吉贝尔机构调研纪要

调研日期: 2025-11-03 江苏吉贝尔药业股份有限公司是一家专业从事药物研发、制造,以创新药为主的医药高新技术企业。公司成立于2001年,并于2020年5月18日正式登陆上海证券交易所科创板。经过多年发展,公司形成了以升白药物利可君片、复方抗高血压一类新药尼群洛尔片等高新技术产品为主的多元产品系列。公司致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病的创新型药物的研发,以满足市场和临床用药的需求。作为国家火炬计划重点高新技术企业,公司先后成立了江苏省抗肺癌与乳腺癌工程研究中心、江苏省微丸制剂药物工程技术研究中心、江苏省博士后创新实践基地、江苏省企业院士工作站,并建有江苏省企业技术中心,具备强大的科技创新能力和坚实的科研基础。 一、公司基本情况介绍 二、交流互动环节 1、抗抑郁新药 JJH201501 III期数据展现出哪些优势,后续工作怎么安排? 抗抑郁新药JJH201501 是公司依托于氘代药物研发技术平台正在研发的新型多受体作用机制的抗抑郁一类新药,具有明显的抗抑郁作用,目前已完成 III期临床试验。 根据《JJH201501 片 III 期临床研究总结报告》,研究结果显示,试验药物 JJH201501 片 10mg 组和 15mg组连续服用8周后,治疗抑郁症患者的临床疗效均显著优于安慰剂组,具有统计学意义,且JH201501 片10mg 组和15mg 组疗效与氢溴酸伏硫西汀片20mg 组相当。 JJH201501 片的安全性和耐受性良好,其中大部分常见不良反应发生率,10mg 组低于氢溴酸伏硫西汀片 20mg 组,15mg组低于或与氢溴酸伏硫西汀片 20mg 组相当;导致受试者脱落和永久停药的不良反应发生率,10mg 组和 15mg 组与安慰剂组相当,均低于氢溴酸伏硫西汀片 20mg 组。 每日一次口服10mg或15mg JJH201501片可有效治疗成人抑郁症,JJH201501 片的安全性和耐受性良好且较氢溴酸伏硫西汀片具有一定优势。因此,本品初始剂量和推荐剂量均为10mg,每日一次。临床使用中可以根据患者个体反应进行调整,剂量可增加至15mg,每日一次。 公司将在抗抑郁新药 JJH201501完成III期临床试验后,按照有关规定申报 NDA(新药上市申请),积极推进抗抑郁新药JJH201501后续进程,并按照有关规定及时履行信息披露义务,有关信息以公司在指定信息披露媒体上披露的信息为准。 2、尼群洛尔入院拓展进度?后续放量节奏预期如何? 公司尼群洛尔片是国内首个一类复方抗高血压新药,用于治疗轻中度原发性高血压,更适用于轻中度高血压合并心率快患者,治疗效果显著,获得专家一致好评和推荐。近年来,公司通过组建专门事业部、构建专家网络,加快推进尼群洛尔片在高血压伴高心率细分领域的推广与运用,加快扩大尼群洛尔片销售规模,产品销售收入实现了持续较快增长。 截至2025年9月底,尼群洛尔片覆盖医院总数 7,000余家,最近一年新增2,500 余家;2025年前三季度,尼群洛尔片实现销售收入 13,528.65 万元(未经审计),同比增长47.09%,呈现出较快的增长态势。 3、抗肿瘤新药 JJH201601 的 IIa 期临床适应症、入组进度及数据读出预计节点?后续计划开展的适应症? I 期临床试验结果怎么样? 公司在研抗肿瘤新药 JJH201601是公司依托脂质体药物研发技术平台开发的一类抗肿瘤新药。目前,JJH201601 正在开展单药 IIa 期临床试验,根据产品优势特性,主要入组胆管癌患者,患者入组数量为 21 例,预计明年上半年读出IIa 期临床试验数据 (实际读出时间以 IIa 期临床试验开展情况及后续披露的信息为准)。同时,公司正在准备 JJH201601联合西妥昔单抗(β)和/或特瑞普利单抗在晚期头颈部鳞癌中开展临床试验。JJH201601 I 期临床试验结果显示安全性良好。 4、公司今年前三季度分产品销售收入可以简单的拆分一下吗? 2025 年前三季度,公司实现销售收入 70,443.23 万元,同比增长 9.52%,其中利可君片实现销售收入 48,545.78 万元,同比增长4.17%;尼群洛尔片实现销售收入 13,528.65 万元,同比增长47.09%,两个核心产品均实现了收入增长,其中尼群洛尔片保持了较快的增长趋势;其他产品合计实现销售收入8,368.80万元,同比基本持平(以上财务数据未经审计)。 5、利可君片在肿瘤科推广情况和销售情况? 利可君片作为升白化药的代表性药品,对白细胞有促进增生作用,可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症、再生障碍性贫血等,特别是放射治疗和化学治疗引起的白细胞减少症具有显著疗效。《临床路径释义肿瘤疾病分册(2022 年版)》将利可君片作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用药,研究表明,利可君片对预防及治疗恶性肿瘤患者在放疗、化疗过程中发生的骨髓抑制现象具有显著效果。公司正积极拓展利可君片在肿瘤领域的应用场景,目前,利可君片已单独或联合其他药物用于临床上白细胞减少症的治疗,取得良好的效果。 6、今年研发投入情况,明年研发费用及销售费用变化趋势是怎样的? 2025年前三季度,公司研发投入合计 5,232.76 万元,其中费用化部分 3,021.22 万元,主要是抗肿瘤新药 JJH201601及部分临床前新药的研发投入;资本化部分 2,211.54 万元,主要是抗抑郁新药JJH201501的研发投入(以上财务数据未经审计)。 随着抗肿瘤新药JJH201601 临床试验的推进,预计明年研发费用(费用化)会有所增加,但由于抗抑郁新药JJH201501 已完成 临床阶段,总体的研发投入不会有太大的增加。 销售费用方面,由于近年来公司加快尼群洛尔片、利可君片等产品推广,产品推广费用有所增加,随着后续销售规模的扩大,预计总体费用率会趋于平稳。 7、公司 OTC 团队的建设情况,对 OTC 渠道未来的发展规划? 近年来,公司持续强化 OTC 事业部建设,制定相应政策,积极布局零售药店、电商平台等院外市场,未来院外市场将成为公司营业收入增长的重要组成部分。