NVIDIA CEO 黄仁勋 GTC 华盛顿特区主题演讲-20251029_导读

2025年10月30日13:21 关键词 乳腺癌激素受体阳性CDK46内分泌疗法ADC三阴性乳腺癌新发病例年轻患者治疗方案市场销售创新疗法AKT抑制剂BSK抑制剂口服色的阿维西利诺华辉瑞帕妥珠化疗TDXD 全文摘要 乳腺癌治疗领域的讨论强调了针对不同分子分型（如激素受体阳性/HER2阴性、激素受体阳性/HER2阳性、三阴性）的精准治疗策略的重要性。CDK4/6抑制剂在激素受体阳性乳腺癌治疗中展现了显著疗效，而ADC药物在三阴性乳腺癌的治疗上取得进展。提及的8201（妥妥双抗）展示了从二线到一线治疗扩展的潜力，凸显了新药开发在满足未被满足医疗需求方面的重要作用。 ADC全景图之乳腺癌治疗-20251029_导读 2025年10月30日13:21 关键词 乳腺癌激素受体阳性CDK46内分泌疗法ADC三阴性乳腺癌新发病例年轻患者治疗方案市场销售创新疗法AKT抑制剂BSK抑制剂口服色的阿维西利诺华辉瑞帕妥珠化疗TDXD 全文摘要 乳腺癌治疗领域的讨论强调了针对不同分子分型（如激素受体阳性/HER2阴性、激素受体阳性/HER2阳性、三阴性）的精准治疗策略的重要性。CDK4/6抑制剂在激素受体阳性乳腺癌治疗中展现了显著疗效，而ADC药物在三阴性乳腺癌的治疗上取得进展。提及的8201（妥妥双抗）展示了从二线到一线治疗扩展的潜力，凸显了新药开发在满足未被满足医疗需求方面的重要作用。此外，CDK抑制剂、AKT抑制剂、BSK抑制剂等创新疗法在乳腺癌治疗中的应用前景被看好。整体而言，对话聚焦于乳腺癌治疗的前沿进展，体现了针对不同亚型乳腺癌的精准医疗策略及新药研发的挑战与机遇。 章节速览 00:00乳腺癌分子分型与EDC药物市场定位 讨论了乳腺癌的分子分型及标准疗法，特别关注了以EDC为代表的新型药物在乳腺癌治疗中的角色和市场前景。国内乳腺癌患者年轻化，发病年龄偏低，新发病例数达36万，存量患者超过200万，年轻患者复发转移风险较高。EDC药物凸显其在治疗和市场上的重要地位。 03:30乳腺癌亚型治疗与市场分析 对话详细介绍了乳腺癌根据激素受体表达和HER2状态分为三大亚型：激素受体阳性HER2阴性、HER2阳性和三阴性乳腺癌。重点讨论了激素受体阳性HER2阴性乳腺癌的治疗方案，包括内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂，以及CDK4/6抑制剂在市场上的成功表现，如阿贝西利的销售额达到50亿美元。同时，提及其他亚型的治疗进展和市场需求，强调了创新疗法的持续探索。 09:23乳腺癌治疗新进展：TDXD提升至一级推荐 对话讨论了乳腺癌治疗方案的最新进展，特别是TDXD（8201）从二级推荐提升至一线治疗标准的SOC方案。临床数据显示TDXD疗效显著，因此在新指南中获得一级推荐，体现了对其数据扎实性和疗效的认可。治疗方案根据最新疗法和真实世界使用情况定期调整，为患者提供了多元化的选择。 11:53 8201药物在乳腺癌治疗领域的发展与市场前景 8201药物自2019年加速获批用于三线激素受体阳性乳腺癌治疗以来，逐步向二线及一线治疗推进，尤其在联合帕妥珠单抗治疗激素受体阳性乳腺癌方面取得优异数据，预计未来市场销售额将持续增长，峰值预测已从60亿美元上调至100亿美元。 17:00乳腺癌治疗药物ADC与TDXD的适应症对比 对话讨论了针对乳腺癌治疗的ADC药物，包括已上市的克伦博泰和康宁杰瑞的产品布局，以及TDXD在低表达HER2乳腺癌中的应用。重点提及了三阴性乳腺癌的治疗选择，强调了ADC治疗在一线治疗失败后的首选地位，同 时对比了不同ADC药物的适应症差异。 19:21乳腺癌亚型治疗与临床布局分析 对话深入探讨了乳腺癌不同亚型的治疗现状与未来方向，重点分析了激素受体阳性、HER2阳性和三阴性乳腺癌的临床布局。提及了CDK4/6抑制剂、TDM1、ADC药物等重磅品种药物，以及针对HER2阳性乳腺癌耐药后的治疗方案探索。同时，强调了三阴性乳腺癌领域中，新型疗法如ADC药物的重要地位和未来潜力。 思维导图 发言总结 发言人1 深入探讨了乳腺癌治疗领域的现状与未来趋势，特别强调了激素受体阳性乳腺癌的治疗策略，指出其在临床实践中占据主导地位。同时，分析了CDK4/6抑制剂等创新疗法对乳腺癌不同亚型治疗的积极影响，展示了其在临床应用中的突破性进展。此外，他还提到了针对三阴性乳腺癌等难治性亚型，ADC药物的应用与显著成果，凸显了其在乳腺癌治疗中的重要角色。展望未来，他探讨了新型小分子抑制剂及联合疗法的潜力，强调了多靶点治疗策略的重要性。整个发言旨在全面概述乳腺癌治疗的多样化药物与策略，为听众提供了深入的行业洞察与未来发展方向的启示。 要点回顾 在乳腺癌领域，目前的标准疗法是什么？新上市的药物如EDC在其商业化市场上的销售放量情况如何？ 发言人1：目前乳腺癌的标准疗法主要针对不同亚型进行针对性治疗。以EDC为代表的新型药物，在当前的标准疗法基础上，通过分子分型将乳腺癌划分为三大类，并在其中占据主导地位的是激素受体阳性且HER2阴性的乳腺癌患者群体。新上市的药物在这一领域中扮演重要角色，其商业化市场的销售放量情况显著。 国内乳腺癌的流行病学特点是什么？ 发言人1：国内乳腺癌的流行病学显示，该病在中国的发病率较高，存量患者超过200万人，且年轻患者比例更高，发病年龄更低。中位发病年龄在国内大约在40岁以上，远低于美国60岁以上的水平。这表明国内乳腺癌患者群体数量大，尤其是年轻患者，若早期未能得到有效控制，复发风险较高。 乳腺癌的主要分子分型有哪些？各大亚型占比如何？ 未知发言人：乳腺癌根据激素受体表达和HER2表达情况主要分为三大类：第一大类是激素受体阳性HER2阴性的乳腺癌，占比大约60%到70%；第二大类是HER2阳性的乳腺癌，占比约为15%；第三大类是三阴性乳腺癌，即激素受体阴性HER2表达阴性，占比相对较小。 针对不同乳腺癌亚型，临床治疗的首选方案是什么？ 发言人1：对于激素受体阳性HER2阴性的乳腺癌，一线治疗主要采用内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂，如芳香化酶抑制剂加上CDK4/6抑制剂。对于经过一线内分泌治疗后进展或失败的患者，有研究发现福韦斯裙联合CDK4/6抑制剂能带来生存获益。此外，针对已经获批上市的药物以及在研的新药（如ADC、CDK4/6抑制剂等），都在不断探索新的治疗策略以延长患者生存时长和提高生存获益。 TDXD（8201）在乳腺癌治疗中的地位有何变化？ 未知发言人：TDXD（8201）因其临床数据优异，在新的治疗指南中，其推荐级别从二级推荐提升到了一级推荐，这体现了对其扎实临床数据和疗效的充分认可。 目前8201在激素受体阳性的乳腺癌治疗方案中的位置如何？ 发言人1：目前，在激素受体阳性的乳腺癌治疗中，8201作为一线和二线治疗方案中的药物，已纳入了一级推荐方案。 8201的商业化表现如何？ 未知发言人：8201在全球范围内的销售额表现出强劲增长态势，2024年销售额达到37.54亿美元，同比增长46%至40%以上；今年上半年销售额为23亿美元，同比增速为29%，预计全年销售额将达到50亿美元。 8201上市节奏是怎样的？ 发言人1：8201上市节奏从后线向前线推进，在2019年12月加速获批用于三线治疗激素受体阳性乳腺癌，之后逐步获批二线治疗和特定表达状态的乳腺癌，并且在2022年向FDA递交了一线治疗的上市申请。 8201在不同适应症上的市场贡献如何？ 发言人1：8201一半的全球销售额来自激素受体阳性乳腺癌，约三分之一来自激素受体低表达乳腺癌，而随着其向更前线的突破，如联合帕妥珠的一线治疗申请，有望进一步提升市场峰值预测。 对于激素受体阴性乳腺癌的治疗现状如何？ 发言人1：对于激素受体阴性、HER2阴性的乳腺癌，目前一线治疗以化疗为主，二线治疗首选ADC（如吉利德的chep to ADC），而8201由于在低表达状态下的获批，也在推荐方案中占据一席之地。 在乳腺癌治疗方面，默沙东针对TMBC有哪些临床布局？ 发言人1：默沙东针对TMBC有全面的临床布局，包括一线和辅助治疗。具体表现为：一线的TMBC布局，以及与PDL one联合治疗PDL one阳性的前三阴性乳腺癌。此外，阿64在国内已获批二线TMBC治疗，并且莫沙东针对海外代号MK2870的药物布局了15项注册性临床试验。 目前TNBC方面的临床研究情况如何？ 未知发言人：对于TNBC，默沙东目前在全球范围内有四项注册性分析正在进行中，并且在不同阶段均有布局，如一线、辅助以及新辅助治疗。其中，关于264的布局尤其丰富，不仅在国内一线有布局，还在全球范围内广泛推进。 默沙东在乳腺癌领域的整体临床布局思路是什么？ 未知发言人：默沙东的整体临床布局思路是从后线（二线或更晚阶段）开始突破，逐步向一线、新辅助和术前治疗推进，对于TNBC的布局尤其全面，除了已有的15项注册性三期临床试验外，还重点布局了肺癌领域。 乳腺癌不同亚型的市场销售重磅机制以及创新疗法有哪些？ 发言人1：激素受体阳性乳腺癌和HER2阴性乳腺癌是市场销售的大头，其中CDK4/6抑制剂是主要的创新疗法。在激素受体阳性乳腺癌领域，有小分子新型CDK4/6抑制剂的布局，如贺sry ABC、chep等；对于HER2阳性的乳腺癌，TDM-1是一个重磅品种，尤其在早期辅助治疗方面表现出较大优势。而在TNBC领域，check to ADC疗法是一个重要的突破方向，如chep to ADBC等。 针对耐药患者后续治疗方案的问题，有何见解？ 未知发言人：目前临床上正在讨论和探究如何为出现耐药的乳腺癌患者提供后续治疗方案，例如在B8201治疗后出现耐药的患者应如何持续治疗。对于这部分患者，可能需要进一步探讨新型疗法的应用和临床方案。