长春高新：2025年半年度报告

证券代码：000661 证券简称：长春高新 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 2025年半年度报告 2025年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人姜云涛、主管会计工作负责人朱兴功及会计机构负责人(会计主管人员)陈彤声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分描述了公司未来经营中可能面临的风险，敬请广大投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................1第二节公司简介和主要财务指标................................................5第三节管理层讨论与分析........................................................8第四节公司治理、环境和社会...................................................33第五节重要事项..................................................................35第六节股份变动及股东情况.....................................................40第七节债券相关情况.............................................................44第八节财务报告..................................................................45第九节其他报送数据.............................................................146 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）所处行业基本情况 医疗健康行业作为直接关系国计民生与国家安全的核心领域，是践行“面向人民生命健康”战略导向的关键产业，其发展质量直接关联社会稳定与民生福祉，战略价值不言而喻。不过，在多重内外部因素交织影响下，医药工业领域短期面临一定的营收与利润承压态势。据国家统计局权威数据显示，2025年1-6月，我国规模以上工业企业中的医药制造业实现营业收入12,275.2亿元，较上年同期小幅下降1.2%；同期实现利润总额1,766.9亿元，同比降幅为2.8%，短期业绩增速呈现阶段性调整特征。 但从长期发展维度来看，医疗健康行业的核心价值与增长潜力并未改变。我国庞大的人口基数构成了坚实的市场需求基础，叠加人口老龄化程度持续加深，老年群体对慢性病管理、康复护理等医疗服务的需求大幅提升；同时，随着居民生活水平提高，大众对自身健康管理的重视程度以及对子女养育质量的关注度显著增强，从日常健康监测到儿童医疗保健等细分领域需求不断释放，共同推动医疗健康行业的重要性日益凸显，长期增长逻辑稳固。 尤为关键的是，生物医药产业作为我国培育和发展新质生产力的战略性新兴产业，在全球经济加速转型升级、科技竞争日趋激烈的大背景下，其作为“健康中国”战略核心支撑与国家科技实力重要体现的地位愈发突出。近年来，国家及地方层面陆续出台一系列产业扶持政策，涵盖研发创新补贴、审批流程优化、市场准入支持等多个维度，为生物医药产业营造了良好的政策环境与发展生态；同时，在基因工程、细胞治疗、创新药研发等领域的技术突破，以及居民对高品质医疗服务需求的持续增长，共同形成了多重驱动合力，推动生物医药行业进入快速发展的黄金周期，为行业内企业带来广阔的发展空间。 （二）所处行业政策情况 2025年作为“十四五”规划收官之年，医药行业正处于深度调整与创新突破并行的关键转型期。一系列政策组合拳的密集出台，既为行业全年改革发展锚定方向，也为产业链各环节主体构建了全新的竞争格局。在政策层面，国家以“健全药品价格形成机制”与“支持创新药发展”为双核心抓手，通过系统性政策设计推动产业升级——从政府工作报告明确“制定创新药目录”的顶层设计，到国家医保局、卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，形成了覆盖研发支持、医保准入、多元支付的全链条政策支持体系。 政策对创新的支持呈现多维度发力特征。在研发端，政策通过税收优惠、临床审批加速等措施降低创新成本；在市场端，建立“创新药快速准入通道”，缩短从实验室到临床的转化周期。中办国办《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》更将“完善医保目录调整机制”与“制定商保创新目录”同步推进，形成“基本医保保基础、商业保险保创新”的多层次保障体系。 综合来看，2025年的政策组合既通过“创新药支持政策”为公司注入发展动能，又借助“集采优化”与“合规监管”重塑行业竞争规则。在这一政策生态下，企业需要在创新投入与成本控制间建立新平衡，同时通过合规体系升级构筑长期竞争壁垒，从而在行业深度调整期实现可持续发展。 （三）公司主要业务 公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售，辅以房地产开发等业务。公司经过多年的产业布局和研发投入，业务板块覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域。 1、创新基因工程制药相关业务板块 子公司金赛药业，主要从事大分子、小分子创新药和基因工程生物药品的研发、生产和销售，持续深耕儿童及女性健康领域，并积极布局内分泌代谢、免疫及呼吸、肿瘤等业务领域。目前重点产品包括生长激素系列产品、促卵泡激素系列产品、金蓓欣®（伏欣奇拜单抗）等。主要产品具体情况如下: 近期新增重点上市产品相关情况： （1）金蓓欣®（伏欣奇拜单抗） 报告期内，作为国内首款抗白介素1β（IL-1β）全人源单抗，公司自主研发的1类创新药金蓓欣®（伏欣奇拜单抗）已于6月30日正式获批上市。 据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示，中国高尿酸血症患者约有1.77亿，痛风性关节炎（GA）患者超过1466万人，成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。IL-1β是痛风急性期和间歇期的关键炎症因子，长期抗炎是痛风治疗的基石。传统抗炎治疗下，约60%患者在一年内反复发作，尤其在降尿酸治疗的3-6个月，约12%-61%的患者可出现痛风反复发作，进而出现尿酸控制效果不佳的恶性循环，导致关节破坏，还可能累及心脏、肾脏等多个关键器官。痛风反复发作促使全因死亡风险增加58%、心脑血管事件风险增加89%。 伏欣奇拜单抗特异性的与人IL-1β结合，阻断IL-1β与受体IL-1R的结合，减少炎症联级反应，具有“长期控制、快速强效、安全放心”三大临床优势。临床数据显示，伏欣奇拜单抗单次给药后即可快速起效，6-72小时镇痛效果与激素相当，72hVAS评分下降57.09mm，12周痛风复发风险降低90%，24周痛风复发风险降低87%，可以有效缓解患者疼痛，显著降低复发风险，且未发现与药物相关的严重不良反应。 （2）美适亚®（醋酸甲地孕酮口服混悬液） 据《CSCO肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南》显示，恶性肿瘤伴发恶病质非常普遍，根据原发肿瘤部位，胰腺癌和胃癌约为80%，肺癌、前列腺癌和结肠癌为54%~60%，乳腺癌、肉瘤、淋巴瘤和白血病为32%~48%。同一肿瘤不同分期的恶病质发生率不同，晚期肿瘤伴发恶病质高达80%。国内外大量研究证明，肿瘤厌食-恶病质综合征（CACS）的发生将严重影响抗肿瘤治疗效果、患者生命质量(qualityof life)和生存时间，伴恶病质的恶性肿瘤患者预后更差，20%~30%的肿瘤患者直接死于恶病质；肿瘤厌食-恶病质综合征也会加重患者及其家庭的经济负担，恶病质患者的住院时间更长、并发症更多、医疗支出更高。 甲地孕酮属于BCSII类分子，我国药典明确描述为“不溶于水”，这就要求患者服用非纳米制剂时，必须配合吃下高脂高热餐，方能吸收。美适亚®通过独特的纳米晶技术升级改造，显著提高了溶解度和生物利用度，实现了无需高脂伴餐即可充分吸收的目的，解决了传统剂型对厌食患者的困扰，并大幅提升了疗效，缩短了起效时间。与非纳米剂型相比，美适亚®体重恢复效果提升1.5倍，起效时间由7天缩短至3天，临床疗效和依从性得到大幅改善。 （3）金赛克®（小儿黄金止咳颗粒） 金赛克®（小儿黄金止咳颗粒）是一款针对儿童痰热阻肺证急性咳嗽的1.1类创新中成药，具有清肺化痰，肃肺止咳的功效，用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽，舌红苔薄黄或黄腻，该药品的上市为轻度急性支气管炎儿童患者提供了新的治疗选择。Ⅱ期和Ⅲ期临床研究结果显示，金赛克®（小儿黄金止咳颗粒）治疗儿童急性支气管炎咳嗽疗效确切且安全性良好，针对日间急性咳嗽和夜间咳嗽，均显示出良好的控制作用。在治疗第7天，试验组咳嗽消失/基本消失率达到73.95%，显著优于安慰剂组的57.61%；中位咳嗽消失/基本消失时间为5.00天，也短于安慰剂组的6.00天。此外，治疗7天后，试验组的咯痰症状积分、咳嗽症状严重度-时间曲线下面积等指标均优于安慰剂组，表明金赛克®（小儿黄金止咳颗粒）能够有效改善患儿的咳嗽症状，提高生活质量。 2、生物疫苗业务板块 子公司百克生物，主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，主要产品为水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减