百克生物：长春百克生物科技股份公司2025年第三季度报告

证券简称：百克生物 长春百克生物科技股份公司2025年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计□是√否 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 （二）非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 （三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 二、股东信息 （一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用√不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用√不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息√适用□不适用 （一）业绩情况说明 公司上市销售产品包括水痘减毒活疫苗（以下简称“水痘疫苗”）、冻干鼻喷流感减毒活疫苗（以下简称“鼻喷流感疫苗”）、带状疱疹减毒活疫苗（以下简称“带状疱疹疫苗”）。 报告期内，公司营业收入下降，主要系带状疱疹疫苗本期退货冲减收入、实施惠民政策单价 降低、水痘疫苗销量减少所致。具体分析如下： 1.带状疱疹疫苗 2025年1-9月带状疱疹疫苗确认销售量-6.54万人份，对应销售收入-14,386.23万元。影响收入因素如下： （1）2025年带状疱疹疫苗发货实现收入情况 报告期内，按照公司会计政策，客户签收时确认收入，同时，公司在2025年第三季度对于带状疱疹疫苗的收入确认采用预估退货率的方法，对应收入17,868.29万元，构成如下：○1按照售价（含税）1,369元/人份实现销售收入14,522.48万元；○2公司为增强公众对带状疱疹的预防意识，履行企业社会责任、助力提升老年人健康水平，开展惠民活动，按折扣价（正常售价的3-8折）实现销售收入6,502.90万元；○3结合已经发生的退货情况，公司在2025年第三季度对于带状疱疹疫苗的收入确认采用预估退货率的方法，具体为：以上年实际退货率作为基础退货率，同时以本期发货与上年同期发货比较，设置调整系数调整基础退货率，确认预估退货率，按照上述方法计算，对应减少收入3,087.98万元；○4以前年度已确认收入未实际接种的产品采用惠民活动价格，对应减少收入69.11万元。 （2）本年度发生的退货对收入的影响情况 报告期内，带状疱疹疫苗因受种者疾病认知程度、疫苗消费意愿等多方面因素影响，部分以前年度已确认收入的带状疱疹疫苗到效期而未能实现销售导致退货冲减收入22,508.04万元；结合历史年度带状疱疹疫苗的发货情况以及目前市场的接种情况，对于客户库存预计不能实现销售的近效期带状疱疹疫苗，预估退货冲减收入9,746.48万元。 2.水痘疫苗 报告期内，水痘疫苗销量同比减少133.97万人份，对应收入同比减少14,037.30万元。 水痘疫苗为非免疫规划产品，近年来，由于出生率下降以及同类产品的生产厂家数量增多，水痘疫苗市场竞争进一步加剧，公司水痘疫苗销量下降；此外，部分地区将水痘疫苗纳入了地方免疫规划，受地方免疫规划采购政策等因素影响，公司在水痘疫苗实施地方免疫规划地区的销量减少，导致收入同比减少。 （二）其它事项 1、鼻喷流感减毒活疫苗已获得生产批件 2025年8月，公司获得国家药品监督管理局下发的鼻喷流感减毒活疫苗（以下简称“液体鼻喷流感疫苗”）《药品注册证书》（受理号：CXSS2400043，证书编号：2025S02547）。具体情况详见公司于2025年8月26日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《长春百克生物科技股份公司关于自愿披露鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获得批准的公告》（公告编号：2025-028），该疫苗扩大年龄段临床试验已于同月启动。 公司本次获批的液体鼻喷流感疫苗可通过鼻腔接种模拟流感病毒自然感染的方式，在呼吸道形成预防流感病毒入侵的第一道免疫屏障。该疫苗在公司已上市冻干鼻喷流感疫苗产品基础上进行了剂型改良，由原冻干剂型升级为液体剂型，使用过程中无需复溶步骤，接种更加便利，适用人群为3（36月龄）～17岁人群。 公司液体鼻喷流感疫苗上市许可申请获得批准，将有利于公司流感疫苗的推广和使用，优化公司产品结构，进一步增强公司的核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。报告期内，公司进一步开展液体鼻喷流感疫苗扩大适用人群的临床研究，完善公司流感疫苗研发管线，扩大公司流感疫苗的人群覆盖范围，为更多受种者提供新的接种选择。 本次液体鼻喷流感疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序，上市销售时间具有一定的不确定性。敬请广大投资者注意防范投资风险。 2、吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验申请获得批准 2025年10月，公司获得国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（以下简称“百白破-Hib联合疫苗”）的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500582，通知书编号：2025LP02637）。具体情况详见公司于2025年10月10日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《长春百克生物科技股份公司关于自愿披露吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验申请获得批准的公告》（公告编号：2025-037）。 联合疫苗具有“一剂多防”的优势，可减少接种次数、降低接种成本，提升疫苗接种覆盖率。因其符合公共卫生需求和免疫接种的发展趋势，正成为国内疫苗发展的重要方向。 本次公司获批临床的百白破-Hib联合疫苗是一种可以同时预防百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌的疫苗。接种对象为2月龄及以上婴幼儿，接种后可刺激机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。 若本次获批的百白破-Hib联合疫苗顺利完成临床试验，并获批上市，将进一步完善公司联合疫苗研发管线，有助于公司优化产品结构和主营业务的全面发展，为公众提供更为高质量的疫苗 接种选择，同时助力公司联合疫苗迎来新突破，为公司业绩创造新的增长点。 本次公司的百白破-Hib联合疫苗后续临床试验的开展具有一定的不确定性，能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险。 3、佐剂流感疫苗临床试验申请获得批准 公司布局佐剂流感疫苗产品矩阵，分为四价和三价。其中，四价的流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）已于2025年6月获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。（受理号：CXSL2500239，通知书编号：2025LP01603）。具体情况详见公司于2025年6月20日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《长春百克生物科技股份公司关于自愿披露流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）临床试验申请获得批准的公告》（公告编号：2025-024）。 2025年10月，公司获得国家药品监督管理局下发的三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500608，通知书编号：2025LP02679）。具体情况详见公司于2025年10月14日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《长春百克生物科技股份公司关于自愿披露三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）临床试验申请获得批准的公告》（公告编号：2025-038）。 公司自主研发的佐剂流感疫苗接种对象为60岁及以上人群，接种后可刺激机体产生更强的免疫应答。该疫苗采用流感病毒裂解疫苗工艺技术路线，配伍以公司自主研发的佐剂，保证疫苗安全性的同时提高了疫苗的免疫原性，与传统裂解流感疫苗相比，可激发机体产生更高水平的保护性抗体，为老年人群提供有效的防护。 若佐剂流感疫苗（三价、四价）顺利完成临床试验，并获批上市，将进一步完善公司流感疫苗研发管线，为60岁及以上人群提供新的接种选择，扩大公司流感疫苗的人群覆盖范围。也将助力公司优化产品结构和主营业务的全面发展，增强公司长期盈利能力。 以上品种后续临床试验的开展具有一定的不确定性，能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。敬请广大投资者注意防范投资风险。 四、季度财务报表 （一）审计意见类型 □适用√不适用 （二）财务报表 2025年9月30日 编制单位：长春百克生物科技股份公司 单位：元币种：人民币审计类型：未经审计 合并利润表 2025年1—9月 本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元,上期被合并方实现的净利润为：0元。 公司负责人：李秀峰主管会计工作负责人：孟昭峰会计机构负责人：曹玉玲 合并现金流量表 2025年1—9月 编制单位：长春百克生物科技股份公司 母公司资产负债表 2025年9月30日 编制单位：长春百克生物科技股份公司 母公司利润表 2025年1—9月 母公司现金流量表 2025年1—9月 编制单位：长春百克生物科技股份公司 2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表 □适用√不适用 特此公告。 长春百克生物科技股份公司董事会2025年10月29日