司太立：司太立2025年半年度报告全文

公司代码：603520 浙江司太立制药股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人胡健、主管会计工作负责人郭军锋及会计机构负责人（会计主管人员）黄文涛声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派股份登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.5元（含税）。 以截至2025年6月30日公司总股本438,409,881股计算合计拟派发现金红利21,920,494.05元（含税）。如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例，并将在相关公告中披露。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十、重大风险提示 公司已于本次年度报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“(一)可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.....................................................................................................4第三节管理层讨论与分析.................................................................................................................7第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................20第五节重要事项...............................................................................................................................22第六节股份变动及股东情况...........................................................................................................34第七节债券相关情况.......................................................................................................................39第八节财务报告...............................................................................................................................40 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 六、其他有关资料 √适用□不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 报告期内利润总额同比增加41.30%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增加34.28%，主要原因系报告期内利息费用减少、汇兑收益增加使得财务费用下降； 报告期内经营活动现金流量净额同比增加620.57%，主要原因系本期购买商品、接受劳务支付的现金较同期减少。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 十一、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）行业发展情况 本公司所处行业为药品制造业中X‑CT碘造影剂（医用影像对比剂）的细分领域，主营业务为碘造影剂原料药与制剂。 公开研究资料显示，全球造影剂市场规模保持稳健增长，X射线造影剂长期为市场主体品类。行业呈现以下特征： 1.市场规模扩大，带动产能关注度提升 全球市场仍以原研为主导，仿制渗透率有上升空间。发达国家需求稳定增长，以中国为代表的新兴市场渗透率加速提升，高性价比仿制药的结构性机会逐步打开。国际头部企业公开信息亦显示，未来一段时期总需求预计保持上行。阶段性产能紧张是主要厂商共同面对的课题。 2.全球玩家较少，产能集中度较高 碘造影剂原料药产能在全球范围内高度集中，新增产能受杂质控制、环保投入、设备强度与合规周期等因素约束，扩产更趋审慎与有节奏。 3.国内需求潜力较大，结构性增量可期 国内临床影像能力建设持续推进、集采带来的可及性明显提升，用药场景从治疗向筛查/预防延伸，驱动用量稳步增加；发展中国家的增速整体快于发达国家，进一步拓展仿制药空间。 4.全行业投资更趋理性 受核心原料价格、欧美新建产能周期、合规与资本回报等因素的共同影响，行业整体回归理性扩张，投资决策更强调供给保障与现金回报的平衡。 （二）主要业务及主要产品 公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业，公司主营产品为非离子型碘造影剂系列药物，公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺等的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时，公司深耕左氧氟沙星系列产品多年，生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。基于在特色原料药领域的竞争优势和近二十年来积累的客户资源，公司持续布局原料药和中间体CMO/CDMO业务。公司主要产品介绍如下： 2、原料药及中间体产品 （三）公司的经营模式 公司的经营模式以市场需求为导向，自主制定产供销计划。 1.采购模式：核心原料碘由公司集中向原产地直采，以“长期协议+年度框架+滚动订单”确保供应链稳定与可预期。2.生产模式：坚持以销定产的原则并实施差异化管理——原料药以可供产能为约束；中间体按需排产；制剂在保障集采履约的前提下，依据品种效益动态配置产销。 3.销售模式： 原料药/中间体在规范市场以长期合规关联为主；国内以直销为主，海外采取自营与经销并行。 制剂以国家集采为核心渠道，通过具备资质与实力的流通企业实现覆盖终端；海外制剂采用代理、直销与代工等组合方式拓展。 CMO/CDMO业务遵循客户审计—保密协议—样品验证—合规供货的流程，CDMO同时承担定制研发与生产。 （四）公司在行业中的地位 公司成立较早，深耕非离子型碘造影剂二十余年，已成为国内产品谱系较齐全、规模化程度较高的原料药企业之一，并与国际主要厂商同处行业核心阵营。公司原料药产销量位居业内前列。国内层面，公司在相关集采品种的中标覆盖与履约能力保持领先水平。总体来看，医改与原料价格变化重塑了行业边界，公司借此夯实了市场地位与发展空间。 （五）业绩驱动因素 为顺应市场变化，公司自前期启动的新一轮产能建设已初见成效。按商业化可供产能口径，公司产能较早前显著提升，本年度仍将进一步上行；在无需大规模新增投资的前提下，中期具备继续扩容的能力与条件。公司确立的行业目标是：“稳住国内、突破海外”，发挥“原料药+制剂”的一体化优势，以多种合作方式有序进入国际市场，提升盈利质量。 公司近四年来经历了外部原料价格显著上行、国家药品集采控价及市场变化所引致的前瞻性投资等多重压力，内外部经营环境较以往已发生明显变化。期间，公司始终坚持“造影剂全产业链布局、内外市场并举”的长期战略，自本年度起，正跨越产能瓶颈、修复盈利能力，进入经营业绩由“建设”转向“释放”的拐点通道。 公司认为：一是碘造影剂仍属成长性较强、准入门槛较高、资源属性突出的细分领域；二是公司经过多年持续投入，在技术能力、产能布局与高端市场合规体系等方面的综合实力持续强化；三是随规模效应与产品结构优化逐步显现，未来几年公司业绩具有可持续改善的基础。 报告期内公司新增重要非主营业务的说明□适用√不适用 二、经营情况的讨论与分析 报告期内，公司营业收入较上年同期稳步增长；受“折旧先行、放量滞后”影响，利润端呈边际修复态势。经营性现金流保持为正并较上年同期改善，回款节奏与产能爬坡匹配度提高。 （一）报告期内公司经营情况 1.原料药板块：整体维持增长态势。由于规范市场偏紧，销量主要受可供产能约束；销售与价格按结构优化与长期合作为优先目标进行统筹。 2.中间体板块：采取以销定产/以产定销的灵活策略，收入变化主要源于结构调整。 3.制剂：坚持全产业链策略、不外购原料药。制剂放量取决于原料供给，短期销售与收入未完全同步，已进行前瞻性结构与价格优化，为后续释放预作铺垫。 （二）报告期内公司重点工作 1.重心由“建设”转向“释放”：四个生产基地以注册合规与商业化转换为抓手，加速在建与已建产线达标投产。核心原料药车间完成国内注册与GMP检查；重点品种场地变更与GMP检查按计划推进并实现量产转换；制剂侧新规格完成注册，为后续放量打开通道。 2.结构优化，衔接集采：碘造影剂现有集采品种占公司造影剂收入占比较高；非集采的重点三品种产线已建成并将按计划实现商业化，对应制剂注册同步推进，为国内结构性增量提供支撑。 3.海外布局前移：坚持“注册先行、产能跟随”原则，已注册国家深化渠道，在审与洽谈国家稳步推进，分阶段实现“注册—首单—复购”的闭环。 4.风险治理与EHS：在较高开工负荷下，强化安全、环保、质量三大管控，并通过技术改造将风险前移消解。 5.降本增效：以工艺迭代与后处理优化提升收率与良率；碘回收取得阶段性成效，单位制造成本持续改善。 （三）管理层论述 公司当前效益改善的核心变量在于有效产能的释放进度，整体处于“U形曲线”上行阶段。 1.前瞻性投资的阶段性影响：前期规模化投资使折旧/摊销与财务费用阶段性抬升，研发与管理费用亦随之增加，压制了短期利润表现；随着开工率与收率提升，该影响预期会逐步被摊薄。 2.经营质效：主要产品的综合边际利润率处于合理区间并较上年同期有所提升。 3.经营可持续性：公司净利润与现金流保持良性；利润与现金流阶段性错配，主要源于新产线折旧计提与商业化量产之间存在时间差。 4.产能与业绩关系：公司产能建设已基本完成并进入爬坡期；随着产能利用率与结构优化持续推进，利润总量与利润率具备提升空间。公司业绩增速将取决于内生释放与海外