诚达药业(301201)转型细胞与基因治疗

诚达药业(301201) 证券研究报告 医疗服务/公司深度研究报告/2025.10.30 投资评级:增持(首次) 核心观点 ❖主营业务稳定，左旋肉碱产品海外渠道稳固。公司主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务，左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物的研发。其中自主销售类产品收入占比为60%左右，定制类产品和服务收入为40%左右。重点品种左旋肉碱系列产品出口全球30多个国家，品质稳定，拥有良好的国际知名度。 基本数据2025-10-30收盘价(元)31.99流通股本(亿股)1.09每股净资产(元)13.76总股本(亿股)1.55 ❖积极转型细胞与基因治疗。公司积极向生物细胞治疗领域的战略转型，通过构建人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）、基因治疗等技术平台的创新药管线，打造继小分子CDMO之后的第二增长极。公司采取"License-in+联合开发"的轻资产模式切入赛道，2024年公司与美国Chiron Pharma的合作取得重要突破，就CX2101（心梗后心衰适应症）和CX2202（脑梗后遗症适应症）两项核心资产达成技术共享协议。Chiron Pharma的两个细胞治疗项目分别已进入临床II期和1/2a期，并获得400万美元的里程碑付款。这种从传统小分子药物向生物药领域的延伸，标志着公司技术能力的重大升级。 ❖干细胞治疗具有巨大潜力。应用干细胞技术能治疗神经系统、循环系统、骨骼疾病、心脑血管等各种疾病，且较很多传统治疗方法具有无可比拟的优点。随着基础研究的加速推进，干细胞治疗产业已经呈现蓬勃欲出之势。据Grand View Research预测，2024年全球干细胞市场规模估计为151.0亿美元，预计到2030年将达到288.9亿美元，2025年至2030年复合年增长率为11.41%。 分析师华挺SAC证书编号：S0160523010002huating@ctsec.com 相关报告 ❖投资建议：公司正处于传统业务价值重估与创新管线估值切换的叠加期，公司布局干细胞业务具有前瞻性及市场潜力，我们预测诚达药业2025-2027年的营业收入分别为3.66/4.09/4.57亿元，对应EPS分别为-0.04/0.40/0.67元，首次覆盖给予"增持"评级。 ❖风险提示：研发失败及进度滞后风险、公司产品销售不及预期风险、国际认证延期风险、政策双向波动风险、限售股解禁、人民币汇率波动风险、股东减持风险 内容目录 1公司简介：左旋肉碱的领军企业................................................................................41.1基本概况：主营医药中间体及CDMO供应商...........................................................41.2管理层及股东情况：公司核心团队行业经验丰富.......................................................41.3主营业务相对稳定，创新转型加大研发投入.............................................................52公司基本业务：深耕左旋肉碱+CDMO业务................................................................72.1左旋肉碱：健康保健意识推动市场需求增长.............................................................72.1.1市场规模：消费者健康保健意识增强推动市场增长.................................................72.1.2左旋肉碱的来源：摄取+内源性合成....................................................................82.1.3左旋肉碱主要应用于食品、饲料添加剂及药物治疗领域...........................................92.1.4左旋肉碱合成工艺逐步优化..............................................................................102.2CDMO业务：“研产分离”促使行业迅速增长.........................................................112.2.1中国CDMO整体市场在全球市场占比不断上升....................................................112.2.2公司CDMO业务稳定，合作深度与广度稳步提升.................................................123进军细胞治疗，创造第二增长曲线............................................................................133.1干细胞治疗具有巨大潜力.....................................................................................133.2公司干细胞业务："License-in+联合开发"的轻资产模式切入赛道...............................153.3干细胞为心梗治疗提供新的可能...........................................................................164业绩预测.............................................................................................................184.1关键产品及业务销售收入预测...............................................................................184.2关键费率及税率预测...........................................................................................194.3可比公司估值....................................................................................................205风险提示.............................................................................................................20 图表目录 图1：公司已有超过二十年的技术积累.........................................................................4图2：葛建利家族成员为公司实际控制人......................................................................5图3：公司主要营收来源为其自主销售产品及定制类产品和服务........................................6 图4：公司营业收入相对稳定.....................................................................................6图5：公司研发及管理费用率有所增加.........................................................................6图6：公司研发团队规模不断扩张...............................................................................7图7：2024年公司研发费用大幅增加..........................................................................7图8：2019-2027年全球左旋肉碱市场规模将保持4.79%的年复合增长率.........................8图9：左旋肉碱在生物体中的合成路径.........................................................................9图10：2016-2023年全球CMO/CDMO市场规模呈现持续扩张态势............................11图11：2016-2023年中国CMO/CDMO市场规模实现快速突破...................................12图12：公司具有完善的CDMO业务流程...................................................................12图13：干细胞医疗通过各种技术手段将干细胞应用于疾病治疗等领域..............................14图14：干细胞治疗产业已经呈现蓬勃欲出之势............................................................15图15：我国干细胞医疗行业市场规模逐年上涨............................................................15图16：2024年干细胞应用及治疗市场规模占比较大....................................................15图17：心梗后心衰发病机制流程图...........................................................................17图18：移植干细胞对心梗的治疗机制........................................................................18表1：公司核心团队经验丰富.....................................................................................5表2：左旋肉碱主要应用于食品添加剂、饲料添加剂和药物治疗等领域..............................10表3：左旋肉碱合成工艺逐步优化..............................................................................11表4：干细胞治疗应用领域广泛.................................................................................14表5：公司各产品及业务销售收入预测...........................................................