血管紧张素受体拮抗剂(ARB)概述
ARB类药物属于抗高血压药,通过选择性阻断血管紧张素II与AT1受体的结合,抑制血管收缩、醛固酮释放等,从而发挥降压作用。ARB类药物也是临床上常用的五大类降压药之一,与ACEI类药物相比,ARB类药物不会引起干咳,可实现高效和长效降压。
市场竞争格局分析
- 市场规模:受集采政策冲击,ARB类降压药市场规模从峰值184亿元缩减至87亿元。医院端销售额占比从2015年的85.03%下降至2023年的68.80%,药店端销售额占比则从2015年的14.97%提升至2023年的31.20%。
- 品种竞争格局:ARB类降压药是仅次于钙通道阻滞剂的第二大降压药,2023年市场份额为32.36%。药品品种数量总计18个,MAH/生产企业数量总计达104家,市场供给相对充足,同时市场竞争也相对激烈。
- 企业竞争格局:TOP10企业中外资占据五席,诺华制药位居榜首,近五年销售额超90亿元。2023年市场份额超过10%的企业有三家,依次为信立泰、诺华、华海药业,市场份额分别为11.69%、11.19%、11.03%,合计市场份额约33.91%。
- 重点品种分析:
- 缬沙坦:原研药最早于2000年在我国获批上市,原研企业为诺华制药。2015-2019年销售额呈稳健增长趋势,2019年达到峰值61.21亿元。2020年入选第三批集采后,2021年销售额同比下降49.94%,2023年仅剩约20.09亿元。2023年各季度销售市场在各等级医疗机构均有分布,销售市场以其他等级医疗机构为主。
- 厄贝沙坦:ARB类降压药第二大品种,2023年全国销售额约22亿元。原研药最早于2001年在我国获批上市,原研企业为赛诺菲。近五年销售额呈现下降趋势,影响因素主要为纳入首批集采。2023年原研药企赛诺菲市场份额约34.47%,国产厂家份额超过10%的有华海药业、恒瑞医药。
- 氯沙坦:全球首个沙坦类药物,2023年全国销售额约15亿元,原研默沙东占据过半市场。2023年原研药企默沙东市场份额约50.09%,国产厂家浙江华海药业也处于领先地位,市场份额约34.08%。
- 替米沙坦:半衰期最长的沙坦类药物,2023年销售额为18.96亿元。2019-2023年销售额呈现先上升后下降的趋势,2023年销售额约18.96亿元。竞争格局方面,北京福元医药赶超原研企业,2023年市场份额达到17.71%。
- 阿利沙坦:我国唯一一款国产降压新药,2023年全国销售额超10亿元。深圳信立泰药业旗下阿利沙坦酯片(商品名为信立坦)为我国唯一一款具有自主知识产权的ARB类降压药,2013年获批上市。2019-2023年销售额呈现先上升后下降的趋势,2023年销售额再次超过10亿元。