麦澜德机构调研纪要

调研日期: 2025-12-22 南京麦澜德医疗科技股份有限公司是一家专注于女性健康和美的医疗健康公司,成立于2013年。公司致力于为女性提供全生命周期常见病、多发病的诊断、治疗和预防的临床整体解决方案,主要产品包括盆底及产后康复设备、生殖康复设备、耗材及配件、健康管理信息系统等。公司秉承“创新、分享、积极、坦诚”的核心价值观,以持续创新、高效交付产品价值为核心竞争力,致力于成为“世界级专注于女性健康和美的医疗健康公司”。 提问交流 Q1:公司在脑机接口领域与荣脑科技的合作关系是怎样的?这种合作是否具有排他性? 公司已与荣脑科技建立了紧密的战略合作关系,合作在医疗端具有明确的排他性,荣脑科技主要作为前沿技术提供方,为公司医疗场景下的产品开发提供技术支持。 Q2:公司脑机接口产品的注册取证时间表是怎样的? 公司预计在2026年一季度获得首张脑机接口医疗器械注册证(脑机接口经颅磁刺激仪)。获得首证后,公司会将这项技术快速应用到现有的产品线中,比如软体手功能训练系统、盆底康复设备等。 Q3:你们的多模态脑机接口技术,具体指什么?它的核心优势和技术壁垒在哪里? 我们所说的多模态,主要是指同步采集脑电(EEG)信号和近红外(fNIRS)光信号。这两种信号本身并不相互干扰,但融合它们却能带来质的变化。 它的优势首先体现在临床的可用性上。传统的脑电检测为了信号质量,准备过程繁琐,患者体验不佳,且信号容易因头发、出汗等因素受影响。而近红外光对前额叶进行检测时,不受头发干扰,大大简化了操作流程,让这项技术真正能在临床日常工作中用起来。 更重要的是技术层面,单一的脑电信号时间分辨率高,但空间定位模糊;近红外信号则能提供更好的空间信息。将两者融合能更立体、更精准地解析大脑的实时状态,比如患者的专注度、情绪紧张程度或特定脑区的激活水平。 目前的壁垒在于,能够将这两套系统稳定、可靠地集成到可穿戴医疗设备中,并完成严格注册验证的企业很少。未来的壁垒则会转向临床数据的积累和算法模型的迭代,谁拥有更多高质量的数据并能训练出更智能的解析模型,谁就能建立更深的护城河。 Q4:脑机接口技术在公司内部主要瞄准哪几个应用方向?各自的推进策略是什么? 我们主要沿着三个方向推进,并根据临床落地难易程度和市场成熟度来安排节奏。 最先落地的是精神与心身疾病调控,比如抑郁症、焦虑症、失眠的干预。这个市场需求明确且迫切,我们的闭环神经调控系统能直接提升现有物理治疗手段的精准性和疗效。产品拿证后,我们会依托已有的精神科、神经科渠道快速推进。 其次是运动功能障碍康复,比如卒中后的手功能训练。这方面我们已有产品基础和市场网络,脑机接口的加入主要是为了增强产品的主动康复效果和竞争力。不过,目前非侵入式技术对精细运动意图的识别还有局限,所以我们现阶段的目标是巩固在粗大动作康复领域的应用。第三个是认知功能障碍干预,如阿尔茨海默病、帕金森病的认知干预。这是一个面向老龄化社会的巨大潜在市场,但产品开发周期更长。公司承担的国家重点研发计划主要围绕这个方向,预计2027年完成,之后会推动相关产品的商业化。 Q5:行业内的数据合规要求越来越严,公司如何保障脑电数据的合规使用?国家对这类技术的政策支持力度如何?患者的脑电数据,属于高度敏感的医疗健康信息,合规是生命线。我们的基本原则是“数据不出院”。在实际操作中,我们通过与医院进行 联合科研、共同开发临床解决方案的模式来开展工作。在这种合作框架下,数据在医院的防火墙内被安全地用于分析和模型优化,产生的知识产权由双方共享。我们也在积极参与行业数据标准的制定,推动建立更规范的数据管理和保护体系。从政策风向来看,国家对脑机接口这类前沿技术是鼓励和支持的。多个省份的医保部门已经出台了“非侵入式脑机接口适配费”的收费项目,这表明医保体系正在为新技术打开一扇窗。虽然具体的报销细则还在摸索中,但国家显然希望通过调整收费结构,引导临床资源向创新技术倾斜。这为脑机接口产品的市场准入和商业化提供了非常有利的政策环境。 Q6:公司对未来主营业务的发展有何规划?传统业务如何与新兴的脑机接口业务协同? 公司的发展路径清晰,旨在巩固基本盘的同时,积极开拓具备长期潜力的新赛道。在脑机接口方向,公司已规划系统的产品注册与上市路径,近期以取得首张核心产品注册证为关键节点,后续将逐步拓展至多产品线、多适应症布局,推动该业务从市场导入期迈向快速增长阶段。新兴的脑机接口业务与传统业务并非相互割裂,而是对现有业务的深化与延伸,二者在临床场景与技术整合上具有显著的协同效应。如在盆 底康复领域,我们长期观察到相当比例患有慢性盆腔痛、尿失禁等症状的盆底疾病患者,常伴随明显的焦虑、抑郁等情绪心理问题。以往的治疗多侧重于生理层面,现在通过引入脑机接口技术,我们可以同时评估和干预患者的心理状态,实现“身心同治”,增强了客户粘性和治疗价值。