风起云涌：中国生物医药创新 2.0 时代：2025 年中国生物医药创新 100 强企业

中国生物医药创新2.0时代 2025年中国生物医药创新100强企业 目录 07方法论 08数据来源 10科睿唯安编著贡献者 11中国创新洞察 “全链条支持创新”战略启动对外许可如火如荼，交易日趋多元化新兴生物技术崛起-靶向蛋白质降解技术 33中国生物医药创新2.0展望 34参考文献 科睿唯安重磅报告《风起云涌 ：中国生物医药创新2.0时代》 揭示中国正在成为全球医药创新引领者 中国稳居全球第二大创新药首发市场，对外许可交易额突破500亿美元，医药创新迈入高质量发展新阶段 中国在全球医药创新领域实现历史性突破 ：2024年，中国以18%的全球份额，跃居全球第二大新分子实体 (NME) 首次上市国家。 本重磅报告分析显示，中国生物医药产业创新正在从“创新1.0：大跃进”时代根本性转向“创新2.0：精耕细作”时代，其特征为可持续、以质量为中心的发展，并已获得了前所未有的全球认可。 对外许可交易创纪录，彰显全球竞争力跃升 科睿唯安生命科学与医疗健康事业部全球思想领袖内容负责人MichaelWard先生表示 ：“中国生物医药创新格局已实现从快速扩张，转向可持续的、以质量为中心的发展，从根本上走向成熟。”，“支持性政府政策、成熟交易能力以及靶向蛋白降解等突破性技术的融合，使中国成为制药创新领域无可否认的全球领导者，我们正在见证——各行业从追逐市场趋势转向建立持久的竞争优势。”。 2025年，中国生物医药对外许可交易活动空前活跃。截至8月，累计交易总额已突破500亿美元，提前超越2024年全年总金额。其增长反映出 ：全球买家对中国临床数据日益增长的信心，中国公司获得越来越多的美国FDA突破性疗法资格认定，并在主要国际学术会议上占据显著位置。 中国生物医药创新格局已实现从快速扩张，转向可持续的、以质量为中心的发展，从根本上走向成熟。 MichaelWard 科睿唯安生命科学与医疗健康事业部全球思想领袖内容负责人 政策体系实现革命性突破，全周期创新生态加速成型 中国生物医药创新百强企业展现指数级增长 头部企业研发投入强度接近全球领先制药企业水平，研发支出占营收的中位数为22%，部分新兴生物技术企业的研发投入占比超过40%. 中国实施了全面的“端到端创新支持”政策，覆盖从基础研究到市场准入与报销的整个药物开发生命周期。关键举措包括开创性的30天临床试验快速审批通道，以及于2025年7月推出的《商业健康保险创新药品目录》，这是商业健康保险首次正式纳入国家药品管理制度框架。 科睿唯安对《中国医药创新企业100强》数据分析显示，与2020年相比，中国生物医药百强企业在各项创新核心指标上均实现显著增长 ： 中国崛起成为靶向蛋白质降解领域的领导者 在研管线总量达 尤为瞩目的是，中国已在靶向蛋白质降解(TargetedProteinDegradation,TPD)这一颠覆性技术领域确立全球领导地位。该技术有望攻克传统“不可成药”靶点，开创药物研发新范式。目前，中国贡献了全球38%的TPD科研论文和37%的TPD专利，全球在研的484个TPD候选药物中约30%源自中国公司。 3,381项，同比增长超100%； 授权专利累计 15,882项，同比增长超450%； DPCI施引总频次64,018次，同比增长1,300%； 进行中临床试验 2,580项，同比增长110%. 获 得 全 球 认 可， 加 快 市 场融合 科 睿 唯 安 生 命 科 学 与 医 疗 健 康 总 裁HenryLevy指出 ：“我们见证的不仅是渐进式的进步，更是中国医药创新的根本性转变。从建立吸引全球创新者的世界级水平的监管框架，到引领靶向蛋白质降解等突破性技术发展，中国已构建一个全面创新生态系统，为全球患者带来福祉。科睿唯安的数据清晰表明，我们正在进入一个时代，‘中国制造’的创新药将成为尖端科学与全球影响力的代名词。” 本报告指出，中国与全球医药市场的融合不断加深 ：2019年至2023年间，全球主要监管机构批准的新活性化合物中，66%已在中国获批上市，另有18%处于国家药监局注册审评阶段。部分生物医药 / 生物技术公司开始选择首先在中国递交上市注册申请或是早于澳大利亚、加拿大、日本或欧洲向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市注册申请。 方法论 自2019年起，科睿唯安中国携手E药经理人，基于科睿唯安Cortellis竞争情报和临床试验数据及DerwentInnovation专利数据，创建“三维度四指标”评选体系，经历数月数据筛选、整合分析，最终正式发布《中国医药创新企业100强》榜单。本次是科睿唯安与E药经理人第七次共同发布该榜单。为了确定《中国医药创新企业100强》榜单，专家评审团队通过模型搭建、数据搜集与整理，从医药创新现状出发，以企业为主体，以硬数据为依托，通过创新根基、创新过程、创新成果三大维度，以授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量和创新药获批与上市的数量四个指标为评价依据，遴选出代表中国医药创新实力的“中国医药创新企业100强”。 评价指标1： 本次榜单评估周期 ： •专利 ：评估期间授权专利数量及对应专利施引总量•临床试验 ：评估期间进展中I,II,III,IV期临床试验数量•创新药获批 ：评估期间1和2类创新药在中国获批数量 •专 利 数 据 为2020年06月01日 至2025年05月31日•临床试验数据为2025年08月20日生成•创新药获批为2024年06月01日至2025年05月31日 1注明 ： 候选企业清单为2025年05月31日前收录到Cortellis竞争情报数据的创新药企业。单候选企业应拥有一个以上在研药物，不包含大学、科研院所和非营利机构。 数据来源 科睿唯安始终运用全球生命科学领域客户信任的广泛数据、专有技术和工具，编著此报告。 交易与研发情报 ： 市场分析工具 ： 疾病概览与预测报告：基于世界级流行病学、关键意见领袖(KOL)访谈、一手和二手市场调研以及科睿唯安专家意见的详细疾病特定市场展望。 Cortellis交易情报数据库：结合强大且全面的交易情报来源和最优质数据的新版可视化用户界面，帮助您在不影响尽职调查效果的前提下快速寻找最佳交易。 核心情报平台 ： Cortellis竞争情报数据库：提供全球药物研发管线进展、交易、临床试验、专利、全球会议和公司信息以及制药行业的最新动态和新闻稿。 流行病学情报：特定疾病广泛和深度的流行病学的数据与预测，以评估市场潜力、划定细分患者群体以及做出基于可靠预测的商业决策。 Cortellis临床试验情报数据库：详细了解临床研究中心和试验方案的综合来源（包括生物标志物、靶点和适应症）。 Cortellis全球药政法规情报数据库：全球领先、一站式提供覆盖药品和医疗器械整个研发生命周期的所有监管法规要求以及本地实践的科睿唯安深入洞见，以及所有非英文件的英文译本。 Cortellis上市药品情报数据库：提供上市药品、原料药全面和可靠的市场表现、生产供应和专利相关数据的全球领先、一站式解决方案。 中国深度报告：针对中国特定适应症的市场分析报告，以助力洞悉商业机会，优化中国市场开发策略。 其他平台 ： BioWorld：行业领先的一站式生物医药行业资讯平台，专注于为处于研发阶段的最具创新性的药物和医疗技术提供切实可行的情报。 国际药物研究中心(CMRInternational)：科睿唯安旗下业务，作为全球制药研发绩效基准分析的行业领导者。25年以来，CMR一直与全球领先的生物制药公司合作，评估临床开发速度、损耗和开发成本，以提供行业趋势洞察，用于加强公司内部流程规划和绩效。 WebofScience：WebofScience是 全球最大、最值得信赖的出版机构中立的引文索引数据库及独立的研究信息平台。该平台提供全球科研信息和数据，推动学术界、企业、出版机构和政府加快研究步伐。 德温特创新平台(DerwentInnovation)： DerwentInnovation专利检索软件助力专利专业人士快速、精准地解决可专利性分析、自由实施(FTO)评估及专利有效性判定等专业问题。DerwentInnovation将专为专利检索开发的技术与独一无二的专利数据及专家撰写的发明摘要相结合，提供更精准可靠的专利检索结果。 从早期药物发现到商业化，您需要始终具备深刻的洞察力和前瞻性视野，以获得卓越疗法。 科睿唯安编著贡献者 核心团队 MichaelWard RuchitaKumar 科睿唯安生命科学与医疗健康事业部全球思想领袖内容负责人 科睿唯安生命科学与医疗健康医疗健康高级经理 曾亚莉 JasminMehta 科睿唯安生命科学与医疗健康研究分析总监 科睿唯安生命科学与医疗健康高级咨询顾问 王思茗 鲍书馨 科睿唯安生命科学与医疗健康高级咨询顾问 科睿唯安学术研究与政府解决方案顾问 TinaWang 国际监管创新中心HTA战略与合作副总监 吴访 科睿唯安生命科学与医疗健康咨询顾问 张博雅 科睿唯安生命科学与医疗健康医疗健康研究与数据分析师 特别鸣谢 HozanaCastillo 科睿唯安生命科学与医疗健康亚太区咨询顾问团队负责人 E药经理人 《中国医药创新企业100强》独家战略合作伙伴 中国创新洞察 从“大跃进”时代逐渐走向“精耕细作”时代 2024年中国已成为全球第二大新分子实体首次上市国家，占比达到18%. 此外，在2020-2024年期间，东南亚 - 环太平洋地区开展的干预性临床试验数量大幅攀升，总数已超过欧美等区域，其中中国成为这个区域干预性临床试验增长的最主要驱动力，这主要得益于中国诸多的创新药管线研发、系列监管改革 在经历全球经济增速放缓、资金困境、内卷式竞争等多重挑战与反思后，中国生物医药产业创新正在从1.0“大跃进”时 代 逐 渐 走 向“ 创 新2.0：精 耕 细 作 ”时代，从拼速度到拼质量，从追热点到铸长板，从资本驱动到价值驱动，一个更成熟、更可持续的中国医药创新生态正在成型。 创新举措、强有力的政策支持和日益完善的产业配套。 注 ：本图采集开始年份为2020—2024年的I期、II期和III期试验的数据。数据显示是目前正在招募或已经完成招募的干预性试验。具体临床试验采集范围参照CMR全球临床绩效报告。 38款）已有66%（25款）在中国获批上市，18%（7款）处于国家药监局注册审评阶段。在其中已获批的4款1类创新化学药在获得首次全球批准之前已向国家药品监督管理局（NMPA）递交上市注册申请，因此NMPA与首次全球批准之间的最短批准时间间隔仅为334天。部分生物医药 / 生物技术公司开始 同时，中国作为全球第二大医药市场，其愈发成熟的监管体系与蓬勃的市场活力，叠加广阔的增长空间，极大促进全球创新药更多、更快进入中国市场，惠及中国患者。根据科睿唯安旗下国际监管创新中心（简称“CIRS”）2025年研究显示1，2019年 -2023年全球六大监管机构均批准的新活性化合物（NAS， 选择首先在中国递交上市注册申请或是早于澳大利亚、加拿大、日本或欧洲向NMPA提交上市注册申请。虽然案例有限，但也反映出全球生物制药公司正在全球商业化和监管战略中考虑中国的早期迹象。 注 ：数据整理日期为2025年01月。 “全链条支持创新”战略启动 近几年，中国生物医药创新企业连续承压。生物医药产业作为中国发展新质生产力的重要方向，始终受到高度重视。2024年 -2025年中央及地方政府连续密集出台“全链条支持创新”政策及配套措施，我国生物医药政策已由“单项扶持”升级为“全链条、区域化、金融 化”的系统扶持 ：中央政策打通基础科研、融资支持、监管审评、医疗保险支付、药品市场价格管理 ；地方政府聚焦优化营商环境、人才引进、投融资支持等落地措施 ；“母基金 + 并购基金”多元资本接力解决创新药临床后期及商业化资金需求。 主要政