世界卫生组织全球疫苗安全咨询委员会第四十八次会议报告，2025年5月15日至16日

1STAUGUST 2025, 100th YEAR / 1ERAOÛT 2025, 100eANNÉENo 31,2025,100, 303–308http://www.who.int/wer Report of the 48th meetingof the WHO Global AdvisoryCommittee on Vaccine Safety,15–16 May 2025 Rapport de la 48eréunion duComité consultatif mondialde l’OMS pour la sécurité desvaccins, 15-16 mai 2025 Contents 303Report of the 48th meetingof the WHO Global AdvisoryCommittee on Vaccine Safety,15–16 May 2025 Sécurité du vaccin antiméningococciqueconjugué Menfive® Menfive® (Menengococcalconjugate) vaccine safety Sommaire Lors de sa réunion en ligne, le Comité consul-tatifmondial pour la sécuritédes vaccins(GACVS) a examiné les données de sécurité duvaccinconjuguéMenFive®contre Neisseriameningitidis(A, C, W, X, Y). Les donnéesproviennentdes premières campagnes devaccination avec MenFive® menées en riposteaux épidémies survenues au Niger et au Nigériaen 2024. Dans le cadre de ces campagnes, unesurveillance de la sécurité du vaccin a été miseen place selon 3 axes: le renforcement de lapharmacovigilancesystématique,la surveil-lancedesévénements par cohortes et lasurveillance sentinelle dans les hôpitaux. At its virtual meeting, the Global AdvisoryCommitteeon Vaccine Safety(GACVS)reviewed data on the safety of MenFive®,aNeisseria meningitidisconjugate vaccine(A, C, W, X, Y). The data were from thefirst use of MenFive® in outbreak responsecampaigns in Niger and Nigeria in 2024.Thecampaigns comprised 3-prongedvaccinesafety surveillance,includingstrengthened routine pharmacovigilance,cohort event monitoring (CEM) and senti-nel surveillance in hospitals. 303Rapport de la 48eréunion duComité consultatif mondialde l’OMS pour la sécurité desvaccins, 15-16 mai 2025 Le protocole de surveillance des événementspar cohortes consistait à collecter des donnéessur les réactions locales et systémiques, lesvisites à l’hôpital et les dossiers médicaux. Autotal, 48889 sujets ont été inscrits; 37519 (77%)ont fait l’objet d’un suivi jusqu’au jour 7 et31961 (65%) jusqu’au jour 28. Les réactions lesplus fréquentes au point d’injection étaient:douleur,érythème,œdème,démangeaison,induration, chaleur et ecchymose. Les réac-tionssystémiques comprenaient pyrexie,douleurs abdominales, hémorragie, myalgie,céphalées, vomissements, diarrhée, arthralgie,hypersensibilité,nausées,fatigue,hyperten-sion et hypotension. Les membres du GACVSontdiscutédes méthodes de suivi,de laformation du personnel et de la comparabilitédes taux de réactogénicité avec les donnéespré-autorisation. Ils ont souligné l’importancedetenir compte du contexte de chaquecampagne de vaccination réactive et du faitque certains individus peuvent avoir été vacci-néspendant la période d’incubation d’uneinfection à méningocoque. The CEM protocol involved collecting dataon local and systemic reactions, hospitalvisitsand medical records.A total of48889 participants were enrolled; 37519(77%) were followed up to day 7 and 31961(65%) to day 28. The most common reac-tions solicited at the injection site werepain, erythema, swelling, itching, indura-tion, warmth and bruising. Systemic reac-tions included pyrexia, abdominal pain,haemorrhage, myalgia, headache, vomit-ing, diarrhoea, arthralgia, hypersensitiv-ity,nausea,fatigue,hypertension andhypotension. GACVS members discussedthe follow-up methods, staff training andthecomparability of the reactogenicityrates with pre-approval data. They high-lighted the importance of considering thecontext of each reactive campaign and thepossibility that individuals might be vacci-nated while in the incubation period of ameningococcal infection. Aucunerevue systématique des registreshospitaliers n’a été présentée. Le cas cliniqued’une jeune femme de 17 ans au Nigéria quia développé une méningococcie après la vacci- No systematic review of hospital registerswaspresented.The clinical case of a17-year-old female in Nigeria who devel-oped meningococcal disease after vaccina- nation a été présenté. La réaction a commencé par de la fièvre,descéphalées,uneéruption cutanée,des cellulites et unegangrène au niveau de plusieurs membres, apparues 1 jouraprès la vaccination. L’examen du liquide céphalorachidien arévélé la présence d’acide nucléique deN. meningitisde typeC, ce qui a conduit à un diagnostic de méningococcémie. Levaccin avait été administré au moment où une épidémie étaiten cours. Le comité national d’évaluation de la causalité aexaminé le cas et a classé l’événement comme n’étant pas liéau vaccin ou à la vaccination. tion was presented. The reaction started with fever,headache, skin rash, cellulitis and gangrene in severallimbs, beginning 1 day after vaccination. Cerebrospinalfluid examination showed the presence ofN. meningitistype C nucleic acid, leading to a diagnosis of meningo-coccaemia. The vaccine had been administered duringanongoing outbreak.The national committee forcausality assessment reviewed the case and classifiedthe event as inconsistent with causation by the vaccineor by vaccination. The results indicate that the MenFive® va