海利生物：海利生物2025年半年度报告

公司代码：603718 上海海利生物技术股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人张海明、主管会计工作负责人王兴春及会计机构负责人（会计主管人员）黄俊芹声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十、重大风险提示无十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................5第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................8第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................21第五节重要事项................................................................................................................................23第六节股份变动及股东情况............................................................................................................59第七节债券相关情况........................................................................................................................64第八节财务报告................................................................................................................................65 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况变更简介 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 报告期内，公司营业收入较上年同期增加2.02%，归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别增加20.56%和218.73%，主要系公司2024年度通过实施重大资产重组实现公司业务转型，并剥离长期处于亏损状态的子公司杨凌金海生物技术有限公司所致。 报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额比去年同期上升226.74%，主要系公司2024年度通过实施重大资产重组并剥离亏损子公司实现了业务的转型升级，致使公司报告期销售商品、提供劳务收到的现金及收到的其他与经营有关的现金增加。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。√适用□不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 注： 扣除股份支付影响后的净利润同比下降主要系去年同期完成土壤检测，符合土地补偿收入确认条件，导致非经常性损益增加所致。 十一、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司始终坚持聚焦在生物医药领域内的发展，2024年公司通过实施重大资产重组，进一步夯实“人保”业务，同时剥离了长期处于亏损状态的“动保”业务，实现了由“动保”和“人保”并行到专注“人保”的业务转型升级。目前公司人保业务分为体外诊断试剂（IVD）业务和口腔组织修复与再生材料业务两个板块。 未来，公司会继续围绕上述两大业务板块，在专业赛道上做强，在更广阔平台上做大。具体行业情况说明如下： 1、IVD业务板块 体外诊断（IVD）在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分。近年来，体外诊断作为医疗行业中最大的细分领域之一，一直保持相对高速发展态势。行业增长核心动力来自老龄化加剧、慢性病防控需求上升、精准医疗普及以及后疫情时代对常态化检测的依赖。根据美国IOVIA披露数据，在新冠疫情之后，全球IVD市场前景依然看好，未来年复合增长率能达到4%。IVD包含了免疫、生化、分子诊断、POCT等领域，其中分子诊断、POCT是近些年发展最快的两个赛道，免疫-化学发光在国产化背景的助推下，正在成为未来5年的主要争夺场，生化的高端领域也有望进一步突破。目前，生化诊断试剂市场和免疫诊断试剂市场是最大的两个市场，合计占市场份额的60%。在生化类诊断产品上，国内主要厂家的技术水平已达到国际水平，目前在国内市场已经基本完成国产替代。 但是从2024年下半年开始，全面集采、医疗反腐、医保控费等一系列政策，倒逼厂商价格下行，国产头部企业凭借性价比加速替代进口，但行业利润下滑明显且加速了行业出清，市场进一步向头部聚集，IVD的竞争进入到性价比模式，重视研发、有全面服务能力、有高质量产品的企业才有机会脱颖而出。 2、口腔组织修复与再生材料业务板块 瑞盛生物专注于口腔组织修复与再生材料的研发、生产和销售，是口腔医学与生物材料科学交叉的创新领域，主要针对牙周组织缺损、骨缺损及软组织损伤等问题，提供促进组织修复与再生的功能性材料。具体细分行业为口腔骨修复材料行业和口腔修复膜行业： （1）口腔骨修复材料主要用于种植牙过程中骨缺损的填充和再生修复，属于第三类医疗器械。受到人口老龄化加剧、国家相关政策、国产替代、医生对新材料及新产品认知水平和接受度的提高，以及群众医疗支付能力的提升等因素的积极影响，口腔骨修复材料的下游需求不断增长，市场规模将保持稳定的增长趋势。 （2）口腔修复膜是种植牙手术中常使用的医疗器械，用于诱导骨细胞贴附，促进骨细胞形成，并辅助形成完整的供血系统，使患者骨质条件满足种植牙的手术要求。在种植牙手术中，患者骨质条件不达标会直接影响植牙效果，所以通常来说，医生会通过植骨手术来使得患者的骨质条件达到手术要求。植骨手术是通过植入人工骨粉来补足种植牙植入条件的一种常用方法，口腔修复膜 通常会配套使用在该手术中帮助创口愈合与骨质恢复。随着中国居民对口腔健康的关注度不断提升与种植牙手术量持续增加，中国口腔修复膜行业市场规模将持续增长。 根据Frost&Sullivan及弗若斯特沙利文分析数据，2017年到2022年，中国需要骨粉的种植牙数量从78.40万颗增长到210.00万颗，期间复合年增长率为21.8%。按出厂额统计，2016年至2019年中国口腔修复膜行业的市场规模由4.9亿元增长至10.8亿元，年复合增长率为30.1%。由于集采推动种植牙价格的明显下降从而带动了种植牙数量的快速增加，配套的骨粉、骨膜在过去几年也得到了快速发展，然后2025年受到宏观经济和消费降级的影响，种植牙患者量出现下降，导致行业整体增速放缓，竞争加剧价格下降明显，行业进入利润重构与产能优化阶段。虽然短期内市场规模将持续承压，但从长期看随着全球人口老龄化加剧、口腔疾病发病率上升（如牙周病、种植牙需求年轻化）以及患者对微创治疗和功能恢复的追求，整体仍是增长的态势，同时中国“十四五”规划将生物医用材料列为重点，推动国产化进程，“国产替代”是大势所趋，有利于国内企业尤其是瑞盛生物这样行业头部企业的发展。 报告期内公司新增重要非主营业务的说明□适用√不适用 二、经营情况的讨论与分析 1、概述 2025年上半年，公司实现营业收入109,776,927.64，较上年同期增加2.02%，归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别增加20.56%和218.73%，公司在2024年度通过实施重大资产重组并剥离亏损子公司，从而实现了主营业务的转型升级，使得公司2025年半年度主营业务的业绩明显提升。 根据财税[2014]57号、财税[2009]9号、国家税务总局公告“2012年第20号”文件规定，捷门生物和瑞盛生物的主营产品关键原材料为动物组织，以往可申请办理一般纳税人按3%简易征收增值税。但目前已按要求改为一般计税方式即按13%的税率征收增值税。上述税率调整事项对公司的收入和利润产生了一定负面影响。 2、IVD业务 自2024年下半年起，IVD行业受集采、反腐、DRG（疾病诊断相关分组）/DIP（病种分值付费）等政策影响，进入了深度调整期，整个行业正经历着深刻的变革与转型。而随着套餐解绑的大面积展开、检验结果互认的逐步推进，种种迹象表明，行业已进入存量市场竞争时代。捷门生物基本处于产业的上游段，以提供生化免疫试剂的原料产品为主，而自2021年安徽拉开IVD集采大幕，历经5轮集采，市场格局发生了翻天覆地的变化，常规生化项目基本已全部纳入集采范围，导致生化免疫的市场规模预计缩水超过200亿。在集采的头部效应下，优势资源向头部企业集中，捷门生物的中小客户采购量明显出现下滑甚至直接被淘汰。同时，检验改革进一步深入，IVD常规检验项目在2025年大幅降价并在未来实现全国统一收费已是大势所趋，检验套餐解绑、检验结果互认加速这一系列政策，进一步压缩了企业的利润空间，整个行业都面临着前所未有的挑战。在存量市场竞争的大背景下，捷门生物积极应对，转变思路，一方面更加关注现有市场的深度挖掘，针对不同客户尤其是大客户的需求进行精准营销，与核心客户建立更紧密的合作，共同应对市场变化，探讨联合开发、联合申报、成本共担、风险共担等模式；另一方面加大研发投入，尤其是上游原料端的突破工作，争取实现对进口原料的替代，进一步降低成本，同时充分发挥鸬鹚生物多抗平台的优势，在满足捷门生物自身供应的同时，积极促使鸬鹚生物成为国内关键原料的供应商。报告期内，顺利通过了高新技术企业的复审，新的厂房也已基本装修完毕，将在年内完成认证和搬迁，产品的稳定性和质量将进一步得到提升，同时有利于捷门生物在提供定制化试剂原料产品的基础上，探索提供