营收符合预期，抗体研发平台未来可期

证券研究报告 公司研究 2025年9月3日 点评： ➢营收符合预期，商业化迎来收获期。截止到2025H1公司已获批上市多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡昔替尼三个产品，营收同比增加56.07%；重组人凝血酶今年已成功纳入医保，加速放量中；吉卡昔替尼作为首个用于治疗骨髓纤维化的国产创新药于2025年5月29日获批上市，有望成为公司新的重要增长点；注射用重组人促甲状腺激素针对分化型甲状腺癌辅助诊断适应症于2024年6月CDE已受理其上市申请。针对该产品公司已经与德国默克达成合作，后者负责该药品在中国大陆地区的商业化，泽璟制药将获得授权款总金额为最高人民币2.5亿元，同时公司将根据协议约定按净销售额两位数百分比向ATSA支付市场推广服务费；公司1.0发展阶段的4个产品均已迎来商业化收获期，显著增强公司本身的造血能力，公司有望迎来盈亏平衡的拐点。 赵丹医药行业分析师执业编号：S1500524120002邮箱：zhaodan@cindasc.com ➢抗体研发平台崭露头角，IO2.0双抗、TCE抗体未来可期。2025年公司即将有多款产品上市、提交上市申请以及数据读出，2025ASCO公司展示的CD3/DLL3/DLL3三抗ZG006针对48例3L及以上小细胞肺癌（SCLC）患者【24例】10mg剂量组ORR=62.5%，DCR=70.8%；【24例】30mg剂量组ORR=58.3%，DCR=66.7%，mPFS和mDoR尚未成熟，整 体 耐 受 性 和 安 全 性 均 良 好 ； 相 比 于 竞 品 ， 尤 其 是 安 进 刚 刚 在2025WCLC会议上更新的针对3L及以后ES-SCLC的临床II期DeLLphi-307研 究 的 中 国 人 群 患 者 数 据 ， 进 一 步 凸 显 了 泽 璟 制 药CD3/DLL3/DLL3三 抗ZG006后 线 治 疗ES-SCLC潜 在 全 球 性“Best-in-class”DLL3 TCE地位，具有强出海预期。TCE赛道公司储备深厚，用于胃肠道肿瘤治疗的ZGGS34（MUC17/CD3/CD28）IND申请已获得FDA批准；2025ASCO公司展示的PD-1/TIGIT双抗ZG005针对2L+宫颈癌临床1/2期数据优异，其mPFS已超过11个月，相比于竞品具有“Best-in-class”竞争力。ZG005作为一种广谱类IO产品，公司目前围绕一线BTC、HCC、CC，PD-（L）1抑制剂和含铂化疗治疗失败的NSCLC、复发性或转移性神经内分泌癌、淋巴瘤等多种适应症开展了多项I/II期临床试验，该产品有成为大药的潜力。 相关研究[Table_OtherReport]【信达医药】ZG006有望重塑SCLC治疗面貌，公司在TCE赛道国内竞争优势显著【信达医药】PD-1/TIGIT双抗更新临床数据，大分子抗体药物有望成为公司新的增长点 ➢盈利预测与投资评级：考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快，我们预计2025-2027年公司收入分别为8.65亿元14.57亿元、20.55亿元，分别同比增长62.3%、68.5%、41%；2025-2027年归母净利润分别为-1.83亿元、-0.05亿元、1.28亿元。 信达证券股份有限公司CINDA SECURITIES CO.,LTD北京市西城区宣武门西大街甲127号金隅大厦B座邮编：100031 请阅读最后一页免责声明及信息披露http://www.cindasc.com 1➢风险因素：创新药研发失败风险；商业化不及预期风险；国内和海外市 唐爱金，医药首席分析师。浙江大学硕士，曾就职于东阳光药先后任研发工程师及营销市场专员，具备优异的药物化学专业背景和医药市场经营运作经验，曾经就职于广证恒生和方正证券研究所负责医药团队卖方业务工作超9年。 贺鑫，医药联席首席分析师，北京大学汇丰商学院硕士，上海交通大学工学学士，5年医药行业研究经验，2024年加入信达证券，主要覆盖医疗服务、CX0、生命科学上游、中药等细分领域。 曹佳琳，医药分析师，中山大学岭南学院数量经济学硕士，2年医药生物行业研究经历，曾任职于方正证券，2023年加入信达证券，负责医疗器械设备、体外诊断、ICL等领域的研究工作。 章钟涛，医药分析师，暨南大学国际投融资硕士，1年医药生物行业研究经历，CPA(专业阶段)，曾任职于方正证券，2023年加入信达证券，主要覆盖中药、医药商业&药店、疫苗。 赵丹，医药分析师，北京大学生物医学工程硕士，2年创新药行业研究经历，2024年加入信达证券。主要覆盖创新药。 分析师声明 负责本报告全部或部分内容的每一位分析师在此申明，本人具有证券投资咨询执业资格，并在中国证券业协会注册登记为证券分析师,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告；本报告所表述的所有观点准确反映了分析师本人的研究观点；本人薪酬的任何组成部分不曾与，不与，也将不会与本报告中的具体分析意见或观点直接或间接相关。 免责声明 信达证券股份有限公司(以下简称“信达证券”)具有中国证监会批复的证券投资咨询业务资格。本报告由信达证券制作并发布。 本报告是针对与信达证券签署服务协议的签约客户的专属研究产品，为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考，双方对权利与义务均有严格约定。本报告仅提供给上述特定客户，并不面向公众发布。信达证券不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。客户应当认识到有关本报告的电话、短信、邮件提示仅为研究观点的简要沟通，对本报告的参考使用须以本报告的完整版本为准。 本报告是基于信达证券认为可靠的已公开信息编制，但信达证券不保证所载信息的准确性和完整性。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告最初出具日的观点和判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可能会出现不同程度的波动，涉及证券或投资标的的历史表现不应作为日后表现的保证。在不同时期，或因使用不同假设和标准，采用不同观点和分析方法，致使信达证券发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告，对此信达证券可不发出特别通知。 在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测仅供参考，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人做出邀请。 在法律允许的情况下，信达证券或其关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能会为这些公司正在提供或争取提供投资银行业务服务。 本报告版权仅为信达证券所有。未经信达证券书面同意，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发布、转发或引用本报告的任何部分。若信达证券以外的机构向其客户发放本报告，则由该机构独自为此发送行为负责，信达证券对此等行为不承担任何责任。本报告同时不构成信达证券向发送本报告的机构之客户提供的投资建议。 如未经信达证券授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。信达证券将保留随时追究其法律责任的权利。 风险提示 证券市场是一个风险无时不在的市场。投资者在进行证券交易时存在赢利的可能，也存在亏损的风险。建议投资者应当充分深入地了解证券市场蕴含的各项风险并谨慎行事。 本报告中所述证券不一定能在所有的国家和地区向所有类型的投资者销售，投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求，必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专业顾问的意见。在任何情况下，信达证券不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任，投资者需自行承担风险。