有更强的双重激酶抑制活性、更优的肿瘤细胞杀伤及肿瘤微环境调节效果,且显著降低毒副作用。临床前实验显示其在多种FGFR2/3突变/扩增模型中疗效优异,安全性更优,有望成为该领域的重磅产品。
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APL-1702:全球首个在多中心III期临床试验中获得阳性结果的非手术治疗产品,用于宫颈癌前病变治疗。商业化准备工作已启动,包括:推动临床数据发表、支持指南更新、开展疾病负担研究、组建商业化团队、强化医生沟通、提升公众认知,并优化供应链系统,以保障产品供应。
公司通过创新技术和产品布局,在专注治疗领域持续推进研发和商业化进程,有望为患者提供更多治疗选择。