百克生物机构调研纪要

调研日期: 2025-11-05 长春百克生物科技股份公司是一家专注于传染病防治的生物医药企业。自2004年成立以来,公司主要从事人用疫苗产品的研发、生产与销售业务,并通过多年发展逐步建立起完整的运营体系。公司拥有三个厂区,总占地面积22.57万平方米,并依托核心技术研发及产业化能力,具有稳定的商业模式、高度的市场认可及良好的社会形象。公司是吉林省科技厅等部门认定的“高新技术企业”,是“吉林省现代疫苗工程研究中心”、“吉林省疫苗科技创新中心”、“长春国家生物产业基地疫苗工程研究中心”、“吉林省科技小巨人企业”、“吉林省AAA级‘守合同重信用’企业”、“吉林省质量诚信企业”、“长春市科技型小巨人企业”、“长春市百强中小企业”、“长春市知识产权示范企业”、“长春市百强民营企业”,2018年荣获“3.15中国医药十大影响力品牌”。公司的自主知识产权产品水痘减毒活疫苗于2008年上市销售,是国内首个去除动物源明胶的水痘疫苗,稳定性为同类产品中最佳的明星产品,产品市场占有率较高。公司的的新型疫苗——鼻喷流感减毒活疫苗于2020年上市,是与世界卫生组织合作的、纳入WHO全球流行性流感行动计划的、国内独家的新型流感减毒活疫苗,具有短时间内提供大量疫苗产品,扩大流感疫苗市场容量,鼻腔喷雾给药,使用方便,易于大规模免疫,依从性强,对我国流感防控有重要意义。公司由多名核心技术人员牵头,建立了一支专业稳定且有经验的研发团队,目前已有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品,同时还拥有14项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体。 以往机构调研中重复问答,本次活动披露文件中未做介绍。 1.公司前三季度整体经营情况及收入构成情况? 2025年前三季度,长春百克生物科技股份公司(以下简称“公司”)实现营业收入47,444.28万元;归属于上市公司股东的净利润-15,825.05万元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-17,972.67万元。 2025年前三季度,公司研发投入17,789.79万元,占营业收入37.50%;上年同期研发投入为11,650.33万元,占营业收入比例为11.35%。 2.公司前三季度水痘疫苗、带状疱疹疫苗销量较去年下降的原因及应对措施? (1)水痘减毒活疫苗: 前三季度,水痘疫苗国内销售同比下降。水痘疫苗为非免疫规划产品,近年来,由于出生率下降以及同类产品的生产厂家数量增多,水痘疫苗 市场竞争进一步加剧;此外,部分地区将水痘疫苗纳入了地方免疫规划,受地方免疫规划采购政策等因素影响,公司在水痘疫苗实施地方免疫规划地区的销量减少,导致收入同比减少。 对此,公司将积极应对,利用水痘疫苗产品的技术优势和可进行12周岁以上人群接种的优势,加大市场开发及宣传力度。 (2)带状疱疹减毒活疫苗: 报告期内,带状疱疹疫苗同比销量减少、收入下降。因受种者疾病认知程度、疫苗消费意愿等多方面因素影响,部分以前年度已确认收入的带状疱疹疫苗到效期而未能实现接种导致退货,收入减少;公司为增强公众对带状疱疹的预防意识,履行企业社会责任、助力提升老年人健康水平,开展惠民活动,采用折扣价(正常售价的3-8折),产品单价下降,收入减少。 对此,公司基于产品特性、市场环境变化及医防协同政策导向,将着重开展以下工作: 响应政策导向,提升接种可及性:公司积极响应国家强化医疗机构接种服务职能的政策,努力将产品纳入区域公共卫生项目,提升接种可及性。 探索“医防融合”新模式,开发多元销售渠道:将疫苗接种服务与临床医疗系统相结合,打破传统销售渠道局限,开发院线与私立门诊等多路径销售渠道,覆盖更广泛的目标客户群体,提升产品市场渗透率。 专业学术推广弥补公众健康认知:针对公众对疾病认知不足,通过学术推广活动,针对性地纠正公众认知误区,增强对带状疱疹疾病及其预防手段的了解,推动“主动预防”的观念;开展“带疱者说”等一系列聚焦疾病防控的科普活动,通过多方协同,填补公众认知空白,从源头激发使用需求。 3.公司的研发布局及进展情况 2025年1-10月,公司围绕16项重点在研项目积极推进,进一步夯实研发基础。报告期内,公司获得1项液体剂型鼻喷流感减毒活疫苗的生产批件;2款在研疫苗启动I期临床试验;申请佐剂流感疫苗等临床批件5项,其中4项已经取得临床批件。具体项目进展情况如下: 新药上市申请: 液体鼻喷流感疫苗已获得生产批件,扩大年龄段临床试验启动; I/II/III期临床试验: 百白破疫苗(三组分)正在开展III期临床试验; 狂犬单抗已完成II期临床现场工作,进入收尾阶段; 破伤风单抗已完成临床Ia期试验,正在进行临床Ib、II期临床试验; 冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)I、III期临床样品已获得检定合格报告,正在开展I期临床试验; HSV-2疫苗Ι期临床样品已获得检定合格报告,正在开展I期临床试验; 临床试验申请: Hib疫苗、重组带状疱疹疫苗、佐剂流感疫苗(四价)、三价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)、百白破-Hib联合疫苗临床试验申请获得批 准; 青少年及成人百白破疫苗已提交IND。 公司将持续推进阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个研发项目的临床前研究工作,以实现生产一代、研发一代、储备一代的战略布局,更好地满足未来市场需求。