聚焦核心产品卡纳琳的多适应症拓展和出海进程，同步建设“仿创结合”研发管线梯队

投资要点 西 南证券研究院 分析师：陈辰执业证号：S1250524120002电话：021-68416017邮箱：chch@swsc.com.cn 聚焦核心产品卡纳琳的多适应症拓展和出海进程。公司核心产品卡纳琳（纳米炭混悬注射液）是全国独家的肿瘤淋巴示踪剂，具备强大的护城河。在国内，卡纳琳已是甲状腺外科手术的一线常规用药，2024年市占率超过80%。公司正积极将其应用拓展至胃肠道、乳腺、妇科肿瘤等新领域，通过学术推广和专家共识不断打开新的市场空间，这是其内生增长的核心驱动力。公司正稳步推进卡纳琳的出海计划，目前已完成小试工艺等工作，并启动了临床前动物实验。海外市场的成功开拓将为产品带来显著的增长天花板提升。 建设“仿创结合”的研发管线梯队，采取自主研发与外部引进相结合的模式构建风险和收益平衡的研发管线。创新药布局：围绕核心的纳米炭技术平台，向后续升级产品如纳米炭铁（抗肿瘤，在研）、纳米炭热疗等延伸，有望打造新的独家产品系列；高质量仿制药补充：公司拥有丰富且持续推进的仿制药管线，如尼可地尔片、艾普拉唑肠溶片等十余个品种处于申报或在研阶段。这些产品上市后能快速贡献现金流，为创新药研发提供支持，形成良性循环。 数据来源：聚源数据 国资背景下的资源整合与外延预期。公司控股股东为中恒集团，最终实际控制人为广西壮族自治区国资委。国资背景不仅为公司提供了较好的融资环境和信用背书，也带来了产业协同和外延并购的想象空间。公司近年来积极参与产业基金，体现了其利用资本平台整合外部资源的战略意图。 相 关研究 盈利预测与投资建议。预计2025-2027年EPS分别为-0.07元、0.02元、0.02元，对应PE分别为-69倍、283倍、202倍。随着集采的影响消化以及集采反内卷，预计边际将会有所改善，首次覆盖建议关注。 风险提示：行业政策风险、药品降价风险、技术开发风险、对外投资风险等。 目录 1莱美药业：聚焦核心产品卡纳琳的多适应症拓展和出海进程，同步建设“仿创结合”研发管线梯队...........................1 1.1主要从事医药制造和药品销售业务，产品线较为丰富.............................................................................................................11.2“集采突围+渠道拓展”双轮驱动，加速布局集采赛道............................................................................................................3 4.1盈利预测................................................................................................................................................................................................104.2相对估值................................................................................................................................................................................................11 图目录 图1：公司发展历程.........................................................................................................................................................................................1图2：2025H1年公司主营医药制造业务结构..........................................................................................................................................2图3：2018-2025H1各产品构成趋势（百万元）...................................................................................................................................2图4：公司股权结构图（截至2025/8月底）..........................................................................................................................................3图5：2018-2025H1营业总收入趋势...........................................................................................................................................................4图6：2018-2025H1归母净利润趋势...........................................................................................................................................................4图7：2018-2025H1毛利率和净利率趋势..................................................................................................................................................4图8：2018-2025H1四费率趋势....................................................................................................................................................................4图9：2018-2025H1研发投入及研发费用率.............................................................................................................................................5图10：铁死亡机制杀死癌细胞示意图.......................................................................................................................................................9 表目录 表1：公司业务分拆收入预测.....................................................................................................................................................................10表2：可比公司估值.......................................................................................................................................................................................11附表：财务预测与估值.................................................................................................................................................................................12 1莱美药业：聚焦核心产品卡纳琳的多适应症拓展和出海进程，同步建设“仿创结合”研发管线梯队 1.1主要从事医药制造和药品销售业务，产品线较为丰富 莱美药业成立于1999年，是一家集科研、生产、销售于一体的国家级高新技术医药企业，2009年10月30日在深交所创业板挂牌上市，为重庆首家登陆创业板的上市公司，也是首批创业板28家公司之一。公司主要产品涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。公司核心产品卡纳琳（纳米炭混悬注射液）是唯一获得国家药监局批准的淋巴示踪剂，主要用于甲状腺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌及妇科肿瘤等多种适应症手术中的淋巴清扫，目前已成为国内甲状腺外科手术的常规一线用药。 公司商业发展历史：公司在科研创新方面形成了以淋巴示踪技术、淋巴靶向化疗纳米药物技术及肿瘤靶向化疗纳米药物技术为核心方向，聚焦前沿治疗领域，为原研药物研发提供源头技术支撑；以微米、纳米分散技术、无菌原料药制备技术为核心支撑，重点解决工业化量产的难题；此外，聚焦抗感染药与特色专科用药两大核心领域，依托成熟的仿制药研发体系，丰富公司产品矩阵。1999年，重庆莱美药业股份有限公司成立。2000年通过GMP认证，首个产品“莱美兴”上市。2005年，全球独家肿瘤示踪剂，卡纳琳成功上市，在甲状腺、胃肠肿瘤手术中广泛应用，2024年市占率超80%，成为国内甲状腺外科一线用药。2007年，公司整体由重庆莱美药业有限公司变更为股份有限公司，股东包括邱宇、邱炜等43个自然人股东及法人股东重庆科技风险投资有限公司，此次改制推动了资本结构的优化。2009年，在深圳交易所科创板挂牌上市，成为重庆首家科创板上市公司。2010-2013年，公司陆续收购湖南康源制药、四川禾正制药、成都金星药业等公司。2013同年，艾司奥美拉唑胶囊（莱美舒）上市。2015年，入选第21批国家级企业技术中心。2020年广西国资委旗下中恒集团通过协议转让、定增等方式成为控股股东。2021年，获国家企业技术中心资格，标志着公司在技术创新、研发投入等方面达到了国家级水平。2022-2024年，公司的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、注射用艾司奥美拉唑钠等产品获药品注册证书，尼莫地平注射剂和奥美拉唑镁肠溶片被纳入国家医保目录，拓宽公司产品的市场推广和销售，提升公司的整体效益。整体来看，公司经过多年历经浮沉，不变初心，目前正通过肿瘤创新药和国际化寻 求突破 。 数据来源：公司官网，西南证券整理 主营业务结构：主要从事医药制造和药品销售业务，产品线较为丰富。在治疗领域方面，生产的药品主要涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、大输液类、抗感染类等；目前主要产品包括纳米炭混悬注射