华森制药机构调研纪要

调研日期: 2025-09-25 重庆华森制药股份有限公司是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业、深交所A股上市公司。多年来,公司先后荣获国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、全国就业社会保障先进民营企业、健康中国品质奖、中国专利奖、全国工人先锋号、中国非处方药企业百强、新中国成立70周年医药行业标杆企业、全国守合同重信用企业、国家知识产权示范企业、中国中药企业TOP100排行榜、重庆先进基层党组织,中国工业互联网杰出应用奖、重庆制造业百强企业,重庆民营企业科技创新指数50强企业等荣誉,连续3年获得深交所信披考核“A”级评价,并设立了博士后科研工作站、重庆市海智工作站。华森制药下设北京华森英诺生物科技有限公司,北京渤森生物技术有限公司,PharscinUSInc.(华森制药(美国)有限公司),重庆华森生物技术有限责任公司,重庆华森医药有限公司,重庆华森大药房零售连锁有限公司。华森制药本着“科技引领、创新驱动,传承精华、守正创新”的理念,打造“专、精、特、新”的优质产品。目前公司拥有药品批准文号75个,包括中成药、化学原料及制剂,其中国家“医保”目录药品53个,制定国家药品标准49项,拥有专利72项,先后承担国家、省市各部委科技研发项目达120项。在创新药研发方面,华森制药推进创新药研发战略落地,专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队,目前公司已经拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤;已经建成基于功能基因组学的不同类型靶 点分子靶向药物生物活性筛选平台、成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台、针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台等三大创新药技术平台,具备从药物发现至临床前开发的创新药研发能力,实现创新药从0到1的突破。在创新药外部合作方面,与四川大学生物治疗国家重点实验室科学家团队的科研成果转换平台合作,投资设立成都奥睿药业有限公司,是一家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子靶向创新药的新药研发公司;与中科计算技术西部研究院、北京哲源科技有限责任公司合作开展筛选新肿瘤药物靶标、候选药物开发、转化医学研究、临床前及临床开发、注册申报、市场准入等工作,创造生物医药创新的新高度。在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、术后减重等领域,通过项目经验的不断积累建立了“原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC(化学与质量控制)及杂质定量分析研究平台”等技术平台,且公司在共性研发平台建设方面,成立检测中心,该中心已经通过CNAS认证(重庆市首家通过CNAS认证的药企)。华森制药在荣昌国家高新区建成“5G+工业互联网”智慧工厂,拥有片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药合成和中药前处理及提取等22条生产线,西南地区首条特殊医学用途配方食品生产线。建有全自动智能中药提取生产线和现代化仓储物流中心等,全面实行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系统,并以零“483”缺陷通过美国FDA药品cGMP现场检查认证,拟打造国际化药品CDMO生产平台。先 后被授予国家智能制造示范工厂、工信部首批分类分级安全管理创新应用试点示范企业、工信部工业互联网网络安全分类分级管理优秀试点企业、重庆市十大5G+工业互联网先导示范企业,2021年度中国工业互联网杰出应用奖等称号。华森制药始终坚持专业化学术推广,向广大医务工作者传达领先、准确、最新的信息和服务。目前学术网络已覆盖全国31个省 一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司公告内容一致。 二、采取问答方式,由游雪丹女士、彭晓燕女士、周智如女士负责回答: 1.请问,贵公司有创新药方面的研究吗?若有进展如何? 尊敬的投资者,您好。公司全资子公司华森英诺全面承接公司创新药的研发。2025 年 5 月,公司通过与战略投资企业成都奥睿药业有限公司开展深度资源整合,成功将奥睿药业与华森英诺合并,实现了研发能力层级的跨越式突破,华森英诺由一家早期研发生物技术公司蜕变为一家临床阶段的生物技术公司,实现里程碑式的突破。目前华森英诺已经拥有 7 个自主立项的 1.1 类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域,适应症及潜在适应症包含嗜血细胞综合征(HLH)、青光眼、肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌 、胰腺癌等多种实体瘤。其中进度最靠前的注射用盐酸 ORIC-1940 正在进行临床 Ia/Ib 期的研究。目前随着研发推进,部分项目已经公开或提交化合物专利申请。具体详情可查阅公司《2025 年半年度报告》(公告编号:2025-065)。感谢您的关注。 2.关于甘草酸二铵,贵公司是打算重启生产线吗?预计什么时候能开始生产 尊敬的投资者您好,目前没有生产该品种。后续根据公司经营情况决定是否生产。感谢您的关注。 3.公司半年度业绩呈现营收和利润双增长,请简单介绍一下。 尊敬的投资者,您好。2025 年上半年,公司实现营业收入4.42 亿元,较上年同期增加 5.76%。公司营收规模的扩大主要由于:①化学仿制药集采品种持续获批上市并集采中标及集采续标状况良好带来的仿制药集采品种营收上涨;报告期内集采品种较上年同期增长 29.45%;②公司重点中成药品种营收规模稳健增长,报告期内公司五大重点中成药整体营业收入较上年同期增长 3.52%。报告期内实现归属于上市公司股东的净利润5,395.05 万元,较上年同期增加 14.27%;归属于上市公司股东的扣非净利润4,675.48 万元,较上年同期增加 12.52%;报告期内基本每股收益及稀释每股收益较上年同期增加 14.24%。报告期内公司利润增长主要源于:①营收规模的增长带来的规模效应;②重点中成药品种原材料价格较上年同期下降;③公司控本增效措施的有效实施。 营收利润双增长的局面,不仅反映了公司在市场中的竞争力和品牌影响力在不断提高,也表明公司在经营管理、产品创新和市场拓展等方面取得了显著成效。此外,公司通过在成本控制和内部管理方面的不懈努力,进一步加强了公司的财务稳定性和可持续发展能力。感谢您的关 注。 4.对于重点中成药产品的再开发,公司有何规划? 尊敬的投资者,您好。华森五大重点中成药甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊,皆为中药优势病种领域用药,且属于常见病、多发病、慢性病。2023 年公司重点中成药甘桔冰梅片获批国家二级中药保护品种,为甘桔冰梅片延长 7 年保护期;2024 年公司重点中成药八味芪龙颗粒获批国家首家中药二级保护品种,为八味芪龙颗粒获得 7 年保护期;痛泻宁颗粒荣获“中国专利优秀奖”,充分体现了公司优秀的自主研发能力和科技创新能力。2025 年上半年五大重点中成药收入同比增长 3.52%,其中六味安神胶囊同比增长超 10%,痛泻宁颗粒销售收入同比增长超 30%,中成药板块具有较强的韧性,仍然为公司业绩压舱石。 在集采常态化的大背景下,公司更加重视构建重点品种的学术体系,高度关注五大重点中成药的技术市场推广工作以及准入工作,持续推进公司重点产品进入国家级学会临床指南/共识,进而持续推进高质量高层次的学术推广活动,从而实现产品信息被精准地传递至市场终端。报告期内,公司核心品种痛泻宁颗粒被列入《中成药治疗肠易激综合征临床应用指南》唯一一级推荐药物;都梁软胶囊完成《都梁软胶囊治疗偏头痛的药物经济学评价》,与单用西药比较,都梁软胶囊联合西药具有成本效果优势。截至目前公司核心品种五大重点中成药,共计获得 29 项权威教材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家共识的推荐,体现了学术机构及市场对公司产品的临床价值、科学价值和市场价值高度认可。感谢您的关注。 5.公司产品院内与院外的销售占比情况如何? 尊敬的投资者,您好。公司目前的销售终端仍然以公立医院为主,院内市场大约七成。同时,带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台五大渠道协同发展,深耕存量市场、开拓增量市场并提高存量市场占有率。公司也将积极布局包括但不限于零售连锁药店、三终端(门诊、诊所、村卫生站和单体药店等)以及电商平台,以提升院外市场占比。感谢您的关注。 6.公司认为发展特医食品的优势是什么? 尊敬的投资者,您好。全球特医食品的市场规模约 30 亿美元,其中中国的市场规模约 70 亿元人民币,目前持有特医食品的批件大多是外企,比如雀巢、雅培等。特医食品从研发到生产线建设并通过相关生产线认证,再到特医食品注册顺利审批通过,期间所消耗的时间大约为 2-3 年,整个研发至上市周期不亚于仿制药的研发,这就导致了行业的政策壁垒、资金壁垒和技术壁垒都比较高,比如特定全营养的特医食品研发是需要做临床试验、周期较长、费用较高,药企切入此赛道具有先天优势。在大健康领域方面,以引入特医食品研发 项目为契机,基于制药企业特有优势,拓展特医食品赛道,短期内对补充公司营业收入及现金流有着积极的影响。感谢您的关注。 7.公司对特医食品是如何进行推广的,公司的特医食品生产线什么时候释放产能? 尊敬的投资者,您好。公司目前拥有特医食品自研项目 4项。公司 TY005 项目已于今年获得国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》及《特殊医学用途配方食品生产许可证》,该批件是公司及重庆市首个特殊医学用途配方食品注册证书,代表着公司在特医食品领域实现了零的突破,为重庆市特医食品领域填补了市场空白,有助于提升公司的市场竞争力。目前公司正在进行新产品的上市导入期的相关工作,后续公司将积极推进该产品的生产及上市销售,特医食品生产线将逐步释放产能。公司已建成天猫旗舰店、京东旗舰店、拼多多旗舰店、抖音专营店、微信小程序商城公司等,进一步探索品牌数字化营销,开拓互联网新媒体矩阵,助力产品多渠道推广上量。感谢您的关注。 8.现在公司的减肥药销量如何,占比又是什么情况? 尊敬的投资者,您好。公司减肥药曲畅奥利司他胶囊过去为合作产品,在 2021 年末与合作方调整了合作模式,由公司自行销售,目前仍在市场导入期,为公司在大健康领域的布局产品。感谢您的关注。