亚虹医药：2025年半年度报告

公司是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的创新药研发企业，拥有完整的研发体系和技术平台，并形成了覆盖诊断到治疗的优势产品组合。公司核心产品包括：

• APL-1702：用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的光动力治疗产品，已完成国际多中心Ⅲ期临床并取得积极结果，上市申请已受理。
• 海克威®：全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，已获国家药监局批准上市。
• APL-1202/APL-1501：口服可逆性MetAP2抑制剂，用于治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）和新辅助治疗，Ⅱ期临床试验取得积极疗效信号。
• APL-2302：新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1（泛素特异性蛋白酶1）口服小分子抑制剂，用于治疗BRCA1/2mut及HRD+的肿瘤，Ⅰ/Ⅱa期临床研究已获FDA和NMPA批准。
• APL-2501：基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），预计可以用于治疗多种晚期肿瘤，已进入CMC和GLP毒理实验阶段。
• APL-1401：用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的口服创新药物，Ⅰb期临床试验展现出良好的安全性，并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号。
• APL-2301：用于治疗鲍曼不动杆菌引起的感染的抗菌药物，已在澳大利亚获准开展Ⅰ期临床试验。
• APL-1202：用于治疗自由生活阿米巴（Free-livingAmoebae，FLA）感染的Ⅱ期临床研究已获国家药品监督管理局批准。

公司2025年上半年实现营业收入13,023.75万元，同比增长61.80%，主要来自迪派特®和欧优比®的销售增长。公司商业化团队持续发力，市场准入方面获得显著突破，并积极为后续销售做准备。公司将持续推进在研产品的临床试验和注册申报工作，并围绕专注领域进行深度布局，打造有竞争力的产品管线。