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证券简称:圣湘生物 圣湘生物科技股份有限公司2025年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计□是√否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 (二)非经常性损益项目和金额 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。□适用√不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用√不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用√不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 2025年1-9月,公司实现营业收入12.44亿元,同比增长20.49%;实现归属于上市公司股东的净利润1.91亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.57亿元,基本与上年同期持平。今年以来,公司“诊疗一体化”战略持续推进,总体营业收入实现较好增长,但由于国家集采政策逐步推进致使产品价格承压,加之体外诊断行业自产检测试剂产品增值税税率由3%上调至13%,以上因素综合致使公司体外诊断业务的收入及利润空间受到不利影响,与行业整体情况一致。 在科技创新方面,公司持续加大研发投入力度,2025年1-9月累计研发投入总额增加至2.37亿元,占营业收入比例达19.07%。新获国内外注册准入证书130余项,其中第三类医疗器械注册证书9项,累计突破1,800余项准入认证,创新成果丰硕,持续夯实技术壁垒,综合提升核心竞争力。全年新获授权专利及软件著作权120余项,累计已取得各类知识产权700余项,构建起坚实的知识产权护城河。 在呼吸道领域,公司今年多款小联检产品获批注册,进一步丰富了“6/3+X呼吸道感染核酸快速检测方案”,已覆盖常见呼吸道病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因,支持统一采样、扩增,广泛适用于门诊、急诊及住院等多种场景,推动产品矩阵实现“大型联检到小型快检”全覆盖,有助于提升医保资金效率、降低公共卫生支出。 结合当前中国国家流感中心监测数据与圣湘数智化系统流感预测模型数据来看,呼吸道疾病近期呈现多病原交替活跃态势,流感季或提前到来,预计相关检测需求会逐步提升。进入10月后,公司呼吸道产品发货逐步增加,在生产和备货方面也做好了充分准备,可有效应对流感季的检测需求与市场趋势。 在仪器设备方面,公司进一步推动一体机及流水线产品布局,并不断深化系统开发和优化升级,充分发挥其高通量、高精度、高效率、防污染等核心优势,可实现“样本进、结果出”的全流程自动化,无需人工干预核酸提取、体系配置等复杂步骤,并减少操作误差和交叉污染风险,提高检测的准确性和可靠性。 今年以来,公司各类一体机已实现装机200余台。其中,凭借已装机的100余台妇幼一体机及市场渠道的渗透拓展,公司上半年HPV产品发货人份数已位列行业第一;公司呼吸道一体机实现新增装机40余台,可更好地满足呼吸道门急诊及流感季检测窗口期的市场需求;肝炎、艾滋等常规项目一体机亦稳步装机40余台。此外,分子流水线装机取得实质性突破,订单量逐步增加并陆续落地中。公司将继续加速推进一体机及流水线的市场拓展与装机落地,为公司全年目标的达成夯实基础。 在基因测序领域,公司技术平台取得进一步突破,SansureSeq1000(高通量)、FASTASeq300Dx(桌面级)及FASTASeqS(快速版)三款测序仪形成了较为完整的产品矩阵,构建了“仪器+试剂+数据”的一体化布局。同时,创新推出的一步法呼吸道病原靶向基因检测、生殖道病原微生物靶向基因检测、泛感染靶向基因检测等产品已广泛辐射全国多家客户,公司前三季度测序业务实现同比增长约150%,展现出强劲的增长势头。 未来,公司将持续增强经营韧性,加速推动“诊疗一体化”战略布局,通过内生创新与外延并购双轮驱动,进一步强化产品矩阵与技术平台方面的协同效应,推动各业务板块实现持续突破。 四、季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用√不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2025年9月30日 合并利润表 2025年1—9月 编制单位:圣湘生物科技股份有限公司 本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0元。 公司负责人:戴立忠主管会计工作负责人:彭铸会计机构负责人:贺新宇 合并现金流量表 2025年1—9月 2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表 □适用√不适用 特此公告。 圣湘生物科技股份有限公司董事会2025年10月31日