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是建而买(Build-to-buy)下一代的前沿吗? 穿越医疗器械投资版图 造不如买的下一个前沿是啥? | 内容 3123. 复杂交易结构的治理见解 8脚注144. 当前医疗技术的投资格局 9作者与致谢 13简介5. 今天创新者的箴言1. 医疗技术市场趋势:传统投资流是否改变?42. 自制或外购及其他联合开发安排6 简介 八年前,德勤提出了早期医疗技术公司投资活动减弱的问题。我们的2017年论文注意到一些企业家在获取风险投资(VC)投资方面正面临日益严峻的挑战,这使得一些创新难以推进到下一发展阶段。 许多初创公司被夹在他们最初的融资轮和开发出具有商业可行性的产品之间。从那时起,对于早期医疗科技公司来说,这段旅程变得更加漫长、更加危险且更加不确定。即使产品开发顺利且资金流稳定,将一款新设备推向市场也可能需要十年或更长时间。除了财务挑战,一些公司在商业化之前还可能面临监管挑战和报销不确定性。 替代融资模式正在利益相关者之间越来越频繁地被讨论。例如:在 LSI 的2025 年 3 月新兴医疗技术峰会中,有三个会议环节专门用于构建到购买。2然而,会议小组的与会者指出,该模型在医疗技术领域仍然相对较新。在那些会议期间,失败和成功都被重点强调。 德勤最近采访了16位风险投资、私募股权(PE)和公司风险投资(CVC)机构的领导者以及战略投资者,以了解更多关于医疗技术领域变化的投资格局。在采访过程中,我们探讨了五个关键议题: 自2017年的论文以来,我们一直建议投资者、战略性/在位医疗技术公司以及企业家考虑以联合开发协议结构(如建后买断)作为一种可能替代更传统投资策略的选择。虽然建后买断模式在制药行业已经使用了数十年,1它才刚刚开始在医疗技术领域获得一些关注。在这种模式下,一家战略医疗技术公司同意在初创公司达到某些里程碑后,以预定价格收购其一家初创公司或其资产。如果该初创公司取得成功,战略公司可以行使看涨期权,以预先协商的价格收购它。虽然这种安排可以为初创公司提供一些财务保障和前进的道路,但没有保证它会被收购。如果产品超出市场预期,建造购买模型也可能限制创新者的上行空间。对于战略公司而言,将创新外包给初创公司可以创建一个表外融资创新的方式,同时避免内部研究与开发(R&D)费用。在进入此类安排之前,应明确所有参与方的期望和风险。 1. 医疗科技市场趋势 2. 自主研发与外部采购及其他合作研发安排 3. 复杂交易结构治理洞察 4. 当前医疗科技投资格局 5. 给今日创新者的箴言 1. 医疗技术市场趋势:如何传统的投资流是否在变化? 在2019冠状病毒病大流行期间,数字工具、诊断设备、远程病人监测设备和其他创新的需求增加,推动医疗技术投资和交易活动在2021年达到顶峰。即使在那时,大部分投资资本也投向了后期的诊断和数字公司。3自2021年以来,交易数量、交易价值以及被收购或公开上市的风险企业的数量一直在稳步下降(图1)。几个因素可能导致投资者改变了他们的投资策略。2021年,利率低至接近0%,4可能会鼓励一些风险投资家考虑风险更高的投资。格雷格·加菲尔德,KCK医疗科技的首席运营官建议,那个时期的一些投资资金来自传统医疗技术领域外的投资者。他将此称为“游客资本。” 到2023年,利率达到了5%。5这很可能创造了一个更加规避风险的投资环境。资本成本现在达到了二十多年来的最高水平。6因此,许多所谓的旅游投资者很可能离开了健康领域,可能去追求更易理解的机遇。 在2021年达到顶峰后,风险投资的资金和退出也出现了显著下滑。7与此同时,针对低风险、中后期医疗科技创新的私募股权融资也有所增加。8我们的二级研究显示,医疗科技领域的VC和CVC资金池正在萎缩,并可能转向更成熟、更晚期的创新者。但如果没有早期阶段投资者的支持,新医疗科技产品的管线可能会枯竭。 此外,生物技术和技术投资者的风险规避倾向通常低于医疗技术投资者。 我们采访的传统风险投资家对某些类型的医疗器械前景持谨慎和偶尔悲观的态度,而私募股权和风险投资公司的投资家则大体上持乐观态度。亚伦·桑多斯基诺里奇风险投资公司(Norwich Ventures)的总经理,一家早期医疗技术风险投资公司,表示,鉴于可由设备解决的临床需求未满足数量正在下降,医疗设备似乎正处于“下行轨迹”中。此外,医院、医疗系统和临床医生承受着日益增长的财务压力德勤2025年美国医疗保健展望(see)。紧缩的利润空间往往意味着新医疗设备投入的资金更少。他解释说,与拥有更大预算的医院相比,医生拥有的门诊手术中心(ASC)不太可能投资新设备。此外,医疗保健正变得越来越分散化,因为一些过去只在医院进行的程序现在在ASC和其他低成本的地方进行。替代护理场所这种趋势将为可在医院外使用(包括在家中使用)的设备创造一个全新的市场。这符合德勤的愿景健康未来.™ 我认为我们将看到更多大型企业试图填补传统风险投资公司在医疗技术领域投资不足留下的空白。 —乔·海纽,博士首席执行官 三重环技术股份有限公司 我们的访谈有助于证实,对于许多初创公司来说,从风险投资家和并购投资基金获得资金变得更加困难了。“资金并非充裕,远非如此,”一家大型医疗技术公司的业务发展主管表示。从风险投资家和并购投资基金获得资金“是一个非富即贫的世界,穷的人更多了。医疗技术领域不再有中产阶级。”主管解释说,与生物技术或技术不同,医疗技术能够利用的大型市场更少,数十亿美元规模的退出机会也更少。此外,能够通过药品治疗而不是医疗器械治疗的疾病也更多。 一些受访者注意到,他们在医疗器械领域看到的创新越来越少。在过去,外科医生有时会开发或改进医疗设备,以解决未满足的临床需求或改善手术效果。9然而,一位受访者指出,新冠疫情后的择期手术积压可能留给外科医生创新的时间不多。 2. 自制或外购及其他联合开发安排 • 自建或外包:在其核心,该模式是企业家或初创公司与现有医疗科技公司/战略的协作伙伴关系。通常,战略公司会识别一家早期阶段的公司,其拥有感兴趣的产品,并协商其投资条款。这种合作关系使双方都能够为共同目标而努力,结合了小公司的敏捷性和创新能力与大公司的资源、经验和市场覆盖范围。对于早期阶段公司而言,这种安排可以提供一个结构化的创新和收购途径,同时最小化财务风险。同时,它也为大公司提供了在具有潜力的创新公司中的财务利益。有时这种关系在公司成立阶段就开始——在技术未开发之前,如果创新者有一个有吸引力的价值主张。产品或解决方案可能会针对满足大战略公司的特定需求,这可能提高其被收购的机会。一个试图让新公司启动的企业家可能没有时间或能力去追逐资金。这种类型的合作使双方都能够为共同目标而努力,利用彼此的优势。建造购买(Build-to-buy)一直是生物技术领域的常备策略,为创新和收购提供了一个结构化的途径。然而,在医疗科技领域,这种投资策略似乎仍处于萌芽阶段。 对于早期医疗技术公司的投资环境充满挑战,似乎已激发了人们对合作开发投资模式的兴趣。在这种安排下,一家现有医疗技术公司(战略性)投资一家初创公司,目的是将来收购该初创公司或其创新成果——通常是为了扩展现有的服务线。这些结构化交易有时由第三方投资者促成。 战略投资者通常在承诺购买之前寻求降低资产风险,这就是他们可能会选择在后期阶段购买的原因。一份结构化协议让他们拥有购买的选择权,前提是风险降低能够实现。他们可能希望降低风险的领域包括监管审批、报销/市场准入、供应链稳定性、制造工艺以及管理/执行。通过确保这些要素得到保障,战略投资者可以降低潜在风险,并增加收购技术的成功整合和商业化的可能性。 我们采访的投资者概述了可以为目标医疗技术公司提供资金的机制。他们建议一些历史上是后期阶段投资者的私募股权公司正在通过建造兼并模式探索早期阶段投资。每种投资策略对投资者、创业者和战略家来说都有优势和劣势。结构化交易可以为创业者提供灵活性和实现流动性的多种途径,包括首次公开募股(IPO)和战略性收购。这些投资模式可能特别有利于正在开发与大型医疗技术公司战略目标相符的技术的初创公司。以下是一些合作开发安排的概述: 建造后购买模式还涉及入股初创公司、担任董事会席位,并在达到里程碑时保留购买公司的选择权。最终,初创公司可能会选择用未来的估值(可能达到更高水平)来换取它们所需的融资和发展帮助。对于战略合作伙伴来说,建造后购买模式可以为其投资提供保障,并减少来自其他买家的竞争。然而,一些投资者告诉我们,要让战略合作伙伴到谈判桌上来,需要精心策划。 “与其打造一个打算出售的企业,不如打造一个打算被收购的企业。” • 购建:建来买与...不同模型,买并建模式首先需要识别战略想要添加到其投资组合的产品类型。这种策略可以更容易地识别要瞄准的创新者类型。在这个模型中,私募股权公司可能会利用一个定位良好的平台公司,对较小的公司进行附加收购。这些较小的公司将成为平台公司的组成部分。 —大卫·凯莱基斯,温汉资本合伙人管理合伙人 通过创建一个像控股公司一样运作的平台公司,你可以进行多项较小的投资,从而扩展和加速跨多个产品和技术的开发机会,解释道蒂姆·杜根,水街医疗合作伙伴 (Water Street Healthcare Partners) 的创始人及管理合伙人。“该公司本质上是一个由私募股权 (PE) 基金支持的创业微型基金。”这家投资组合控股公司可以提供更高的灵活性和渐进式改进,使其成为希望提升其收购价值的私募股权公司的吸引人的选择。大卫·贝利克艾吉克斯健康公司的合伙人 noted,他的公司专注于公司组建和收购的结合,以满足战略合作伙伴的需求。其流程始于与战略在垂直方向上 align,然后确定所需的产品类型。这有助于确定目标创新者。为战略建立表外的新公司 (for the strategic),有助于在构建定制化投资组合时减少干扰。 • 结构化交易:这些是混合建购模式的变体。与传统建购模式不同,后者通常发生在初创企业和战略公司之间,结构化交易通常是大战略公司、投资者和初创企业之间的三方联盟。此类安排可以作为战略公司降低风险的一种手段而具有吸引力。关于这些三方交易,乔·马林斯, 搜索公司 The Mullings Group 的首席执行官说:“你会看到大型战略公司进行表外投资,这让他们能够继续投资而不影响股价。”一位风险投资受访者以 Blackstone Inc. 为例,称其正在进行“不同类型的金融工程结构,无论是 build-to-buy 还是实际上为买方提供交易以将这些资产移出利润表。” 然而,要让三方都达成一致可能存在挑战。投资公司可能希望拥有更多控制权,因为它投入了资本。创业公司的CEO拥有愿景,可能期望更大的控制权。战略公司的董事会可能希望拥有更多控制权,因为它最终可能需要支付一笔可观的溢价来收购这家初创公司。托德·波普与 Revival Healthcare Capital 的合作伙伴指出,结构化交易可能具有挑战性。“投资者、战略方和目标公司之间达成三方协议可能需要大量时间和精力。当这种一致性达成时,结构化交易可以为战略方在达到关键里程碑后收购公司提供途径。这不是适用于所有人的模式,但当利益一致时,它可以降低所有参与方的风险。” • 混合投资模式:早期医疗技术公司通常由创始人、他们的家人和朋友以及天使投资人提供资金。当更多传统资金来源,比如风险投资公司,不愿投资时,创始人也可能转向高净值个人和/或家族办公室寻求资金。除了个人网络,一些早期医疗技术公司还会获得政府补助金或从非营利组织获得资金。例如,一些患者倡导组织和基金会,除了为医学研究捐款之外,还设立了或有兴趣设立风险投资基金。有句话说:“如果你能得到一个患者倡导组织或医师协会的支持,那么你的产品就相当于拥有了一个内置的啦啦队。”保罗·格兰德,MedTech Innovator的首席执行官。他补充说,与倡导团体合作也可能吸引商业健康计划的注意和政府支付方的注意,这可能有助于减少未来的报销障碍。然而,患者倡导团体和基金会可能不如他们理解生物制药业那样理解医疗科