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Biocytogen Pharmaceuticals(Beijing)Co., Ltd. (北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街12号院) 首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书 (上会稿) 声明:本公司的发行申请尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序,本招股说明书(上会稿)不具有据以发行股票的法律效力,仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书全文作为投资决定的依据。 保荐人(主承销商) 声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 致投资者的声明 一、发行人上市的目的 发行人是一家创新药临床前CRO及生物技术公司,自成立以来,发行人始终以创新为公司之本,坚持不懈推进公司基因编辑技术、抗体发现平台、创新动物模型以及药理药效评价等研发活动,研发投入水平相对较高。通过本次首次公开发行股票并上市,发行人能够通过搭配使用债权融资以及股权融资工具,优化财务结构,降低财务风险,为公司未来创造更加稳健的经营环境,提升公司经营业绩,从而进一步提高股东投资回报率。 二、发行人现代企业制度的建立健全情况 发行人已根据《公司法》《证券法》等法律法规、规范性文件的要求开展规范运作,按照上市公司的治理标准建立健全现代企业制度,制定并执行了公司章程、三会议事规则以及信息披露、募集资金、投资者关系等各项管理制度,形成了有效的公司治理体系和完善的内部控制环境,切实采取相关措施保障中小股东利益。 发行人建立健全现代企业制度,符合国家有关法律法规、规范性文件及监督管理部门的要求,适应公司管理及发展的需求,对促进公司规范运作、内部控制制度贯彻执行起到了积极作用,有效保障各项经营活动持续、稳定、健康开展。 三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划 随着公司创新模式动物销售、临床前药理药效评价服务及抗体开发等业务的持续扩张,公司经营规模逐步扩大,未来公司资金需求量将进一步增加,因此,本次融资主要目的为满足公司长期发展需求。 本次公司拟募集资金118,504万元,募集资金投向围绕公司现有主要业务和核心技术展开:药物早期研发服务平台建设项目旨在扩充公司模式动物的生产能力并提高药物体内外筛选的对外服务能力;抗体药物研发及评价项目旨在提高公司抗体药物大规模的早期发现及筛选能力,加快候选药物的发现和开发进程;临床前研发项目旨在承接公司药物早期发现及筛选成果,丰富公司“千鼠万抗”的临床前研发管线。此外,公司存在累计未弥补亏损,为保证日常的经营运转,需要补充流动资金作为保障,以匹配公司未 来的经营计划。本次募集资金投资项目的实施均为公司围绕现有业务和技术开展,有助于提升公司的核心竞争力,进一步巩固公司行业地位。 四、发行人持续经营能力及未来发展规划 报告期各期,公司主营业务收入分别为53,335.97万元、71,639.60万元以及98,007.08万元,2022年度至2024年度复合增长率达35.56%。归属于母公司股东的净利润分别为-60,194.47万元、-38,295.03万元以及3,354.18万元,2024年内已实现扭亏为盈,公司业务发展前景良好,具有较强的持续经营能力。 发行人未来发展规划主要如下: 1、积极推动“千鼠万抗”计划 公司将继续推动“千鼠万抗”这项创新的规模化抗体药物发现及开发计划,不断发现有成药潜力的候选抗体分子以进行外部合作或内部研发。弗若斯特沙利文数据显示,人体内有上千个潜在的药物靶点,而自1986年以来首个抗体药物获批以来,截至2025年6月30日,仅有针对70余个靶点的200余种单抗药物获得中国NMPA、美国FDA及欧盟EMA批准上市。公司计划利用RenMice小鼠平台,大规模发现新颖而多样的全人候选抗体分子,转让/授权给其他合作伙伴或进行合作开发,少量抗体分子会自主推进至IND申请阶段,寻求更多的合作机会。 2、持续推动临床前产品及服务业务的快速增长 公司计划利用领先的基因编辑平台,持续开发各种肿瘤、自身免疫、心脑血管、代谢和神经系统等疾病领域的创新型小鼠模型,提供不同体内药理药效评价等研发服务,以满足客户的需求。此外,公司计划依托于其海外的设施及员工基础,加强与海外制药公司的业务联系,持续拓展海外CRO业务。 3、建立广泛的合作关系 公司将继续致力于与中国以及海外领先的医药研发企业、生物技术公司等建立合作伙伴关系。公司计划通过持续的研发,为客户提供各种创新模式动物及临床前医药研发服务。通过推进“千鼠万抗”进行抗体候选分子合作开发,将有潜力的药物分子在临床前不同的研发阶段转让/授权给更多医药企业,通过建立合作关系实现收益共享。在此基础上,公司能够充分发挥其抗体发现的技术优势,最大化的实现抗体药物分子的商业价值。 董事长: 本次发行概况 目录 声明...........................................................................................................................................1 致投资者的声明.......................................................................................................................2 一、发行人上市的目的....................................................................................................2二、发行人现代企业制度的建立健全情况....................................................................2三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划....................................................2四、发行人持续经营能力及未来发展规划....................................................................3 本次发行概况...........................................................................................................................5 目录.......................................................................................................................................6 第一节释义...........................................................................................................................12 一、一般释义..................................................................................................................12二、专业释义..................................................................................................................16 第二节概览...........................................................................................................................21 一、重大事项提示..........................................................................................................21二、发行人及本次发行的中介机构基本情况..............................................................25三、本次发行概况..........................................................................................................26四、发行人主营业务经营情况......................................................................................28五、发行人符合科创板定位相关情况..........................................................................32六、发行人技术先进性与研发技术产业化情况..........................................................33七、发行人报告期主要财务数据及财务指标..............................................................38八、发行人财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况..................................38九、发行人选择的具体上市标准..................................................................................39十、发行人公司治理特殊安排......................................................................................40十一、募集资金用途与未来发展规划..........................................................................40十二、其他对发行人有重大影响的事项......................................................................41 第三节风险因素...................................................................................................................42 一、与发行人相关的风险..............................................................................................42二、与行业相关的风险......................